2017年8月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准 恩西地平 用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的R/R AML成人患者。此前，MDS与AML常被认为是连续统一体。然而，尽管两者涉及几种共同的体细胞基因突变，其生物学和临床表现均存在明显区别。 ...
纳地美定 是一种阿片拮抗剂，对k阿片等受体具有结合亲和力。在胃肠道等组织中，纳洛酮可作为外周作用的μ阿片受体拮抗剂，从而降低阿片类药物的便秘效应。纳曲酮是纳曲酮的一种衍生物，在该衍生物上添加了一条侧链，增加了分子量和极性表面积，从而降低 ...
罗单莫抗 能够获批上市，主要依据其纳入超过11000名绝经后骨质疏松症女性患者和245名骨质疏松症男性患者的三项关键III期临床试验结果。骨质疏松症是一种以骨量低下，骨微结构破坏，导致骨脆性增加，易发生骨折为特征的全身性骨病。可发生于不同性别和年 ...
罗氟司特乳膏 ：的维持剂量为每日一片，剂量为500微克(mcg)，与或不与食物同服均可。开始治疗时，每日一次，剂量为250微克，持续4周，此后增加至每日一次，剂量为500微克，可降低部分患者的治疗中断率。然而，每天250微克不是有效的(治疗)剂量。 罗 ...
他替瑞林是第一个合成的有效口服TRH类似物，对中枢神经系统的兴奋作用是TRH的100倍，作用持续时间比TRH长8倍，而且在体内也比TRH更稳定。临床研究表明，他替瑞林是一种耐受性良好且安全的中枢神经系统药物。 小脑萎缩是好发于中老年人身上的常见病， ...
可作为NRAS突变的黑素瘤患者的治疗新选择；一项开放性3期比较了新型MEK抑制剂 比美替尼 vs氮烯咪胺治疗NRAS突变晚期/转移性黑色素瘤患者的疗效。结果显示，binimetinib组无进展生存率（PFS）和响应率的改善要优于氮烯咪胺组。约20%的转移性黑素瘤患者存 ...
在2023年第二季度，该公司预计将报告正在进行的 司帕生坦 在局灶节段性肾小球硬化(FSGS)中的3期双重研究的两年确认终点的topline结果。在等待支持性数据的情况下，该公司预计在2023年下半年提交一份补充NDA，用于FSGS适应症的传统批准，并计划在2023年底 ...
Erivedge（Vismodegib）是一种Hedgehog通路抑制剂。通过抑制Hedgehog路径来发挥作用，这种路径在大多数基底细胞瘤中活性很高。Erivedge的药效和安全性在一个多中心临床试验中得到了验证，共招募了96名晚期及转移性基底细胞瘤患者。临床研究的初级终末点 ...
莫妥珠单抗 是以静脉输注的形式给药，持续时间固定，允许休息治疗，也可以在门诊输液。可能需要住院治疗来管理选定的不良事件，应考虑在2级CRS事件后进行后续输液，并建议在3级CRS事件之后进行后续输液。 莫妥珠单抗是基于基因泰克在制造双特异性抗 ...
2021年4月，美国食品药品监督管理局加速批准Zynlonta 朗妥昔单抗 作为首个CD19靶向抗体药物偶联物作为单药治疗经过两线或多线全身治疗后复发或难治性DLBCL成年患者。朗妥昔单抗或利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂治疗，或者分别在开始试验前30天或60天内 ...
治疗慢性髓性白血病的效果怎么样？ 普纳替尼 的获批是基于一项随访期为48个月的II期临床试验结果。该试验入组了接受过大剂量化疗药物以及酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药的CML及Ph+ALL患者449名，旨在评估帕纳替尼的疗效。结果显示出，在270例CML慢性期患者中 ...
恩曲替尼 是国内获批的首个具有明确中枢神经系统（Central Nervous System,CNS）疗效的ROS1抑制剂，有望填补特定肺癌领域治疗空白，为中国ROS1阳性NSCLC患者带来长期生存新希望。治疗NTRK融合阳性实体瘤：恩曲替尼的总缓解率（ORR，74例患者）为63.5%， ...
盐酸纳呋拉啡 是Toray开发的高选择性к(kappa)-opioid受体激动剂。盐酸纳呋拉啡的软胶囊剂型自2009年起在日本上市，用于治疗血液透析相关尿毒症瘙痒。盐酸纳呋拉啡的其他适应症，包括慢性肝病患者瘙痒症及腹膜透析患者瘙痒症已分别于2015年及2017年在日 ...
格菲妥单抗 glofitamab是一种能够同时靶向CD3与CD20的双特异性单克隆抗体，通过靶向T细胞和B细胞治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物。通过结合这两个靶点，COLUMVI激活T细胞，使其增殖，并导致癌变B细胞快速分解。 同时， 格菲妥单抗 glofitamab也显示 ...
米托坦 最适合被称为一种肾上腺细胞毒剂，尽管它可以引起肾上腺的抑制，却没有明显地破坏细胞结构。它产生作用的生化机制目前还不清楚。 现有的数据表明，该药物可改变类固醇的外周代谢，还直接抑制肾上腺皮质。 使用 米托坦 ，可以改变人体内 ...
米托坦(mitotane)密妥坦 是唯一获得批准用于医治晚后期肾上腺皮质癌和做完手术后辅助医治的药品。大家都知道，米托坦(mitotane)会破坏肾上腺皮质，从而损害类固醇生成，尽管其确切的分子机制尚不明白。然而，影响体外实验的混杂要素可能会减少研究的相 ...
塞替派经过肝脏代谢，对于中度肝功能不全（胆红素水平为1.5~3.0倍正常上限）或重度肝功能不全（胆红素水平高于3.0倍正常上限）患者， 塞替派 的血药浓度增加，应密切关注相关不良反应。肾功能受损患者的塞替派及其代谢产物排泄减少，导致血药浓度增加， ...
胰腺癌是一种恶性程度极高、预后极差的消化系统肿瘤。近年来，发病率和死亡率在国内外均呈明显的上升趋势。胰腺癌早期症状不典型，大多数患者确诊时已属局部晚期或出现远处转移。局部晚期且无法切除病变的患者，中位生存期为8-12个月，而转移性胰腺癌中 ...
福巴替尼 (futibatinib)警告和注意事项： 眼睛毒性:视网膜色素上皮脱离(RPED)在318名接受 福巴替尼 LYTGOBI临床试验的患者中，有9%发生了可能导致视力模糊等症状的。首次出现RPED的平均时间为40天。在开始治疗前，前6个月每2个月进行一次全面的眼科检查 ...
普纳替尼 Iclusig是一种激酶抑制剂适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相，加速相，或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL ...
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