2019年5月24日，美国FDA批准 阿博利布 (alpelisib)上市，与内分泌疗法氟维司群（Fulvestrant）联用，治疗携带PIK3CA基因突变的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。 这不仅是美国FDA批准的第一款用于治疗乳腺癌的PI3K抑制剂，也是FDA使用实时肿瘤学审评（R ...
根据中国研究数据统计，大约40％-50%的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者携带PIK3CA突变。这些突变可能与内分泌耐药、疾病进展和不良预后相关。阿培利司Piqray（alpelisib）是一种口服α特异性I类磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）抑制剂， 阿培利司 通过抑制PI3K（主要 ...
阿培利司 (alpelisib)是一种与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女和男性的药物，具有激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，PIK3CA突变，在基于内分泌的方案进展或之后，通过FDA批准的测试检测到的晚期或转移性乳腺癌。 第三阶段SOLAR-1试 ...
2021年1月30日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式宣布XOSPATA(gilteritinib，吉瑞替尼）用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FLT3突变的复发性或难治性（治疗耐药）急性髓系白血病(AML)成人患者。 吉瑞替尼 的获批是基于一项全球多中心开 ...
泊马度胺 属于第三代免疫调节剂，其治疗多发性骨髓瘤（MM）疗效和安全性已获得强力证实与国际认可。自正大天晴研发的泊马度胺国内上市以来，在我国临床治疗中展现出极具应用前景的疗效和安全性。 为评估在来那度胺维持治疗期间首次进展的患者中使用 ...
米托坦 （mitotane），又名密妥坦，是双对氯苯基三氯乙烷的合成衍生物，是一种独特的抗肿瘤药物。米托坦是白色颗粒状固体，尝起来没有味道，有轻微的芳香气。米托坦适用于无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多 ...
泊马度胺 是Celgene公司推出的第三代沙利度胺（Thalidomide）类似物，该药于2013年2月获FDA批准上市，于2013年8月获EMA批准上市。适用于先前至少已经接受过两种治疗药物包括来那度胺(lenalidomide)和硼替佐米(bortezomib)，对治疗无效和在最后一次治疗 ...
急性髓系白血病是我国最常见的白血病类型，约有70%的患者通过首次诱导化疗可以达到完全缓解，但是有20%的患者会出现复发性或难治性的情况，50%的年轻患者还有90%的老年患者复发率较高。2021年1月 吉瑞替尼 经国家药品监督管理局正式批准可用于治疗含FLT3 ...
2020年5月7日，美国食品药品监督管理局批准MET抑制剂 卡马替尼 上市，用于治疗携带MET外显子14跳跃性突变的晚期非小细胞肺癌患者。2022年4月24日，欧洲药品管理局人用医药产品委员会建议批准卡马替尼（Capmatinib）上市，作为单一药物用于治疗携带MET外 ...
2022年2月，FDA批准 马法兰 与地塞米松联合用于既往接受过至少4线治疗且至少一种PI、一种IMiD和一种CD38单克隆抗体难治的RRMM成人患者。获批是基于II期HORIZON试验(NCT02963493)的结果；然而，确证性III期OCEAN研究(NCT03151811)中，马法兰+地塞米松与泊马度 ...
美国FDA加速批准 泊马度胺 （pomalidomide，Pomalyst）用于治疗与艾滋病相关且对抗逆转录病毒疗法（HAART）耐药的卡波西肉瘤患者，以及HIV阴性的卡波西肉瘤患者。这一加速批准是基于在1/2期开放标签单臂临床试验（12-C-0047）中观察到的总体缓解率。泊马度胺 ...
恩曲替尼 于2019年6月19日在日本批准上市，于2019年8月15日获FDA批准上市，用于治疗神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性的晚期复发性实体肿瘤成人和儿童患者;以及用于治疗携带ROS1基因突变的转移性非小细胞肺癌。 2021年10月28日，根据国家药品监 ...
卡博替尼 抑制酪氨酸激酶，包括血管内皮生长因子受体1、2、3、MET和AXL，它们与肝细胞癌的进展以及对索拉非尼的耐药性的发展有关，这是晚期疾病的标准初始治疗。这个随机的，双盲的，第3阶段的试验评估了与安慰剂相比，卡博替尼在先前治疗的晚期肝细胞癌患者 ...
MET突变或扩增是肺癌治疗领域的关注热点之一。METex14跳突的分子机制主要是METex14跳跃，导致c-Cbl酪氨酸结合位点丢失，从而引起蛋白酶体介导的MET蛋白降解率降低，使MET信号持续激活，最终导致肿瘤发生。 卡马替尼 是一种强效、口服、选择性、ATP竞争性 ...
恩曲替尼 是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够穿过血脑屏障，是临床上一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没有不良的脱靶活性（off-target activity，未达到预先设定的目标）；可以阻断ROS1、ALK和NTR ...
转移性结直肠癌（mCRC）中约有8%-12%的患者检测到BRAFV600E突变，此类患者预后很差，常规化疗联合靶向治疗效果不佳。但随着精准靶向治疗的进展，EGFR及BRAF的联合阻断在此类患者治疗中获得成功。美国食品药品监督管理局（FDA）批准 康奈非尼 联合西妥昔 ...
CheckMate 9ER研究先前报告的结果已经显示一线纳武利尤单抗加 卡博替尼 较舒尼替尼可显著改善无进展生存期（PFS），那么患者的生活质量是否也得到了相应改善？近日，研究者在《柳叶刀肿瘤》（Lancet Oncology）杂志发表了CheckMate 9ER研究的患者自报告结果 ...
转移性黑色素瘤是最严重且威胁生命的皮肤癌，生存率低。有多种基因突变可以导致转移性黑色素瘤，其中，黑色素瘤最常见的基因突变是BRAF，全球每年新诊断患者中，约一半有BRAF突变。美国FDA已批准 康奈非尼 联合比美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变的不可 ...
在SENSCIS试验中发现 尼达尼布 与安慰剂相比，与52周内用力肺活量（FVC）（ml/年）的下降速率降低显著相关。该研究使用SENSCIS试验的数据，根据先前研究中与SSc-ILD进展相关的特征，评估了尼达尼布与安慰剂对SSc-ILD患者（系统性硬化症（SSc）是一种以皮 ...
依鲁替尼 是一个BTK的小-分子抑制剂。依鲁替尼与在BTK活性位点中的半胱氨酸残基形成共价键，导致BTK酶活性的抑制。BTK是B-细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路的信号分子。BTK的作用是通过B-细胞表面受体信号导致对B-细胞交易，趋化，和黏附所需通路的 ...
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