阿仑单抗 /阿伦单抗(LEMTRADA)在多发性硬化症药物中是不同寻常的。用于治疗某些白血病。用于多发性硬化症时,在两个年度周期内,这款药物以静脉输注给药,第一个年度持续用药5天,第二年度持续用药3天。阿仑单抗以T细胞与B细胞表面的CD52蛋白为靶点。两 ...
美国FDA批准了Idelalisib(商品名:Zydelig, 艾代拉里斯 )的三个适应症:和利妥昔单抗(Rituxan)联合治疗复发的慢性淋巴细胞白血病(CLL)、作为单药治疗复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)和复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。FDA对后两个适应症是加 ...
一项国际多中心的双盲随机对照研究以评估艾代拉里斯idelalisib(Zydelig)治疗难治复发CLL的安全性及有效性。这是首个证实艾代拉里斯可以提高BR方案治疗的难治复发CLL预后的III期随机对照双盲研究,该项研究使得艾代拉里斯联合BR方案有望成为治疗难治复发C ...
吉妥单抗 /吉妥珠单抗(MYLOTARG)是一款抗体偶联药物(ADC),含有以CD33为靶点的单克隆抗体(mAB)和与之结合的细胞毒素卡奇霉素(calicheamicin)。CD33是一种在髓系细胞表面表达的抗原,在多达90%的AML患者中都存在。当Mylotarg与CD33抗原结合时,可被内 ...
Gilteritinib( 吉列替尼 )是一种口服疗法药物,也是首款获得FDA批准用于该群体的FLT3靶向药物。对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用。而且,Xospata还能够在AML细胞系中抑制AXL受体的活性。 2018年11月28日, ...
曲贝替定 是海洋生物的一种提取物,它与DNA小沟中的鸟嘌呤残基结合,形成加合物,导致DNA螺旋向大沟弯曲。形成的加合物可以影响并抑制蛋白质的合成,干扰细胞周期使细胞死亡,从而在基因水平上抑制肿瘤细胞的分裂和增殖。德瓦鲁单抗是一种人免疫球蛋白G ...
吉妥单抗 /吉妥珠单抗(MYLOTARG)是一种实验性抗体药物偶联物(ADC),由细胞毒性制剂卡奇霉素(calicheamicin)和靶向CD33的一种单克隆抗体偶联而成。CD33是一种抗原蛋白,表达于超过90%的AML患者的成髓细胞(myeloblast)的表面。当 吉妥单抗 结合至细 ...
曲贝替定 (trabectedin)获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准用于治疗先前接受含蒽环类药物治疗的无法切除或转移性脂肪肉瘤(LPS)或平滑肌肉肉瘤(LMS)的患者。曲贝替定已被批准同时用于LPS和LMS,并且是美国第一个专门批准用于LPS的治疗方法。 批准 ...
伊立替康脂质体 (ONIVYDE)是一种拓扑异构酶抑制剂,这种脂质体制剂的设计,可保护伊立替康不会被早期转化为活性代谢物SN-38,有助于伊立替康在体循环中保持更长时间,增加药物在肿瘤内的沉积和接触,增强抑制肿瘤生长。 2011年11月,在美国开展了一 ...
伊立替康脂质体 (ONIVYDE)的生产过程中,以葡萄糖溶液溶解活性成分盐酸伊立替康三水合物,随后与空白脂质体混合孵育,通过主动载药方式将药物包载到脂质体内水相,并以伊立替康八硫酸蔗糖盐沉淀的形式存在。Onivyde以脂质体为载体,既解决了伊立替康溶 ...
来那度胺 是新一代免疫调节剂类抗肿瘤药物,来那度胺与地塞米松合用,可用来治疗过往接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。来那度胺具有直接的抗肿瘤活性,可以抑制血管生成和调节免疫,对多种血液病和实体恶性肿瘤都有作用。2013年,美国批准 ...
恩诺单抗 (PADCEV/ENFORTUMAB)是一种首创的抗体药物偶联物,靶向在尿路上皮癌中高度表达的一种细胞表面蛋白。该药由靶向连接蛋白-4(Nectin-4)的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制剂MMAE(monomethyl auristatin E,单甲基奥瑞他汀E,一种微管破坏剂) ...
Pemigatinib( 培米替尼 )是一种针对FGFR1、2和3靶点的选择性强效口服抑制剂,已在FIGHT-202中的FGFR2重排/融合的胆管癌患者中显示出有效性和安全性。2020年4月,美国FDA批准培米替尼治疗既往接受过治疗的成人晚期/转移性或不可切除的FGFR2基因融合/重 ...
恩诺单抗 (PADCEV/ENFORTUMAB)是全球首个获批治疗UC的ADC药物,也是首个获批用于先前接受过含铂化疗和一种PD-1或PD-L1抑制剂的局部晚期或转移性UC患者的药物。此前,FDA已授予Padcev治疗上述UC患者的突破性药物资格。Padcev是一种首创的(first-in-clas ...
胆管癌是在将消化液从肝脏运送到胆囊和小肠的细长胆管里发生的一种罕见癌症。在诊断时,大多数胆管癌患者已经为晚期,这意味着他们无法接受手术治疗。对于这些患者,化疗组合药物已成为标准的初始治疗方法。约9%至14%的胆管癌患者的肿瘤中发现了纤维细 ...
赛妥珠单抗 /戈沙妥珠单抗(TRODELVY)是一种抗体药物偶联物,由靶向Trop-2的抗体和拓扑异构酶抑制剂组成。该药物靶向Trop-2受体,该受体有助于癌症的生长,分裂和扩散,而拓扑异构酶抑制剂则可以对癌细胞产生毒性。全世界每10个乳腺癌患者中大约有2个诊 ...
米哚妥林 (Midostaurin)是一种广谱多激酶抑制剂,能够抑制FLT3、PKC,C-FOS,MAPK,PDGFR,CDK1,KIT,VEGFT等在细胞生长过程中的多种关键酶,干扰癌细胞的生长增殖。2017年获得美国FDA批准上市,用于治疗FLT3+的急性髓系白血病。成为25年来首款治疗急性髓 ...
达沙替尼 是一种针对BCR-ABL的高效的小分子多靶向的第二代酪氨酸激酶抑制剂。它最初是用来作为一种Src激酶家族(比如Fyn,Yes,Src,和Lyk)的抑制剂,但是它依然能够抑制BCR-ABL,Eph A2,血小板生长因子受体和c-Kit,而且,它能够与其他酪氨酸和丝氨 ...
赛妥珠单抗 /戈沙妥珠单抗(TRODELVY)作为一款靶向Trop-2的新型、首创的抗体偶联药物(ADC),曾被FDA授予加速批准权,优先审评权,突破性疗法资格认定和FDA药物评审快速通道。吉利德科学公司(Gilead Sciences)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已完 ...
布加替尼 是一种酪氨酸激酶抑制剂,在体外对多种激酶具有临床可达到的活性浓度,包括ALK、ROS1、胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)、FLT-3以及EGFR缺失和点突变。目前获批治疗ALK阳性、有疾病进展或不耐受克唑替尼的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。推 ...

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