基于ARCHES研究数据， 安杂鲁胺 联合雄激素剥夺治疗 (ADT) 已被批准用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌 (mHSPC) 。ARCHES是一项全球性、双盲对照的III期临床研究，纳入mHSPC患者，按照1：1的比例进行随机分配，接受安杂鲁胺 (160 mg，每日一次) 加ADT或安慰剂 ...
一项随机3期试验旨在比较 帕纳替尼 和伊马替尼治疗新诊断CML的疗效差异，但该试验因帕纳替尼所致的动脉闭塞事件被提前终止。因此，目前仍未明确帕纳替尼与伊马替尼治疗CML的“孰优孰劣”。 中位随访5.1个月时，试验被终止。结果显示，只有10例帕纳替 ...
恩杂鲁胺 联合雄激素剥夺治疗(ADT)获批用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)，该获批是基于III期ARCHES研究。在主要分析时，恩杂鲁胺联合ADT显著降低了mHSPC患者的影像学疾病进展或死亡风险，然而，当时的总生存(OS)数据尚不成熟。我们在此报告了预设的O ...
2015年的美国血液学年会(ASH)大会报道了 米哚妥林 治疗初治AML患者的有效性和安全性。该随机3期试验中，717例先前未接受过治疗的AML患者接受了米哚妥林治疗，其中接受米哚妥林+化疗治疗后的患者的生存期长于单独接受化疗的患者，但中位生存率未能准确估 ...
恩西地平 Idhifa(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸循环(TCAcycle)对于许多的生化信号通路至关重要，IDH2是三羧酸循环中的关键酶，该蛋白的某些突变形式（R140Q,R172S,R172K）导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-hydroxyglutarate,2 ...
PROpel是一项在mCRPC一线患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究。入组患者不考虑HRR突变状态，796例患者1:1随机分配至奥拉帕利联合阿比特龙治疗组(n = 399)或安慰剂联合 阿比特龙 治疗组(n = 397)。主要终点是研究者评估的rPFS，并探索包括总生存 ...
恩西地平 （enasidenib,Idhifa）是一种异柠檬酸脱氢酶2（isocitratedehydrogenase2，IDH2）抑制剂，由Agios和Celgene联合开发，于2017年8月1日由美国食品药品管理局（FDA）批准上市，用于治疗携带IDH2基因突变的成人复发或难治性AML.急性髓系白血病（ac ...
Ⅲ期临床研究PROpel证实奥拉帕利联合 阿比特龙 是有史以来首个在mCRPC一线全人群影像学无进展生存突破2年的治疗方案，其意义深远。此次《CSCO前列腺癌指南（2022版）》 “去势抵抗性前列腺癌的诊疗”章节，新增奥拉帕利联合阿比特龙作为mCRPC人群的治疗选择 ...
阿昔替尼 的一线治疗晚期肾癌数据显示，其PFS较索拉非尼大约延长了4个月。阿昔替尼与索拉非尼治疗晚期肾癌的疗效比较是一项随机III期试验，该试验主要用于阿昔替尼二线治疗晚期肾癌的探索。该研究结果显示，总人群中的无进展生存期（PFS），阿昔替尼vs索拉非 ...
FLT3基因突变是急性髓系白血病（AML）最常见的基因改变和预后不良因素，存在约30%的AML患者中。2021年2月4日，富马酸吉瑞替尼片（gilteritinibfumaratetablets,以下统称为吉瑞替尼）通过中国国家药品监督管理局（NMPA）审批，用于治疗FLT3突变阳性的复发 ...
肾癌作为泌尿外科最常见的三大肿瘤之一，有着自身的特点，比如对放化疗不敏感，预后不良等。上个世纪八十年代，人们对于晚期肾癌几乎毫无办法，其5年生存率＜10%，随后应用细胞因子治疗，但肾癌的缓解率仍然不高，大多数患者不能获得理想疗效，其总生存时间 ...
中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准 吉瑞替尼 （Xospata）有条件批准用于经有效试验检测出具有FLT3突变的复发或难治性急性髓细胞白血病的成年患者。监管决定基于来自ADMIRAL3期临床试验的数据（NCT02421939），该数据表明，与挽救性化疗相比，该患者 ...
我国已成为全球肝癌发病率最高和死亡最多的国家。目前，我国肝癌发病约34.7万人/年，占到全球的55％；而死亡32.3万人，占全球的45％，在肿瘤致死原因中仅次于肺癌，位居第2。因此，肝癌是一种具有“中国特色”的癌症。 肝癌由于起病隐袭，早期症状不典型 ...
维奈托克 是全球首个Bcl-2选择性抑制剂药物，通过抑制凋亡BCL-2达到促进慢性淋巴细胞性白血病（CLL）细胞凋亡的目的。被美国FDA授予“突破性药物”称号并取得优先审评资格。2018年11月21日，美国FDA批准维奈托克与阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷（ ...
瑞格非尼 是口服多激酶抑制剂，阻滞与血管生成有关的多个蛋白激酶[VEGF受体1-3，酪氨酸受体激酶2 (TIE2)，原癌基因KIT、RET、RAF1、BRAF和BRAF V600E，肿瘤微环境相关受体血小板衍生生长因子受体（PDGFR）和纤维细胞生长因子受体（FGFR）]。III期研究显示接 ...
Viale-C研究(M16-043)是一项针对初治且不能耐受标准诱导化疗的AML患者进行的国际多中心III期随机双盲对照性临床研究，旨在评估维奈克拉联合低剂量阿糖胞苷（LDAC）试验组与安慰剂联合低剂量阿糖胞苷（LDAC）对照组的疗效与安全性。Viale-C研究也是美国艾 ...
瑞戈非尼 目前已获批的适应症有三个： 适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结肠癌（mCRC)患者； 既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治 ...
维奈托克 (venetoclax)是一种实验性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂，由艾伯维公司和罗氏公司联合开发。BCL-2是一种可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）凋亡的蛋白。维奈托克旨在选择性抑制BCL-2因子的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，以达到 ...
中国国家食品药品监督管理局(CFDA)批准 拉帕替尼 与卡培他滨联用，用于治疗HER2过表达且既往接受过包括蒽环类、紫杉类和曲妥珠单抗治疗的晚期或转移性乳腺癌。 拉帕替尼 （英文名：Tykerb泰立莎；通用名：甲苯磺酸拉帕替尼片，简称：拉帕替尼）是英国葛 ...
达沙替尼 是靶向PDGFRA的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够透过血脑屏障，但单药治疗效果不佳。研究发现，在中枢神经系统内依维莫司能够增强TKI的作用。一项研究依维莫司结合达沙替尼对PDGFRα驱动型胶质瘤的疗效结果发表在2020年10月的《The Journal Clin ...
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