布加替尼 适用于治疗已发展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 【用法用量】 非小细胞肺癌成人推荐剂量：在前7天每天口服90 mg,如果在前7天内耐受初始剂量，则每天口服增加至180 mg.如在前7天内不耐受初 ...
RELAY、JO25567、NEJ026等多项研究已经证实一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）联合抗血管生成药物的治疗模式可以显著延缓EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疾病进展。第三代EGFR TKI奥希替尼已经成为EGFR突变患者的一线标准治疗，那么奥希替尼联合 ...
米哚妥林 是多重酪氨酸激酶受体的抑制药，美国食品药品管理局(FDA)于2016年2月19日授予米哚妥林与其他化学治疗(化疗)药联用，治疗新诊断为FLT3基因突变的AML成年患者突破性治疗药的地位，并给予快速通道审评的待遇。Chemicalbook2017年4月28日获得美国FDA批 ...
许多研究显示， 克唑替尼 对ALK重排的NSCLC患者有效，但是更长期的患者结局却鲜有报道。过去的十年，见证了间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的非小细胞肺癌（NSCLC）从不熟悉的疾病到最成功的精准医疗案例的演变。目前，4种ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI）已经获 ...
美国食品和药物管理局批准 奥希替尼 （Tagrisso, AstraZeneca Pharmaceuticals LP）用于一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者的肿瘤有表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或21号外显子L858R突变，这些突变是通过FDA批准的测试检测的。 ...
克唑替尼 (赛可瑞)是一种酪氨酸激酶受体抑制剂。克唑替尼胶囊针对的靶点是ALK融合基因，对于ALK阳性的患者，克唑替尼的疾病控制率高达90%，显著延长患者的生存期，并且极大地降低了患者在治疗中的痛苦。在治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC），具有非常显著的 ...
FDA加速批准 Bayer 和Loxo Oncology 共同开发的泛癌种靶向药 Vitrakvi（larotrectinib, 拉罗替尼 ）上市，而这个新药不需要考虑癌症的发生区域，不管什么癌种（组织/细胞/部位），只要有NTRK基因融合，就可以使用Vitrakvi（larotrectinib, 拉罗替尼 ）进 ...
美国食品和药物管理局批准 克唑替尼 （Xalkori,辉瑞公司）用于治疗肿瘤为ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。克唑替尼于首次被批准用于治疗肿瘤为无性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的患者。 目前的批准是基于一项针对转移性ROS1重排阳性NSCLC患者的多 ...
自2007年在非小细胞肺癌（NSCLC）中发现间变性淋巴瘤激酶（ALK）融合基因以来，目前被诊断为Ⅳ期ALK阳性NSCLC的患者，其生存期能够达到9年，但患者同时会面临较高的脑转移风险（第6年时脑转移发生率大于60%）。变体1 (v1) 和变体 3 (v3)是两种最常见的 E ...
相关资料显示，BRAF V600E突变发生在大约10%至15%的转移性结直肠癌患者中，并且常常导致预后不佳。先前在该患者群体中检查化疗方案的研究表明结果不佳。据港安健康报道，由 康奈非尼 Braftovi联合Mektovi和Erbitux组成的三联疗法在先前未经治疗的BRAF V600E ...
根据2021年世界肺癌大会期间发布的数据，1/2期EXCLAIM的扩展队列试验 莫博替尼 （TAK-788）改善了那些先前接受过治疗的NSCLC患者报告的预后(PRO)，这些患者的肿瘤含有EGFR外显子20插入突变。 先前报告的试验数据证明了 莫博替尼 在该患者群体中的疗效， ...
《美国医学会杂志》发布了一项I/II期开放标签非随机临床试验的研究结果，旨在评估口服酪氨酸激酶抑制剂Exkivity（ 莫博替尼 ）治疗EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效和安全性。 莫博替尼 是一种新型、高选择性靶向于EGFR和人表 ...
早在2020年05月15日，美国FDA宣布批准Deciphera 制药公司开发的蛋白激酶抑制剂 利培替尼 （ripretinib）用于四线治疗晚期GIST成人患者，具体为：先前接受过3种或3种以上激酶抑制剂治疗的成人患者，包括：伊马替尼[imatinib]、舒尼替尼[sunitinib]、瑞戈非尼[ ...
Deciphera Pharmaceuticals宣布， 瑞普替尼 （ripretinib）对携带广谱KIT和PDGFRA基因突变的胃肠道间质瘤（GIST）患者，表现出具有临床意义的活性结果。瑞普替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，已在美国获批用于四线胃肠道间质瘤（GIST）的治疗。 胃肠道间质瘤 ...
中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 依帕伐单抗 注射液（Gamifant）上市申请以“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评，拟开发用于：难治性、复发性或进展性疾病或对常规HLH疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）成人和儿童（新 ...
2021年2月2日，Secura Bio公司公布的新数据表明， 帕比司他 （panobinostat）以获批剂量和给药方案治疗多发性骨髓瘤（MM）的疗效确切，其联合硼替佐米（皮下注射，SC）和地塞米松（口服）的安全性特征较硼替佐米静脉给药三联方案获得显著改善。帕比司他是一 ...
2021年2月24日，德琪医药宣布，其在中国提交的ATG-010 塞利尼索 （selinexor,Xpovio）用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤（rrMM）的新药上市申请（NDA），已获中国国家药品监督管理局（NMPA）授予的优先审评资格。 多发性骨髓瘤（MM）是一种克隆性浆细胞异 ...
ITP 一线治疗失败后的标准治疗已经从脾切和利妥昔单抗转换为 TPO 受体激动剂， 阿伐曲泊帕 是口服的 TPO 受体激动剂。在临床试验中，阿伐曲泊帕在第 5 天就可以快速提升患者的血小板计数，并通过长期给药将中位血小板计数维持在目标范围（50 - 150×10^9 ...
罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，美国FDA批准IL-6受体抑制剂 Actemra （tocilizumab）扩展适应症，用于减缓系统性硬化病（硬皮病）相关间质性肺病（SSc-ILD）成年患者的肺功能下降速度。新闻稿指出，Actemra是FDA批准的第一个用于治疗该病 ...
中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向疗法 阿伐普替尼 （阿伐替尼片）的新药上市申请，用于治疗携带血小板源性生长因子受体α多肽（PDGFRA）外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）的不可切除或转移性GIST成人患者。新闻稿指出 ...
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