美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准 厄达替尼 （erdafitinib），用于携带特定成纤维细胞生长因子受体（FGFR）基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者。 具体为：携带易感FGFR3或FGF ...
2017年4月28日，美国食品和药物管理局批准了 米哚妥林 ，用于治疗新诊断为FLT3突变阳性（FLT3+）的急性髓细胞白血病（AML）的成年患者。在FDA批准的这项试验中，联合标准阿糖胞苷、柔红霉素诱导化疗和阿糖胞苷巩固化疗进行治疗。 批准是基于一项随机 ...
2021年7月26日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站信息显示，基石药业 艾伏尼布 （ivosidenib）上市申请拟纳入优先审评，用于治疗携带易感IDH1突变的成人复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）。这是全球首创靶向异柠檬酸脱氢酶 ...
卡马替尼 是美国FDA批准的第一个专门针对METex14突变转移性NSCLC的疗法。该药是一种口服、强效、选择性MET抑制剂，于2020年5月获得FDA批准，用于治疗携带METex14突变的转移性NSCLC成人患者，包括一线治疗（初治）患者，以及先前接受过治疗（经治）的患者，无 ...
急性髓系白血病（AML）是最常见的急性白血病。AML始于骨髓，但很快进入血液。与正常血细胞发育不同，AML患者骨髓中异常白细胞的快速积聚可能会干扰正常血细胞的生成，导致健康白细胞、红细胞和血小板减少。IDH即异柠檬酸脱氢酶，包括IDH1，IDHI2，IDH3.I ...
2018年， 吉瑞替尼 被FDA批准用于治疗携带FLT3基因突变的复发/难治性急性骨髓性白血病成人患者。研究表明，吉瑞替尼能够对大约1/3急性髓系白血病患者中发现的两种常见FLT3突变——FLT3-ITD和FLT3-TKD产生抑制作用。据悉，它能够在体内持续维持对FLT3活性的抑 ...
在第62届美国血液学会年会上，专注于开发难治性血液病靶向疗法的制药公司——Oncopeptides AB（publ）口头宣布了正在进行的Ⅱ期ANCHOR联合研究的最新疗效和安全性数据。 ANCHOR是一项1/2期开放标签的多中心研究，评估了 马法兰 加地塞米松联合达拉妥单抗 ...
美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准西妥昔单抗 (Erbitux) 与 恩诺非尼 联合用于治疗转移性结直肠癌并且 BRAF V600E 突变的成年患者的新适应症，经FDA批准的试验检测，用于在先前治疗后（进展的患者）。 在一项随机、开放标签、活性对照试验(BEACON C ...
MM是由于骨髓中浆细胞的异常增生造成的恶性血液癌症。癌变的浆细胞会影响正常血细胞的生成，导致血细胞指数下降、骨骼损坏和肾脏损伤。虽然过去十几年里，创新疗法的出现显著革新了MM的治疗方式。然而很多MM患者的疾病仍然会复发，并且对已有疗法产生耐药性 ...
弥漫性脑桥胶质瘤（DIPG）是儿童常见的脑干恶性肿瘤，患儿平均生存时间为9个月，5年生存率不足1%。过去由于缺乏必需的实验模型，DIPG的研究没有进展。近年来，建立来源于DIPG患儿的肿瘤细胞培养模型和动物模型，DIPG的研究有了新的进展。美国俄勒冈州波 ...
NALA研究（NCT 01808573）是一项随机、多中心、开放性临床试验。研究纳入了621例既往接受过≥2种靶向治疗的转移性HER2阳性乳腺癌患者，出现脑转移但是症状不明显的患者依然可以入组。 其中，中国患者占129例，ITT人群中，所有患者均使用过曲妥珠单抗，超 ...
美国时间2020年5月6日，美国食品药品监督管理局加速批准了诺华公司研发的 卡马替尼 用于治疗已扩散到身体其它部位的成年非小细胞肺癌（NSCLC）患者。卡马替尼是首个获得FDA批准的具有特定突变（导致间充质-上皮转化或MET外显子14跳跃突变）的NSCLC疗法。 ...
近日， 奈拉替尼 一项治疗EGFR 18 外显子基因突变NSCLC患者得到 SUMMIT II期试验中期结果公布。在其中挑战了既往经过1-3代TKI治疗失败的EXON18图突变的肺癌患者，依然展现出不俗的控制力，让人惊喜。也许，在EGFR上，深度精准是解决耐药的方法之一，而通过广 ...
三阴乳腺癌（TNBC）约占所有乳腺癌的15%。尽管化疗的反应率很高，但相比其它乳腺癌亚型患者，其预后较差。早期证据表明免疫检查点抑制在选定的TNBC中具有潜在作用，但未观察到总体生存获益。至今，TNBC新辅助治疗还没有明确作用的靶向药物。基于多中心Ⅲ ...
如果人体血小板不足的话，就可能出现皮下出血点和内出血，危及生命。还有特发血小板减少性紫癜，再生性障碍性贫血，血小板都会低，提升血小板的口服特效药叫艾曲泊帕，除了这个口服药之外还有重组人促血小板生成素注射液，没有口服药方便。还可以输血小板， ...
肝移植(LT)为某些患者提供了一种潜在的治疗选择。然而，在这些患者中仍有大约8-20%的HCC复发机会，这是接受肝移植的HCC患者最常见的死亡原因。一项回顾性病例对照研究，纳入了56例接受肝移植后复发的肝细胞癌患者。肝移植至肝细胞癌复发的中位持续时间为 ...
临床上对于血小板减少症的治疗，大家比较熟悉的有：激素、丙球、升血小板胶囊、输注血小板等等。除此之外，还有二线药物环孢素、 艾曲波帕 等。有些血小板减少患者和家属对艾曲波帕不太了解，艾曲波帕适合哪些血小板减少患者呢？ 艾曲波帕是一种促血小板 ...
一项探究 卡博替尼 +阿替利珠单抗联合治疗晚期透明细胞（cc）和非透明细胞（ncc）肾细胞癌（RCC）患者的研究在JCO发表。结果显示， 卡博替尼 联合阿替利珠单抗在晚期ccRCC和nccRCC患者中表现出可观的临床活性和可接受的耐受性。 Ib期COSMIC-021研究 ...
艾伯维和罗氏联合开发的 维奈克拉 （维奈克拉）是一款口服BCL2抑制剂。BCL2家族蛋白在细胞凋亡（apoptosis）过程中起到重要作用。大部分AML干细胞高度表达BCL2并且依赖它生存，而且高水平的BCL2表达与AML患者对化疗应答不良和不良预后相关。日前，维奈克拉与 ...
慢性淋巴细胞白血病（CLL）是一种原发于造血组织的恶性肿瘤。肿瘤细胞为单克隆的B淋巴细胞，形态类似正常成熟的小淋巴细胞，蓄积于血液、骨髓及淋巴组织中。已有研究证明阿卡替尼的持续治疗和 维奈妥拉 、阿托珠单抗的固定疗程治疗均对以前未经治疗的慢 ...
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