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Trodelvy可以显著改善三阴性乳腺癌患者的生存期？

2020年9月16日，吉利德在ESMO上公布了Trop2 ADC药物 Trodelvy （sacituzumab）治疗三阴性乳腺癌（TNBC）ASCENT III期临床的最新亚组分析结果。结果显示，相比化疗，Trodelvy不仅能显著改善患者的生存期，还能极大提高患者生活质量。　　ASCENT是一项全球、 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-09-28 14:40:31

Trodelvy治疗三阴性乳腺癌脑转移的效果怎么样？

相关统计显示，在全球每年确诊超过200万例的乳腺癌中，约有15%为三阴乳腺癌(TNBC)，此类乳腺癌的临床治疗选择非常有限，主要依靠化疗。近日，2021 ESMO 虚拟大会公布了ADC药物戈沙妥珠单抗 Trodelvy 治疗三阴性乳腺癌的3期ASCENT研究最新数据，结果显示，在 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-09-28 14:34:15

Actemra/TOCILIZUMAB治疗细胞因子释放综合征的效果如何？

2020年10月17日，罗氏制药宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准其 Actemra 注射液新适应症获批——成年和2岁及以上儿童患者由嵌合抗原受体（CAR）T细胞引起的重度或危及生命的细胞因子释放综合征（CRS）。这是罗氏Actemra注射液（商品名：雅美罗，通用 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-09-28 14:27:33

索托拉西布(SOTORASIB)治疗肺癌的有效性和安全性如何？

2019年5月，FDA授予索托拉西布孤儿药资格，同年9月获得快速通道评审资格；2020年12月10日，FDA授予索托拉西布突破性疗法（BTD）实时肿瘤学审查资格（RTOR），且于2021年5月28日，被FDA加速批准上市，用于治疗携带KRAS G12C突变且至少接受过一次全身性治疗 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-09-28 14:24:04

索托拉西布(SOTORASIB)的作用机制和用药方法

索托拉西布（商品名：LUMAKRASTM,代号：AMG510）是由日本安进（Amgen）公司开发的一款可靶向KRAS G12C突变的小分子药物。2019年5月，FDA授予索托拉西布孤儿药资格，同年9月获得快速通道评审资格；2020年12月10日，FDA授予索托拉西布突破性疗法（BTD）实时肿 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-09-28 14:15:29

呲仑帕奈/卫克泰(PERAMPANEL)是癫痫患者的福音？

癫痫，俗称的“羊角风”或“羊癫风”，是大脑神经元突发性异常放电，导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。按发作类型，癫痫大致分为部分性癫痫发作（约占60%）和全身性癫痫发作（约占40%）。最新流行病学显示：国内癫痫的总体患病率为7.0‰，年发病率为28 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-09-28 14:06:31

吉瑞替尼/吉列替尼治疗FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病的

吉瑞替尼是首款且目前唯一获国家药品监督管理局批准用以治疗复发性或难治性急性髓系白血病的FLT3抑制剂。FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病患者亟需全新的治疗选择。作为中国首个获准用以治疗FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病的标靶治疗药，在加速 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-09-28 13:59:37

妥卡替尼/图卡替尼(Tukysa)是HER2阳性转移性乳腺癌患者的新选择

2020年04月17日，Seattle Genetics公司宣布，FDA批准其口服酪氨酸激酶抑制剂妥卡替尼（tucatinib），与曲妥珠单抗和卡培他滨联合，用于治疗晚期不能手术切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者，包括先前已经接受过至少一次抗HER2疗法的脑转移患者。　　妥卡 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-09-28 13:56:03

图卡替尼/妥卡替尼(Tukysa)治疗晚期乳腺癌患者的疗效怎么样？

2020年4月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了图卡替尼（tucatinib,妥卡替尼）与化学疗法（曲妥珠单抗和卡培他滨）联用，用于治疗无法通过手术切除或转移的经治晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。　　在FDA与澳大利亚、加拿大、瑞士的监管机构合作的Orb ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-09-28 13:44:48

rybrevant治疗EGFR外显子20插入突变阳性非小细胞肺癌的效果如何

2021年5月底，美国食品和药物管理局（FDA）批准强生（JNJ）EGFR-MET双特异性抗体 Rybrevant （amivantamab-vmjw,代号：JNJ-6372），用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性（EGFRex20ins+）的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-09-28 13:41:59

波齐替尼/波奇替尼(Poziotinib)一线治疗非小细胞肺癌的疗如何？

波齐替尼虽然在EGFR外显子20插入突变上翻了跟头，但在HER2 外显子20插入突变(HER2 ex20 ins)上又显示出有希望的疗效。ESMO 2021报道了波齐替尼ZENITH20研究队列4的研究数据，这是一线治疗HER2 ex20 ins的研究。研究最初入组48例患者，接受16mg每天一次（QD ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-09-28 12:23:21

波奇替尼/波齐替尼(Poziotinib)治疗非小细胞肺癌的疗效和安全性

波奇替尼是一种有效的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够靶向EGFR或HER2外显子20插入突变。ZENITH20是一项多队列、多中心、开放标签试验，旨在评估波奇替尼的疗效、安全性和耐受性。　　ZENITH20研究纳入了具有外显子20插入突变的晚期NSCLC患者：经肿瘤组织遗 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-09-28 12:09:53

aducanumab/Aduhelm治疗阿尔茨海默症的疗效和安全性如何？

2020年8月7日，渤健、卫材联合宣布FDA已经受理其阿尔茨海默症新药 aducanumab 的生物制品许可申请（BLA），并授予其优先审查资格，PDUFA日期为2021年3月7日。若顺利获批，aducanumab将成为FDA批准的首个延缓阿尔茨海默病临床症状衰退的疗法，也将成为首个证 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-09-28 11:40:21

mobocertinib治疗EGFR外显子20插入突变肺癌患者的效果如何？

EGFR外显子20插入突变患者仅占非小细胞肺癌(NSCLC)患者的1-2%，因为可用的EGFR靶向药和化疗对这类患者临床效果有限，导致生存结局很差。近日，美国FDA已批准抗癌新药物 Mobocertinib ，用于治疗先前接受含铂化疗期间或之后病情进展、经FDA批准的检测方法证实 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-09-28 11:31:04

mobocertinib是治疗肺癌患者的靶向药吗？

近日，美国FDA批准了EXKIVITY ( Mobocertinib )，用于治疗接受铂类化疗时或化疗后疾病进展的、EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。Mobocertinib曾被FDA授予优先审批资格、突破性疗法认证、快速通道认证和孤儿药认证，现在成了头一个获 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-09-28 11:27:58

卡那单抗(ILARIS/CANAKINUMAB)治疗肺癌患者的效果怎么样？

卡那单抗是一种抑制白介素-1β（IL-1β）的选择性、高亲和力、完全人源单克隆抗体。在针对动脉粥样硬化的CANTOS研究中，研究人员验证了通过卡那单抗来阻止IL-1β活性、抑制炎症发生，从而改善患者心血管状况的设想。研究结果竟意外发现卡那单抗不仅能降低心 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-09-28 11:16:02

Tepezza是治疗甲状腺相关眼病的新药吗？

甲状腺相关眼病是一种器官特异性自身免疫性疾病，见于25%-50%的Graves病患者中，其发病率日益增高，在眼眶病发病中位居首位，是主要致盲原因之一。甲状腺相关眼病主要临床症状为炎症、难治性突眼和复视，可导致视力障碍、甲亢面容，影响患者心理及生活质量。 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-09-28 11:13:32

Tepezza用于治疗甲状腺眼病的效果怎么样？

2020年1月21日，FDA批准了 Tepezza 用于治疗甲状腺眼病（TED）。Tepezza是FDA批准的第一种也是唯一一种治疗TED的药物。之前，FDA已授予Tepezza治疗活动性TED的优先审查、突破性药物资格、孤儿药资格、快速通道资格。2019年12月，Tepezza获得了FDA皮肤科和眼 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-09-28 11:06:45