日前，安进（Amgen）公司的KRAS G12C抑制剂 索托拉西布 获得美国FDA的批准，治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这被认为是打破KRAS“不可成药性”的重要里程碑。在2021年的ASCO期间，安进公司公布了索托拉西布在2期临床试验CodeBreak10 ...
2021年8月27日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）正式发表了礼来制药（Eli Lilly and Company）RET激酶抑制剂 塞尔帕替尼 （Retevmo）用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和髓样甲状腺癌（MTC）的1/2期注册临床试验结果。塞尔帕替尼是首款获批治疗携带RET基因变异癌 ...
转染重排（RET）激活性融合和突变是许多癌症的关键驱动因素。据统计，约1%-2%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者和约10%-20%的甲状腺乳头状癌患者携带RET融合，约90%的晚期甲状腺髓样癌（MTC）患者携带RET突变。此外，致癌的RET融合也在结直肠癌、乳腺癌、胰腺癌和 ...
万赛维 适用人群及用法用量：万赛维临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎，以及用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。 盐酸缬更昔洛韦片（valcyte）针对CMV视网膜炎的诱导治疗：对于活动性CMV视网膜炎病人，推荐剂量是900mg ...
阿哌利西 于2019年在美国获批，是FDA批准的首款用于治疗乳腺癌的PI3K抑制剂。在中国的适应症为“与氟维司群联合治疗应用于内分泌方案治疗中或治疗后出现疾病进展的激素受体阳性、HER2阴性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌女性（绝经后）和男性患者。” 转移性乳 ...
阿培利司 片(alpelisib)是诺华公司开发的一款口服小分子α特异性PI3K抑制剂。在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中，它已显示出抑制PI3K通路的潜力，并具有抑制细胞增殖的作用。2019年5月24日，美国FDA批准阿培利司(alpelisib)上市，与内分泌疗法氟维司群（ ...
细胞周期蛋白依赖激酶CDK4/6抑制剂 玻玛西尼 可抑制肿瘤细胞有丝分裂周期由G1期进入S期，被王者之蝶（MONARCH）1、2、3研究证实，联合内分泌治疗或单药治疗可显著改善激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者无进展生存或总生存和客观缓解率，已于2017年9月28日 ...
2021年1月5日，礼来制药宣布，其抗肿瘤新药 阿贝西利 于2020年12月29日获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准， 用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌： （1）与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者 ...
FDA批准了诺华 卡玛替尼 (capmatinib) 上市，用于治疗局部晚期或转移性MET外显子14跳跃（METEX 14）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。FDA同时批准了FoundationOne CDx（F1CDx）作为卡玛替尼的伴随诊断产品。 FDA此项批准主要基于一项代号为GEOMETRY mon ...
在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）上，诺华（Novartis）公司公布了口服高选择性小分子MET抑制剂 卡马替尼 （capmatinib），在治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的最新2期临床试验数据。这些患者携带导致MET基因外显子14跳跃（METex14）的基因突变。新 ...
吉瑞替尼 （gilteritinib）是安斯泰来与日本寿制药株式会社(Kotobuki Pharmaceutical)合作开发的下一代FLT3酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，属于每日一次口服疗法，可用于治疗携带FLT3基因突变的复发或难治性急性骨髓性白血病（AML）患者。安斯泰来拥有该药物在全球 ...
安斯泰来制药公司（Astellas Pharma Inc,TSE:4503）2021年宣布，在预设的中期分析中，与挽救性化疗相比，其适加坦（英文商品名XOSPATA,通用名富马酸吉瑞替尼片）在复发/难治（治疗耐药）性FLT3突变阳性（FLT3mut+）急性髓细胞白血病（AML）患者的临床3期验证 ...
在世界范围内，结直肠癌（CRC）是男性最常见的第三种癌症，也是女性最常见的第二种癌症，2018年约有180万新诊断病例。2018年全球约有88.1万人死于CRC.欧洲每年有超过45万人被诊断为CRC,约23万人将死于CRC.据估计，约有8-12%的mCRC患者发生BRAF突变，代表这些 ...
2020年4月8日，辉瑞宣布美国FDA已批准 恩考芬尼 （encorafenib）和Erbitux（cetuximab,西妥昔单抗）联合用药方案（恩考芬尼二药方案），用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者。这些患者已经接受过一种或两种前期疗法。此次批准，也使恩考 ...
由勃林格殷格翰公司自主研发的抗肺纤维化创新靶向药 维加特 （尼达尼布），已于2017年9月20日获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的进口药品注册证，被批准用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。 特发性肺纤维化是一种严重的致命性肺部疾病，由于患者肺 ...
特发性肺纤维化（IPF）是一种严重的致命性肺部疾病，近一半IPF患者在确诊后的2-3年内死亡，5年生存率低于30%，被称为“不是癌症的癌症”。在健康的肺中，肺泡上皮细胞参与构成肺泡-毛细血管屏障（气-血屏障）。肺泡内表面的巨噬细胞是抵御病原体的第一道防线 ...
201912月27日，国家药监局附条件批准 尼拉帕尼 （商品名：则乐）上市，用于复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。该适应症也是尼拉帕尼2017/3/27被FDA首次批准时的适应症。尼拉帕尼是继奥拉帕 ...
2019年ASCO GU会议上公布了 尼拉帕尼 （商品名Zejula）治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者（mCRPC）的2期临床试验初步结果。尼拉帕尼是一款PARP抑制剂。初步结果表明，在携带BRCA1/2基因突变的mCRPC患者中，达到约40%的客观缓解率。 前列腺癌是世界上男性 ...
恩杂鲁胺 已于2020年11月2日获得批准，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年男性患者。这是该药物继去年首次在华获批后的新增适应症，通过优先审评程序加速批准。恩杂鲁胺是一款特异性雄激素受体（AR）抑制剂药物，是首款获得FDA批准治疗三种不同 ...
2020年11月4日，根据中国国家药品监督管理局（NMPA）药品批件发布通知显示，安斯泰来（Astellas） 恩扎卢胺 （enzalutamide,Xtandi）在中国获新的批准文号。2019年12月20日，该药拟用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成年男性患者的上市申请（JXH ...
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