Cabometyx（ 卡博替尼 ）已经获得FDA的批准用于曾接受过Nexavar（多吉美，索拉菲尼）治疗过的肝细胞肝癌患者的治疗。Exelixis公司CEOMichaelM.Morrissey博士对此表示“Cabometyx（卡博替尼）此项新适应症的获批对于患上肝癌这一进展性肿瘤的患者而言是一项重 ...
Exelixis公司的酪氨酸激酶抑制剂 卡博替尼 （cabozantinib），在治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的关键性3期临床试验中达到共同主要终点。中期分析显示，与安慰剂相比，接受卡博替尼治疗的患者疾病进展或死亡风险降低78%（HR=0.22， 96% CI, 0.13-0.36 ...
一项单臂II期临床试验，主要纳入的患者为III期不可切除的非小细胞肺腺癌，患者存在EGFR基因的敏感突变（19号外显子缺失突变或L858R点突变）。其中，75岁以上、对侧肺门有淋巴结转移、肺转移或肺不张的患者没被纳入这一临床试验。这些患者每天口服 吉非替尼 2 ...
吉非替尼 目前已经被CFDA批准为非小细胞肺癌的一线用药，用于治疗携带EGFR突变的非小细胞肺癌患者。吉非替尼作为个EGFR-TKI,其研发经历了从非选择人群到选择人群的曲折历程。IPASS研究首次揭示了EGFR突变状态与TKI疗效的关系，彻底改变了肺癌临床治疗规范， ...
泰瑞沙 已获得美国FDA的批准，用于一线治疗罹患转移性非小细胞肺癌，且肿瘤带有EGFR突变（外显子19缺失或外显子21 L858R突变）的患者。这对于广大的肺癌患者来说，不啻是一个巨大的福音。 我们知道肺癌是全球癌症最主要的死因之一，占全球癌症死亡比例的 ...
2019年8月31日， 奥希替尼 （中文商品名泰瑞沙）获得国家药监局批准，作为EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线标准治疗。 据了解，奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂，是全球第一个上市，也是我国 ...
FDA批准了 克唑替尼 （赛可瑞），治疗1岁及以上的、ALK阳性、复发或难治的、系统性间变性大细胞淋巴瘤儿童和年轻成人患者。这一适应症的批准是基于ADVL0912的研究数据，该研究表明克唑替尼在儿童和年轻成人复发或难治间变性大细胞淋巴瘤患者中具有可喜的抗肿 ...
克唑替尼 是一种口服竞争性ALK、MET和ROS1抑制剂。由于ROS1和ALK在激酶蛋白域的高度同源性，包括克唑替尼在内的ALK抑制剂对ROS1阳性的肿瘤也有显著效果。克唑替尼通过靶向抑制酪氨酸激酶受体而发挥作用，用药前须经ALK检测确认为ALK阳性型晚期或转移性NSCLC. ...
2018年11月26日，美国FDA批准Bayer和Loxo Oncology两个公司共同开发的泛癌种靶向药Vitrakvi（ 拉罗替尼 ）上市，用于治疗携带 NTRK 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。这也就是说，无论什么组织或部位的肿瘤，只要有NTRK基因融合，就可以使 ...
拉罗替尼 治疗肿瘤的原理是这样的：研究显示，有一种叫做NTRK的基因，可以异常地与其他基因融合，从而产生变异的TRK蛋白，这些变异的蛋白可以驱动肿瘤的生长和转移。而拉罗替尼正是新一代具有高度针对性的口服TRK抑制剂。 NTRK融合很罕见，却能够发生在 ...
CDE公示显示，辉瑞的 洛拉替尼 （劳拉替尼 ）两项申请已被纳入拟优先审评，拟定的适应症为：用于治疗既往接受过一种或多种ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 在NSCLC中，间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性患者约 ...
《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了第三代ALK抑制剂 劳拉替尼 （lorlatinib）一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的3期随机试验CROWN的中期分析结果。在ALK重排NSCLC患者中，劳拉替尼在多个疗效指标上的表现优于相较于现有一线标准治疗克唑替尼（crizotinib）。 ...
一项来自法国的 布格替尼 疗效的回顾性研究，以更长的随访时间对ESMO2020上1392P内容的的更新，主要是用于经克唑替尼预治疗后的晚期NSCLC一线治疗。共纳入183例患者，中位年龄60±12.7岁，78.3%的患者从不吸烟。前线治疗次数中位数为3±1.3，其中ALK-TKI治疗 ...
布加替尼 （Brigatinib,也称布格替尼、布吉他滨、 AP26113），作为二代ALK-TKI已经通过FDA批准治疗ALK阳性克唑替尼耐药或进展的转移NSCLC,以及一线单药治疗ALK阳性晚期NSCLC患者。布加替尼对脑转移患者和一代克唑替尼耐药患者的治疗效果，在2019年、2020年的 ...
2021年2月26日，Oncopeptipes AB公司宣布FDA已加速批准 马法兰 （商品名为Pepaxto），联合地塞米松用以治疗三重难治性/复发性多发性骨髓瘤（R/R MM）的成人患者，这也是首款获准上市的PDC（多肽-药物偶联物）。ADC作为药物偶联模式的成功范例带动了新型药物 ...
2021年5月25日，Oncopeptides AB公司宣布，其肽偶联药物 马法兰 （melphalan flufenamide）在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的3期临床试验中获得积极结果。马法兰在无进展生存期（PFS）主要终点上与常用度胺类药物相比，达到非劣效性标准。与活性对 ...
美国食品和药物管理局近日加速批准 厄达替尼 （erdafitinib），用于患有局部晚期或转移性膀胱癌的成人患者治疗。美国食品和药物管理局近天批准加速批准厄达替尼（erdafitinib），用于患有局部晚期或转移性膀胱癌的成人患者治疗，患者具有一种易感基因突变， ...
膀胱癌是美国第六大常见癌症，最常见的类型是移行细胞癌，也称为尿路上皮癌。膀胱癌与患者膀胱或整个尿路上皮（下尿路内衬）中存在的基因突变有关。大约五分之一的复发性和难治性膀胱癌患者存在成纤维细胞生长因子（FGFR）的改变。 FDA（美国食品和药物 ...
2020世界肺癌大会（WCLC）报告了 波齐替尼 治疗EGFR以及HER2外显子20插入突变的经治NSCLC患者的试验结果。从总体结果来看：EGFR外显子20插入突变的患者ORR为14.8%（95%CI 8.9%-22.6%)，HER2外显子20插入突变患者ORR为27.8%（95%CI 18.9%-38.2%）。 亚组 ...
癌症患者都知道，如果基因检测发现了一些有获批靶向药物的突变，那么之后的治疗就多了一些保障，拥有了更多、更好的选择。如获批药物最多的EGFR突变型非小细胞肺癌，采用“1 3”的序贯方案治疗，患者中位总生存期可以达到58个月。 但即使是在EGFR突变型 ...
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