在全球范围内,每年有33.4万人被诊断为晚期乳腺癌(aBC)。约40%的HR+/HER2-亚型患者存在PIK3CA突变,该突变会刺激肿瘤生长,并且与治疗应答不佳、预后很差相关。作为一款口服小分子α特异性磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂,在携带PIK3CA基因突变(常见的 ...
2021年8月19日,阿斯利康中国宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准氟维司群注射液与 玻玛西林 联合治疗适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。 ...
2021年8月27日晚间,阿斯利康(AstraZeneca)中国宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准氟维司群注射液(fulvestrant)与CDK4/6抑制剂 阿贝西利 联合治疗,适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌, ...
FMS样酪氨酸激酶3基因(FLT3)突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者很少治疗手段。 吉列替尼 是一种口服选择性FLT3抑制剂,在复发或难治性FLT3突变AML中具有较高的治疗活性。 在III期研究中,复发或难治性FLT 3突变的AML患者随机接受吉列替尼(剂量为 ...
急性髓细胞性白血病(AML)是髓系造血干/祖细胞恶性疾病。以骨髓与外周血中原始和幼稚髓性细胞异常增生为主要特征,临床表现为贫血、出血、感染和发热、脏器浸润、代谢异常等,多数病例病情急重,预后凶险,如不及时治疗常可危及生命。据估计,在中国,每年 ...
2020年5月6日,FDA批准诺华 卡马替尼 (卡马替尼、INC280)上市,用于治疗局部晚期或转移性MET 14跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。卡马替尼是FDA批准的针对这一特定患者群的首款靶向药。 卡马替尼 获批是基于一项名为GEOMETRY mono-1的II期研究数 ...
在非小细胞肺癌中,已发现多种致癌驱动基因,对于有明确突变基因的晚期患者,靶向治疗是不二选择。 卡马替尼 是诺华研发,2020年5月经美国FDA批准上市的MET抑制剂,其获批的适应症是携带异常的间质上皮转化(MET)基因外显子14跳跃突变的、已扩散转移且无法 ...
2020年4月8日,美国FDA批准 康奈非尼 (Encorafenib)与西妥昔单抗(Cetuximab)联合治疗BRAF V600E突变阳性、先前治疗后病情进展的转移性结直肠癌(CRC)患者。此次批准是基于BEACON CRC试验的结果,这是一项专门研究先前治疗过且BRAF V600E突变阳性、转移 ...
2018年9月20日,皮尔法伯公司宣布 康奈非尼 (Encorafenib)+比美替尼(Binimetinib)联合方案获得欧洲委员会(EC)的上市许可,用于治疗经验证的检测方法确认为BRAFV600突变型不可切除或转移性黑色素瘤患者。这一获批将适用于欧盟28个成员国以及冰岛、列支敦斯 ...
维加特 是一种口服的三重受体抑制剂(VEGFR, PDGFR,FGFR),通过阻断酪氨酸激酶的活性而起作用。这些酪氨酸激酶物质可以在癌细胞的表面和周围血管的一些受体中找到,它们在这里激活细胞分裂和新血管生长的过程。血管生成被认为是癌症治疗的潜在靶向机制, 血 ...
尼达尼布 是细胞内酪氨酸激酶抑制剂,被批准用于治疗特发性肺纤维化的药物。在特发性肺纤维化患者中,尼达尼布 (每天2次,每次150mg)通过降低用力肺活量(FVC)的下降速度来减缓疾病的进展。虽然特发性肺纤维化和系统性硬化症相关的ILD有不同的诱因,但这两种 ...
美国FDA已授予PARP抑制剂类抗癌药 尼拉帕尼 (中文品牌名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕利)突破性药物资格(BTD),用于治疗先前已接受紫杉烷化疗和雄激素受体(AR)靶向药物治疗、携带BRCA1/2基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。BRCA1/2 ...
在美国,卵巢癌每年影响近22.2万名女性,是女性第五大最常见的癌症死亡原因。尽管卵巢癌在一线治疗中对铂类化学疗法的反应率很高,但约有85%的患者会复发。疾病一旦复发,就很难治愈,且每次复发的间隔时间都会缩短。 FDA批准Zejula(niraparib, 尼拉帕 ...
目前,用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的治疗方法包括雄激素受体拮抗剂 安杂鲁胺 。安杂鲁胺可增强IFN信号通路,并使肿瘤细胞对免疫介导的细胞杀伤更敏感,从而使其成为可与PD-L1/PD-1抑制剂联合使用的合适药物选择,因此,目前研究正在探索阿替利珠 ...
FDA已批准 恩杂鲁胺 (Xtandi)用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。此前,恩杂鲁胺仅被批准用于治疗非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌。 这项补充新药申请是基于一项3期,双盲,安慰剂对照的ARCHES试验数据,该试验评估了恩杂鲁胺联合雄激素 ...
近年来,转移性肾细胞癌(mRCC)在治疗上不断取得重大进展,一线和二线治疗出现很多新的选择。在AXIS试验中,阿昔替尼二线治疗mRCC较索拉非尼显著延长PFS.本次对AXIS研究进行析因分析,探索舒尼替尼进展后二线 阿昔替尼 治疗有效的关键影响因素。 AXIS为开 ...
阿昔替尼 ,是一个多靶点的小分子抑制剂,主要的靶点是VEGFR、Kit、PDGFR(多靶点的、抗血管生成为主的小分子抑制剂,靶点上基本也就是这些,有的还同时能抑制MET,比如卡博替尼)。 目前批准上市的适应症是晚期肾癌的二线治疗,也就是说晚期肾癌在索坦治 ...
肾癌是一种起源于肾脏的恶性肿瘤,其发病率在我国呈现逐年升高的趋势。如果肾癌发展为转移性肾癌,对放化疗等方法并不敏感,既往的细胞因子的疗效也比较有限。为了延长肾癌患者的生存期,科学家们研发了靶向治疗药物,其中 舒尼替尼 就是其中一种。 舒尼 ...
索坦 是一款多靶点的靶向肿瘤药物,作为肿瘤最新疗法的靶向治疗目前是全球最流行的一种肿瘤治疗方法,由于其多靶点的特性,目前被公认可以用来治疗如下肿瘤疾病: (1)甲磺酸伊马替尼(格列卫)治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST); (2)不能手术的晚 ...
在免疫治疗与靶向治疗快速发展的背景下,联合治疗成为了大势所趋。在当前所有的这些药物组合中,热度最高的,当属“可乐组合”,也即帕博利珠单抗(商品名:可瑞达,针对PD-1/L1的免疫检查点抑制剂)与 乐伐替尼 (商品名:乐卫玛,针对抗肿瘤血管生成的小分 ...
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