欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)建议批准 卡马替尼 作为单剂用于治疗携带METex14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，以及在之前的免疫疗法和/或铂类化疗后需要进行系统治疗的患者。 该积极意见是基于2期GEOMETRY mono-1试验(NCT02414139)的 ...
安杂鲁胺 (enzalutamide)，其临床药物是由Medivation公司和安斯泰来(Astellas)公司合作开发，于2012年8月31日经美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌(castration-resistant prostate cancer)，商品名为Xtandi， ...
欧盟委员会(EC)已批准 康奈非尼 Braftovi与西妥昔单抗Erbitux联合用于治疗先前已接受过系统疗法但病情进展(经治)、携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌成人患者。 BEACON CRC是一项国际性的开放性III期临床试验，招募了665例接受过1或2种既往治疗后疾病 ...
酪氨酸激酶的胞内受体抑制剂—— 尼达尼布 /维加特(NINTEDANIB)可以抑制肺纤维化的进程；相应的临床试验也证实尼达尼布治疗特发性肺纤维化(IPF，一种特殊的纤维化型间质性肺病,简称：肺间质纤维化)的疗效，但尼达尼布对于其他类型或病因所致的肺间质纤维化的 ...
商品名：Ibrance，药品名：Palbociclib，中文名： 帕博西尼 ，性状：胶囊，剂量：125mg,100mg,75mg，适应症：用于激素受体(HR)阳性，用于人类表皮生长因子受体2(EFGR2)阴性的进展性或转移性乳腺癌，与芳香酶抑制剂联合用于绝经后乳腺癌患者的首次内分泌 ...
欧盟委员会已批准将 尼拉帕利 (Zejula)用作一线单一疗法维持治疗方案，用于以铂为基础的成年晚期上皮癌，高级卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，这些患者会完全或部分缓解(PR)化学疗法。 在双盲，随机，安慰剂对照的3期PRIMA试验中，将733例患 ...
艾曲波帕 其实是一种血小板生成素受体激动剂，一般通过口服给药。服用后可刺进造血干细胞的增殖、分化，促进免疫耐受，调节免疫系统，减少干扰素的抑制作用。对于长期输血有“铁过载”症状的再障患者来说，艾曲波帕还有铁清除的效果。目前，艾曲波帕已 ...
安杂鲁胺 用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗。 批准基于 安杂鲁胺 在无症状或有轻度症状的进展性转移性前列腺癌患者（虽然接受了ADT治疗，但仍出现疾病进展）中进行的亚 ...
2019年4月19日，美国FDA批准帕博利珠单抗（K药）与 阿西替尼 构成的联合疗法，用于晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗，这也是首个PD-1抗体+靶向药物联合疗法获批肾癌一线治疗。 在一项正在进行的、随机的、开放标签的、III期KEYNOTE-426研究中，纳入了1 ...
普纳替尼 （Ponatinib）是阿瑞雅德(Ariad)开发的三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKIs），商品名为Iclusig。其经过一期和二期临床试验，于2012年12月14日被美国食品药品管理局(FDA)特许经过快速审批上市销售，用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性 ...
舒尼替尼 治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服，服药4周，停药2周(4/2给药方案)。对于胰腺神经内分泌瘤，本品推荐剂量为37.5mg，口服，每日一次，连续服药，无停药期。与食物同服或不同服均可。 舒尼替尼 是一种能抑制多个受 ...
2016年5月13日，FDA批准Lenvatinib（ 乐伐替尼 ）联合Everolimus（依维莫司）治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。乐伐替尼是日本卫材（Eisai）公司研发的血管内皮生长因子受体13（VEGFR 1-3）、成纤细胞生长因子受体1-4（FGFR 1-4）、血小板衍生生长 ...
索拉非尼 (SORA)，拜尔旗下正在进行三期临床的晚期肾癌药物，是FDA最近10年批准的唯一肾癌药物；并且由于在治疗肝癌的优秀临床表现，已经被FDA授予快速通道特权。索拉非尼的创新之处在于它同时针对Raf/Mek/Erk通路。 BAY43-9006是一项II期随机终止试验， ...
Venetoclax（ 维奈托克 /维奈克拉）是一种新型口服靶向BCL-2的小分子药物，其主要通过诱导内源性凋亡途径杀伤肿瘤细胞[1]。2020年12月，维奈托克获得了中国国家药品监督管理局批准，用于与阿扎胞苷联合治疗因合并症不适合接受强诱导化疗，或者年龄75岁及 ...
2017年4月28日，美国食品和药物管理局批准了 米哚妥林 Midostaurin（RYDAPT，Novartis Pharmaceuticals Corp.），用于治疗新诊断为FLT3突变阳性（FLT3+）的急性髓细胞白血病（AML）的成年患者。在FDA批准的这项试验中，联合标准阿糖胞苷、柔红霉素诱导化 ...
瑞戈非尼 /瑞格非尼(REGORAFENIB)可以用于治疗晚期转移的结直肠癌、肝细胞癌和胃肠道间质瘤，也叫瑞格非尼、瑞格菲尼，商品名称是Regorafenib。瑞戈非尼是由德国拜耳研发的一种肿瘤靶向药物，能够抑制数个促血管生成VEGF受体酪氨酸激酶，这些激酶在肿瘤的血 ...
乳腺癌是我国最常见的癌症形式，而HER2阳性乳腺癌更是其中最凶险的类型之一。据世界卫生组织统计，中国每年有16.9万名患者被新确诊为乳腺癌，其中，20%～30%的人群罹患的便是HER2阳性乳腺癌。 来那替尼 （neratinib，Nerlynx）是一种口服的、有效的不可逆的 ...
拉罗替尼 （Larotrectinib，Vitrakvi）是首款获得FDA批准上市的NTRK抑制剂。2018年年底，这款被誉为“治愈系神药”的新药的问世，仿佛是在整个医疗界中落下的一道惊雷。“广谱抗癌药”、“缓解率75%”等众多的光环，让拉罗替尼和它背后的靶点NTRK走上了 ...
欧盟委员会批准Revolade( 艾曲波帕 )为成人重型再生障碍性贫血(SAA)的治疗药物。在过去的治疗中，免疫抑制治疗或积极的预处理对SAA病人均无效，患者也不适合做造血干细胞的移植。 SAA血液疾病主要表现为骨髓产生红细胞、白细胞和血小板不足。欧洲每年100 ...
普纳替尼 （Ponatinib），是第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）。2012年12月14日，普纳替尼被美国FDA特许经过快速审批上市销售，用于ABL T315I突变的慢性粒细胞白血病（CML）或费城染色体阳性（Ph+）的急性淋巴细胞白血病（ALL）的治疗，也可用于对以往 ...
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