波齐替尼 Poziotinib(HM781-36B)是一种pan-HER酪氨酸酶抑制剂,波齐替尼适用于治疗EGFR 20外显子插入突变的晚期NSCLC患者,已有多名患者证实有效。波齐替尼对于第一代EGFR TKI耐药而且T790M/MET阴性的晚期NSCLC患者也有一定的应用价值。 一项韩国的2期 ...
吉列替尼 是日本安斯泰来公司开发的一种新型、强效、高选择性、口服FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)/AXL抑制剂,获批用于治疗携带FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。 随着ALK抑制剂的临床应用,目前已鉴定出多种ALK耐药突变,尤其是难 ...
曲美替尼 是一种MEK1/2抑制剂,主要通过对MEK蛋白的作用,影响MAPK通路,抑制细胞增殖。MEK是RAS和RAF的下游信号转导蛋白,因此曲美替尼针对具有RAS或RAF突变的癌种也可能有效。如非小细胞肺癌、黑色素瘤、甲状腺癌。 2017年6月22日,FDA批准 曲美替尼 ...
伊布替尼 是欧洲批准的首个BTK抑制剂,已用于治疗全球超过23万名患者。在ASCO上公布的最新数据进一步证实了伊布替尼作为CLL基础治疗方案的潜力,并增加了关于其疗效和安全性的证据广度。 CAPTIVATE研究评估了70岁及以下未经治疗的CLL患者,包括高危疾病 ...
礼来制药和因赛特医疗宣布,美国食品药品监督管理局正式批准艾乐明(巴瑞替尼片)作为首款用于系统性治疗成人重度斑秃的药物。 巴瑞克替尼 是一款每日口服一次的JAK抑制剂,有4mg、2mg和1mg剂量。 此次批准是基于礼来公司的BRAVE-AA1及BRAVE-AA2临床研究 ...
2013年5月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了新药Dabrafenib(Tafinlar)用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤病人。 达拉菲尼 (dabrafenib)是FDA继维罗非尼(vemurafenib)、易普利单抗(ipilimumab)后批准的第三个治疗转移性黑色 ...
美国食品与药物管理局(FDA)批准了阿伐曲泊帕(doptelet/avatrombopag),这是适用于计划进行医疗或牙科手术的由于患有长期(慢性)肝病造成的血小板减少的成年患者的一种处方药。其活性成分为avatrombopag。 批准是基于两项国际的、相同设计方案的、随 ...
索托拉西布 (SOTORASIB/AMG510)可靶向抑制携带G12C突变的KRAS蛋白,通过将其锁定在一种非激活GDP结合状态来特异性地和不可逆地抑制其促增殖活性,即将KRASG12C困在非活性状态,抑制KRAS致癌信号,用于NSCLC的治疗。 在一项单组、II期试验中,纳入126例既 ...
Selpercatinib( 塞尔帕替尼 、LOXO-292、Retevmo)是第一个被批准专门用于携带RET基因改变的癌症患者的治疗药物,该药是一种选择性RET激酶抑制剂,能够阻断RET激酶,并阻止癌细胞生长。2022年4月1日,礼来在欧洲肺癌大会(2022 ELCC)上公布了选择性强的RET激 ...
万赛维Valcyte适用于获得性免疫缺陷综合征(AIDS)成人患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的诱导和维持治疗。Valcyte用于预防CMV阴性成人和接受CMV阳性供体实体器官移植的儿童(从出生到18岁)的CMV疾病。 临床试验显示,在使用盐酸缬更昔洛韦治疗两年后,62% ...
克唑替尼 (英文商品名Xalkori,Crizotinib)是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。 功效作用:本品适用于经CFDA批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晩期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 ...
胃肠道间质瘤是一类起源于胃肠道间叶组织的肿瘤,占消化道间叶肿瘤的大部分。胃肠道间质瘤占胃肠道恶性肿瘤的1~3%,估计年发病率约为10-20/100万,多发于中老年患者,40岁以下患者少见,男女发病率无明显差异。拜耳公司公布了 瑞戈非尼 治疗肝癌的全球 ...
劳拉替尼 是辉瑞研发生产,作用多样且效果强大。其对克唑替尼及第二代ALK抑制剂耐药的肺癌有效,而且,由于其血脑屏障通透性高,对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌可发挥较好的效力。适用于治疗ALK阳性和ROS1阳性晚期NSCLC,FDA授予其突破性疗法和孤儿药 ...
索马鲁肽 (Semaglutide)是一种长效GLP-1类似物,可与血液循环系统中的白蛋白结合增强半衰期。2021年1月20日,诺和诺德向FDA提交了一份标签扩展申请,在降糖药Ozempic(semaglutide)的现有上市许可中纳入2.0mg的新剂量。 索马鲁肽2.0mg的标签扩展申请, ...
阿培利司 /阿博利布(PIQRAY)是口服PI3K抑制药,可抑制PI3K酶亚基编码蛋白,靶向乳腺癌的PIK3CA突变基因,对HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者治疗及预后有重大作用,可显著延长乳腺癌患者无疾病生存期。 一项研究评估了 阿培利司 与氟维司群联合治疗的疗 ...
美国FDA宣布批准礼来(Eli Lilly)的 玻玛西尼 (VERZENIO)联合非甾体芳香酶抑制剂(non-steroidal aromatase inhibitors,NSAI)来曲唑或阿那曲唑用于一线治疗绝经后激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌。 该批准 ...
正在进行的I/II期研究招募了具有IV期EGFR突变(L858R或del19)NSCLC的患者,而转移性疾病未事先治疗。剂量递增治疗(n=6):每天同时服用 奥希替尼 40 mg或80 mg+吉非替尼250 mg。扩大剂量时(n=21):最大耐受剂量(MTD)的吉非替尼+奥希替尼。在方案修订之前,有6 ...
吉瑞替尼/ 吉列替尼 (XOSPATA)是一种新研发的FLT3酪氨酸激酶抑制剂(TKI),该药成功开启FLT3突变型AML靶向治疗新时代。FMS酪氨酸激酶3(FLT3)突变是急性髓细胞白血病(AML)中最常见的突变之一,存在于约40%的细胞遗传学正常的AML患者中;另外一些急性淋系 ...
BRAF激酶抑制剂Encorafenib( 康奈非尼 Braftovi)与西妥昔单抗联合可显著提高先前治疗过的BRAF V600E突变转移性结直肠癌的总生存期。这种新的治疗选择明显优于以前的标准治疗。 在全球范围内,结直肠癌(CRC)是男性第三大常见癌症,是女性第二大常见 ...
莫博替尼 (TAK-788)是一种原研的、口服、不可逆的靶向EGFR exon20ins突变的酪氨酸激酶抑制剂, 莫博替尼 在美国获批应用于经含铂化疗进展EGFR exon20ins突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。 既往I/II期临床研究中, 莫博替尼 显示出了可期的疗效(n=28 ...
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