TEPEZZA 美国食品及药品管理局（FDA）于今年初批准了一种突破性的非手术疗法TEPEZZA来治疗甲状腺眼病。FDA还授予了Tepezza优先审评、快速通道、突破性疗法和孤儿药认定。甲状腺眼病是一种罕见的自身免疫性疾病，其特征是眼球突出，导致眼痛、复视和眼睑 ...
阿伐曲泊帕 是一种小分子TPO受体激动剂，其TPO受体结合位点与内源性TPO不同，结合于TPO受体的跨膜区。体外实验显示，阿伐曲泊帕和TPO在促进血小板生成方面两者不存在竞争，具有累加效应。阿伐曲泊帕是第二代TPO受体激动剂，FDA批准其用于择期行诊断性操 ...
TEPEZZA 是美国FDA批准的第一种也是唯一一种治疗TED的药物。TED是一种严重的、进行性的、威胁视力的罕见自身免疫性疾病，与突眼（眼球膨出）、复视、视力模糊、疼痛、炎症和面部缺陷相关。Tepezza是一种全人单克隆抗体和胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R ...
Lumakras（Sotorasib） 索托拉西布 ，科研代号AMG 510，旨在与KRAS G12C结合，将蛋白质锁定在非活性状态，防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。该药物的靶向方法不会影响未突变的KRAS蛋白。 肺癌多年来一直是发病率最高死亡人数最多的癌症，这 ...
卡那单抗 / 卡那津单抗 (ILARIS)是一种全人源化IgGκ单克隆抗体，同时是一种选择性IL-1β抑制剂，对IL-1β具有高亲和力和特异性。卡那单抗（canakinumab）可靶向抑制肿瘤相关炎症反应并减少免疫抑制，是新型抑制肿瘤炎性反应抑制剂。 卡那单抗 / ...
卡那单抗 / 卡那津单抗 (ILARIS)是一种白介素-1β阻断剂，也叫卡那津单抗，Ilaris，易来力，适应症包括罕见和独特类型的周期性发热综合征如肿瘤坏死因子受体相关的周期性综合征（TRAPS）、家族性地中海热（FMF）、高免疫球蛋白D综合征（HIDS）/甲羟戊酸 ...
莫博替尼 (MOBOCERTINIB)是一种口服的第四代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，该药物对于EGFR第20号外显子插入突变的非小细胞肺癌具有良好的治疗效果。莫博替尼作为一种表皮生长因子受体(EGFR)激酶抑制剂，可以不可逆地结合EGFR外显子20插入突变并对其产生抑制作 ...
索马鲁肽 是一种GLP-1类似物，用于II型糖尿病患者的血糖控制，同时，它还能够通过减少饥饿感、增加饱腹感，减少食物摄入量，诱导减肥。与人GLP-1结构相比，索马鲁肽在GLP-1（7-37）的第8位和第34位进行了氨基酸替换，且在第26位的Lys上连接游离脂肪酸。 ...
莫博替尼 (MOBOCERTINIB)是一种强效小分子酪氨酸激酶抑制剂，它能够有针对性地靶向作用于EGFR和HER2 20号外显子插入突变。在美国和中国莫博替尼（mobocertinib）均通过了治疗携带EGFRex20ins突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的突破性创新疗法的认定。EGFR 2 ...
阿培利司 （alpelisib，ALP）是全球首款获批用于实体瘤治疗的PI3K抑制剂，NCCN指南推荐其与氟维司群（fulvestrant，FUL）联合用于内分泌治疗耐药、PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗。对于既往氟维司群经治的PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌，在 ...
卡马替尼 是一种高选择性的MET抑制剂，具有体内和体外活性，相较于其它的抑制剂，卡马替尼是针对MET靶点的抑制剂中效果最好的。2020年5月7日，美国食品药品监督管理局批准MET抑制剂卡马替尼上市，用于治疗携带MET外显子14跳跃性突变的晚期非小细胞肺癌 ...
美国食品药品监督管理局（FDA）批准 康奈非尼 联合西妥昔单抗治疗BRAFV600E突变mCRC是基于BEACON研究的临床获益：客观缓解率（ORR）为20%，中位无进展生存（PFS）为4个月；大部分BRAFV600E突变mCRC为MSS/pMMR状态，不能从单纯抗PD-1/PD-L1治疗中获益，MS ...
阿杜那单抗 (ADUHELM)是第一个，也是到目前为止唯一一款FDA批准的针对潜在致病机理的治疗方法，即通过消除大脑中淀粉样蛋白斑块来逆转疾病的发展。而之前的药物只能延缓疾病的进展。 在该项研究中，1638例患者随机1:1:1接受 阿杜那单抗 低剂量、高 ...
礼来公司和Incyte公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Olumiant(baricitinib， 巴瑞克替尼 )，用于成人重度斑秃(AA)的首次全身治疗。 该批准基于礼来公司的BRAVE-AA1和BRAVE-AA2试验，这是迄今为止完成的最大的3期AA临床试验计划，评估了1200 ...
阿杜那单抗 (ADUHELM)是通过加速审批途径获得批准的，该途径可用于治疗严重或危及生命的疾病的药物，与现有治疗方法相比具有有意义的治疗优势。加速批准可以基于药物对替代终点的影响，该终点可以合理地预测对患者的临床益处，并需要进行批准后试验以验 ...
曲美替尼 常见的副作用有（占30%以上）：肝酶升高（氨基转移酶），皮疹，腹泻，低白蛋白血症，贫血，淋巴水肿；曲美替尼不常见的副作用有（约占10-29%）：碱性磷酸酶升高、痤疮、口腔炎（口疮）、高血压、腹痛、出血、皮肤干燥、瘙痒、甲沟炎（指甲感染 ...
米哚妥林 （学名：midostaurin，商品名：雷德帕斯，Rydapt），已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，它被用于与化学疗法结合的组合疗法，以治疗携带FLT3基因突变的成年新急性髓性白血病患者。在美国，每年急性髓性白血病的新增病例为21000人，前述类 ...
埃万妥单抗 (RYBREVANT)用于治疗含铂双药化疗期间或之后进展的携带EGFR20号外显子插入突变的转移性或手术不可切除的非小细胞肺癌成年患者。Rybrevant是一种双特异性EGF受体导向和MET受体导向的抗体，用于治疗经FDA批准的检测，该患者有EGFR外显子20插入 ...
埃万妥单抗 (RYBREVANT)获得FDA加速批准，成为EGFR外显子20插入突变的成年非小细胞肺癌(NSCLC)首个治疗方法。 该试验的其他数据在2020年ESMO虚拟大会期间提交，研究了 埃万妥单抗 与第三代EGFR-TKI药物拉泽替尼(Lazertinib)联用，治疗EGFR外显.子19 ...
2022年6月22日，美国FDA批准 达拉非尼 （dabrafenib）+曲美替尼（trametinib）的BRAF/MEK抑制剂组合疗法用于治疗在先前治疗后进展且没有令人满意替代治疗方案的6岁及以上不可切除或转移性实体瘤BRAF V600E突变的成人和儿童患者。 本次FDA批准主要是 ...
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