吉瑞替尼 是近年研发的二代FLT3抑制剂，是全球首个获批用于治疗携带FLT3突变的复发、难治性（R/R）AML的FLT3抑制剂。它可对FLT3和AXL进行双重抑制，对FLT3-ITD和FLT3-D835突变均有效，并可同时抑制与FLT3抑制剂耐药相关的AXL激酶。在2019年进行的ADMIRA ...
PIK3CA基因突变，导致PI3K信号通路活化，促进肿瘤的增殖、转移和侵袭，在众多癌症中是高频出现的事件。十几年来，国内外的药企一直致力于研发靶向PI3K信号通路的靶向药，但一直进展不顺利。虽然依维莫司之类的mTOR抑制剂，也有一定的阻断PI3K信号通路的功能 ...
伏立康唑 作为广谱的抗真菌药，是新一代三唑类抗真菌药物，抗菌作用强，但不同病人由于合并的基础病、肝肾功能的差异及同时使用多种药物的影响，在体内代谢呈非线性药动学特性，个体间差异大。 口服治疗餐前服or餐后服？ 伏立康唑口服的生物利 ...
吡仑帕奈 作为全新的第三代抗癫痫药物，适用于成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作（伴有或不伴有继发全面性发作）治疗。在儿科癫痫患者临床应用的过程中，您可能遇到儿童给药剂量，适用人群，安全性如何的困惑。 根据相关研究表明，吡仑帕奈的药代 ...
安斯泰来（Astellas）近日宣布，比较靶向抗癌药Xospata（适加坦，通用名： 吉瑞替尼 ，gilteritinib）与化疗治疗复发（疾病复发）或难治性（治疗耐药）FLT3突变阳性（FLT3mut+）急性髓性白血病（AML）患者的COMMODORE 3期验证性试验（NCT03182244）在预先指 ...
FDA批准MET抑制剂 卡马替尼 （capmatinib）上市，用于治疗局部晚期或转移性MET外显子14跳跃缺失的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是FDA批准的针对这一特定患者群的首款靶向疗法。 MET 14外显子跳跃缺失是MET突变NSCLC的主要突变类型，也是导致MET通路持续 ...
2021年5月28日，美国食品和药品管理局（FDA）批准了首个针对KRAS基因突变的靶向药物Lumakras（Sotorasib）上市，其代号为AMG510，中文名为 索托拉西布 。目前索托拉西布批准的唯一适应症是KRAS基因G12C位点阳性的NSCLC,且经历过至少一种系统治疗。 ...
BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者预后不良，初始治疗失败后中位总生存期为4-6个月。由于表皮生长因子受体信号通路的重新激活，单独抑制BRAF的活性有限。 方法：在这个开放标签的3期试验中，我们招募了665名BRAF-V600E突变转移性结直肠癌患者，这些患 ...
Rybrevant 的活性药物成分为Amivantamab,这是一种全人EGFR-MET双特异性抗体，具有免疫细胞导向活性，靶向携带EGFR/MET突变及扩增的肿瘤。Amivantamab可抑制EGFR和MET下游信号级联反应，参与凋亡机制，最终抑制肿瘤细胞增殖。与单特异性mAb的组合相比， ...
间质性肺疾病是系统性硬化症（SSc）常见的并发症之一，是导致SSc患者死亡的主要原因，免疫制剂为目前治疗SSc-ILD的主要治疗手段，但由于其有效性及安全性有限，尚不足以满足所有SSc-ILD患者的临床治疗需求。2020年6月2日，抗纤维化药物 尼达尼布 凭借SENSCIS ...
Unituxin 是一种抗体，它可以绑定到神经母细胞瘤细胞的表面。Unituxin被批准用作综合治疗方案的一部分，包括手术、化疗及放射治疗，适用于对之前一线多种药物、综合治疗至少达到部分响应的患者。美国FDA批准Unituxin(Dinutuximab)作为一线治疗药物的一 ...
晚期卵巢癌是导致女性肿瘤死亡的主要原因，其标准治疗包括手术减瘤和紫杉醇/卡铂全身化疗。但高达85%的病例在完成化疗后会出现疾病复发。一次次的化疗带给患者身心的巨大痛苦和折磨，她们迫切期望更长时间远离疾病的时光，维持治疗的重要意义就在于此。而目 ...
罗米司亭 （romiplostim）是一种c-MPL激动剂，可刺激内源性血小板生成素的产生，并促进骨髓中巨核细胞的增殖和分化。在一项韩国研究小组进行的2期试验中，研究者评估了罗米司亭在既往接受过免疫抑制治疗的再生障碍性贫血患者中的活性和安全性。 该 ...
在2020年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了抗体偶联药物（ADC） Trodelvy 治疗三阴性乳腺癌（TNBC）3期ASCENT研究（NCT02574455）的新数据。ASCENT是一项国际性、开放标签3期研究，共入组了500多例复发或难治性转移性TNBC患者，这些患者先前接受 ...
阿西替尼 （Axitinib、Inlyta）是辉瑞（Pfizer）公司研发的一款酪氨酸激酶抑制剂TKI，于2012年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。阿昔替尼是作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)1，2和3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂，抑制肿瘤生长、血管新生和肿 ...
核苷（酸）类似物（NA）是目前慢性乙型肝炎（CHB）抗病毒治疗的主流。2018年底，在中国获批上市的富马酸丙酚替诺福韦（TAF）已被国内外指南推荐作为CHB患者的一线治疗药物。在第31届亚太肝脏研究学会年会（APASL2022）上，公布了一项真实世界研究的中期 ...
靶向治疗一直是HER2阳性乳腺癌患者全身治疗极为重要的组成部分，目前已经批准应用于临床的针对HER2的靶向药物包括曲妥珠单抗及其偶联药物T-DM1、帕妥珠单抗、拉帕替尼、 奈拉替尼 等。对于晚期（转移性）HER2阳性乳腺癌患者而言，在过去的十年间随着这些靶向 ...
Epclusa（ 丙通沙 ）是全球首个全口服、泛基因型、单一片剂丙肝治疗方案，日服一次，用于全部6种基因型（GT-1,-2,-3,-4,-5,-6）丙肝患者的治疗。美国食品和药物管理局（FDA）已批准丙肝药物Epclusa（中文商品名：丙通沙，通用名：索磷布韦/维帕他韦，sof ...
来那替尼 （Niratinib）是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。它是全球唯一获批在曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品，用以减少疾病复发的风险。适用人群为完成标准曲妥珠单抗辅助治疗疾病未进展但存在高危因素的患者。 ...
一项大型临床试验显示，靶向药物富马酸吉列替尼对AML中FLT-3基因突变的治疗效果良好，患者经治疗后生存率有显著提升。参加该实验的患者均有FLT-3基因突变，并伴随复发性AML或难治性AML。与标准的化疗相比，使用马酸吉列替尼治疗的患者生存期增加了四个月，而 ...
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