一项名为REGAIN的III期临床研究显示， 依库珠单抗 对其他免疫抑制剂治疗无效的抗AChR抗体阳性gMG患者有明显的疗效。对此，美国重症肌无力基金会（MGFA）首席执行官Nancy Law说：“对于MG患者，今天是一个具有里程碑式的日子。”，“特别重要的是，获得批准的 ...
来那度胺 胶囊（Lenalidomide capsules），商品名瑞复美（Revlimid），适用于：（1）多发性骨髓瘤（MM），来那度胺联合地塞米松用于治疗MM患者。MM患者接受自体造血干细胞移植（auto-HSCT）后，来那度胺可作为其维持治疗手段。（2）骨髓增生异常综合征 ...
根据公告， 杜韦利西布 可以用于治疗既往至少经过两线治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成年患者。美国FDA已于2018年9月批准该品种上市，是首个获批的PI3K-δ和PI3K-γ双重抑制剂。 根据公开资料，推测该款新药为石药集团于2018年9月从Verastem Oncol ...
与曲安奈德相比，评价 阿那白滞素 治疗痛风发作中的疗效和安全性怎么样？不适合使用NSAIDs和秋水仙碱的患者参加了这项为期2年的多中心、随机、双盲研究（NCT03002974）。研究目的是探讨在最受影响的关节中，患者疼痛强度从基线期到24-72小时的变化。主要终点 ...
来那度胺 是一种具有抗肿瘤活性的小分子化合物，临床主要用于治疗多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症。来那度胺是国内治疗多发性骨髓瘤的一线药物，而且疗效非常好，有效抑制癌症的进一步扩散和转移。多发性骨髓瘤是一种非常可 ...
雷莫芦单抗 Ramucirumab是一种人类IgG1单克隆抗体，能特异性地与血管内皮生长因子受体2(VEGFR-2)结合，阻断VEGFR配体、VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D的结合，抑制配体刺激的VEGFR-2激活和配体引起的内皮细胞增殖和迁移，从而抑制肿瘤的血管生成。截至目前，雷莫芦 ...
Pemazyre（pemigatinib/ 培米替尼 ）是一种选择性的成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，主要作用于FGFR1、2、3.FGFRs在肿瘤细胞生存、增殖、迁移、新生血管形成中发挥着重要作用。所以多种癌症的发生和进展与FGFRs基因的融合、重排、易位和扩增密切 ...
PANORAMA是一项进行中的，随机双盲关键性临床3期试验，试验为期两年。本研究共入组了402名患者，通过与安慰剂注射做对照，旨在研究 阿柏西普 对无糖尿病黄斑水肿的中、重度NPDR的改善作用。临床试验设计的细节如下：三个治疗组为安慰剂注射液治疗组和两个阿 ...
Pemazyre培美替尼(pemigatinib)通过抑制肿瘤细胞中的FGFR2来阻止肿瘤的生长和扩散。Pemazyre 培美替尼 (pemigatinib)是一种激酶抑制剂，适用于以前治疗过且经FDA批准的试验检测为不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人。 (1)1期临床实验数据 ...
奈拉滨 于2005被美国食品和药物管理局批准用于治疗至少两种以前的化疗方案的T-ALL和T-LL。本研究对新诊断的患者进行了奈拉滨的前瞻性评价。随机、III期临床试验于2007开始，共纳入1545名参与者（年龄在1岁至30岁之间），其中T-ALL（94%）或T-LL（6%）。试验 ...
米哚妥林 是多重酪氨酸激酶受体的抑制药，美国食品药品管理局(FDA)于2016年2月19日授予米哚妥林与其他化学治疗(化疗)药联用，治疗新诊断为FLT3基因突变的AML成年患者突破性治疗药的地位，并给予快速通道审评的待遇。此外，同时获批还可用于治疗成人侵袭 ...
《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology，2021年影响因子41.316）在线刊登了Ⅲ期临床试验CHRONOS-3的研究成果。该研究是国际多中心临床试验，这项研究主要评估了库潘尼西（Copanlisib）联合利妥昔单抗对比安慰剂联合利妥昔单抗在惰性非霍奇金淋巴瘤患者中 ...
欧盟委员会（EC）已批准抗体药物偶联物（ADC） 奥英妥珠单抗 （inotuzumab ozogamicin）作为一种单药疗法，用于复发性或难治性CD22阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者的治疗，该适应症包括费城染色体阴性（Ph-）成人患者和费城染色体阳性（Ph+ ...
目前国内 达沙替尼 的适应症只有对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的的费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期、加速期和急变期成年患者，即CML二线治疗。然而，权威指南如NCCN指南和ELN指南均已推荐达沙替尼一线治疗CML-CP,尤其是CML-CP中高危患者，或者希望停 ...
埃罗妥珠单抗 （elotuzumab，Empliciti）是一种免疫刺激性单抗，可特异性结合信号淋巴细胞活化分子家族成员7（SLAMF7），并激活机体免疫应答，以攻击并杀灭多发性骨髓瘤细胞。 2015年9月1日，FDA接受了埃罗妥珠单抗的生物制品许可申请（BLA），并授予了 ...
一项多中心、随机、开放标记、Ⅱ期临床试验招募了未经ARPI治疗的mCRPC患者和预后不良特征的患者（肝转移、雄激素剥夺治疗后进展到 mCRPC少于12个月、或者6项临床标准中≥4项（详见原文））。患者按照1:1随机分组，分别给予 卡巴他赛 联合泼尼松治疗（A 组） ...
达沙替尼 是一种新型的第二代双重酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在帮助抑制Bcr/ABL1和类固醇受体共激活子（SRC）家族激酶，这是一种在大多数慢性髓细胞白血病（CML）患者和部分ALL患者的费城染色体突变上发现的异常蛋白，它可以触发受损或未成熟白细胞的 ...
布加替尼 （brigatinib）是一种强效的ALK/EGFR抑制剂，可以强效抑制ALK的L1196M突变和EGFR的T790M突变。3月24日，国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，肺癌创新药ALK抑制剂布加替尼（Brigatinib）获批上市，获批适应症为单药用于ALK阳性的局部晚期 ...
布格替尼 是一款全新的ALKTKI,在延长患者生存、控制脑转移、改善生活质量等方面的疗效均已得到临床验证。其被《NCCN肿瘤学临床实践指南》列为一线优选用药，并被《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》推荐，未来如果其被列入国家医保，推荐级别将进一步得到提升 ...
两项临床3期扩大性试验研究显示，接受干扰素β-1a治疗后转为 阿仑单抗 (alemtuzumab)治疗的复发缓解型多发性硬化症（RRMS）患者，其疾病治疗有效性可以维持5年以上。这些临床研究数据将第7届的欧洲和美国多发性硬化症研究及治疗委员会联席会议中公示。 ...
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