该研究共纳入30例携带IDH1 R132基因突变的成年复发难治的急性髓系白血病（R/R AML）患者，其中有10例患者接受密集采血以评估PK/PD特征。所有受试者均接受500 mg每天一次的 艾伏尼布 连续口服给药，以28天为一个周期，周期之间不设间隔。所有患者的治疗效 ...
Orencia（abatacept）恩瑞舒（ 阿巴西普 ）是一款CTLA-4与Fc构成的融合蛋白，它可结合并抑制参与共刺激的蛋白靶标，从而抑制T细胞活化。最初于2005年被FDA批准用于治疗成人类风湿性关节炎。 阿巴西普 Orencia还被批准用于治疗多关节幼年特发性关节炎和成 ...
吉列替尼 的疗效在ADMIRAL试验(NCT02421939)中进行了评估，该试验入组的是FLT突变的成年AML复发或难治性患者。所有患者每次接受吉列替尼120mg，每日一次，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。吉列替尼的疗效是根据达到完全缓解(CR)/伴血循环恢复的 ...
Xiidra 这构成了诺华目前无法很快克服的障碍。在6月18日给EMA的信中，这家制药业巨头提出诺华欧洲药品有限公司已决定中止该申请，因为针对EMA提出的主要异议无法在可预见的短时间内解决。诺华补充说，目前尚无该药的新临床试验，因此获得任何新数据似乎 ...
PACIFICA的主要终点是脾脏体积，次要终点包括总症状评分、总生存率、患者对病情变化的总体印象，以及 帕克替尼 的安全性。纳入研究的患者必须在基线时平均血小板计数＜50,000/μL，患有中度-1、-2或高危疾病，且可触及的锁骨中线下肋缘以下≥5cm。患者EC ...
该随机、双盲、安慰剂对照试验招募了659例对皮质类固醇或免疫抑制剂反应不足、反应丧失或不耐受的溃疡性结肠炎患者（生物制剂初治），以及689例对肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂或维多珠单抗（vedolizumab）反应不足、反应丧失或不耐受的患者。参与者按照2:2 ...
2018年10月16日，美国FDA宣布批准辉瑞公司的新一代PARP抑制剂（商品名为Talzenna）上市，用于治疗胚系（遗传性）BRCA突变（gBRCAm），HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌（MBC）患者。这是FDA批准的第4款PARP抑制剂。 在一项开放随机的EMBRACA的III期临 ...
芦曲泊帕 可有效增加严重血小板减少症患者的血小板计数。然而，没有多中心研究分析芦曲泊帕对轻度血小板减少患者的影响(血小板计数50 000/μL)。一项研究旨在通过倾向性评分匹配统一背景因素，明确芦曲泊帕对此类患者的疗效。 纳入139例血小板减少 ...
干眼症(DED)是一种常见的眼部疾病，可对生活质量和日常活动造成重大负担。 立他司特滴眼液 (Xiidra)是一种新的细胞间黏附因子的抑制剂，可以通过阻断细胞间黏附分子-1和整合素蛋白淋巴细胞功能相关抗原-1之间的结合起效。一项III期研究，旨在评估立他司 ...
肌萎缩侧索硬化症（ALS，俗称“渐冻症”）是一种目前无法治愈且进展迅速的神经退行性疾病。Albrioza（也称 PB–TURSO ）是一种复方制剂，由苯丁酸钠(PB)和牛磺酸二醇(TURSO)组成，旨在靶向ALS和其他神经退行性疾病中的内质网和线粒体依赖性神经元退行性 ...
FOENIX-CCA2在103名患有不可切除/转移性FGFR2融合阳性或重排阳性肝内胆管癌患者（中位年龄58岁；56%女性）中检查了 福巴替尼 的疗效和安全性。所有患者均在接受一种或多种既往非FGFR抑制剂全身治疗后出现疾病进展；53%之前接受过≥两种治疗。福巴替尼(Fu ...
既往ICCA的全身治疗主要是化疗，疗效欠佳并且副作用大。一线化疗中位总生存期（OS）仅11.2个月，同时一线治疗失败后无标准二线治疗方案。现有二线化疗方案中位OS为6个月左右，中位无进展生存期（PFS）为3个月左右，客观缓解率（ORR）不足10%。不能手术治 ...
骨髓增殖性肿瘤（MPN）真性红细胞增多症（PV）、原发性血小板增多症（ET）和原发性骨髓纤维化（PMF）均以干细胞克隆性增殖为特征。大多数PV、ET和PMF患者存在JAK激酶2（JAK2；9p24）突变，分别有96%、55%和65%的患者表现为JAK2V617F活化突变。JAK2V617F ...
【Livtencity（ 马立巴韦 ，maribavir）不良反应】最常见不良反应为味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳。其他严重不良反应包括：荨麻疹，呼吸困难，面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，严重眩晕。 【Livtencity（马利巴韦，maribavir）警告和注意事项】与更 ...
BREXAFEMME（ 艾瑞芬净 ）是一种口服药物，推荐剂量为每日两次，每次300mg(2片150mg的药片),共一天，总治疗剂量为600mg。患者需要注意BREXAFEMME（艾瑞芬净）在开始治疗前，确认有生殖潜能的女性是否怀孕。本品可以和食物一起服用或者不和食物一起服用都 ...
全球III期临床研究(PANORAMA-1)中一项预定义亚组分析(n=193)的疗效和安全性数据。数据显示，在既往接受硼替佐米和一种免疫调节(IMiD)药物治疗的多发性骨髓瘤(MM)群体中，联合标准治疗方案(硼替佐米+地塞米松)治疗时，与安慰剂(PFS=5.8个月，n=99)相比，F ...
曲格列汀 有哪些不良反应或禁忌？ 曲格列汀 只适用于2型糖尿病，副作用比较小，常见的不良反应有：呕吐、腹泻等。 注意有以下情况的患者不能服用曲格列汀： 1、重度酮症、糖尿病昏迷或糖尿病前驱昏迷、1型糖尿病患者(因为必须通过输液或注 ...
罗氟司特乳膏 对于斑块状银屑病治疗效果较好，能够减轻患者的瘙痒症状，改善皮肤状况。两项多中心、随机、双盲、赋形剂对照试验（DERMIS-1[NCT04211363]和DERMIS-2[NCT04211389]）共入组了881例轻度至重度斑块状银屑病且受累BSA为2%-20%的受试者。研究 ...
阿尔茨海默病是老年痴呆的常见病因,是一种神经系统退行性疾病,主要临床表现有逐渐加重的、以近期记忆力损害为主的全面记忆力减退,继而全面的认知功能障碍、人格行为改变等。2022年12月22日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，卫 ...
靶向药物的副作用小了很多。无论是第一代，第二代还是第三代靶向药物，最常见副作用都包括皮疹、腹泻和口腔炎等。对于上市不久的阿法替尼，有患者担心其副作用会比一代药物大，而实际上大家所顾虑副作用，只是出现的皮疹和腹泻的机率比第一代多一些，而 ...
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