2018年4月，基于III期FLAURA试验的结果，FDA批准 奥西替尼 作为EGFR突变型非小细胞肺癌的一线治疗（以往都是二线治疗）。 在FLAURA试验中，使用 奥西替尼 的中位PFS为18.9个月，而使用一代EGFR TKI厄洛替尼（特罗凯）或吉非替尼（易瑞沙）的中位PFS ...
赛可瑞/ 克唑替尼 的安全性和有效性在两项多中心、单臂、开放标签试验中进行了评估，其中包括来自试验ADVL0912(NCT00939770)的14名儿童患者和来自试验A8081013(NCT01121588)的7名患有不可切除、复发性或难治性ALK-正IMT。这些试验的主要疗效结果测量是客 ...
在CADENZA 3期试验（NCT03347422）中，与安慰剂相比， 舒替利单抗 （Enjaymo）（一种C1s补体抑制剂）在近期无输血史的CAD患者中迅速停止溶血，提高血红蛋白水平，改善疲劳。舒替利单抗（Enjaymo）是一种一流的人源化免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，选 ...
Livtencity（Maribavir）马立巴韦通过抑制CMV病毒的pUL97蛋白激酶，阻断病毒的复制，与已有疗法相比具有更高的安全性。2021年11月， 马立巴韦 首次获FDA批准上市，是第1个且唯一1款针对该患者群体的口服疗法。巨细胞病毒（CMV）是一种能感染人类的β疱疹 ...
克唑替尼一线治疗后进展是大多数患者难逃的宿命，多在治疗1年左右出现继发耐药。而下一代ALK抑制剂的陆续登场，为ALK阳性NSCLC后续治疗提供了更多的“弹药”。 塞瑞替尼 （Ceritinib）是第二代口服小分子ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI），体外研究显示其对AL ...
达拉非尼 和曲美替尼获批联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，此次又获得BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗的上市许可。在一项全球关键性研究中，BRAF V600突变患者使用达拉菲尼联合曲美替尼进行术后辅 ...
奥匹卡朋 增强左旋多巴的疗效。建议剂量为每天睡前口服一次50mg。服用奥匹卡朋（opicapone）之前1小时和之后至少1小时，患者不应进食。中度肝功能不全患者的推荐剂量为每天睡前口服25mg；避免在有严重肝功能不全的患者中使用。 为减少与左旋多巴相 ...
根据I期的研究结果，在美国、英国、意大利和瑞士等地的28家医院开展了一项对复发性/难治性DLBCL患者的开放、单臂、II期研究，研究共纳入了145例ECOG评分为0至1分，年满18岁的患者，其中男性占比59%，90%患者是高加索人。 在每周期的D1静脉注射150μg ...
成本包括药品采购成本、疾病管理成本和不良事件成本，基于中国药品招标数据库和中国医师调查。模型的主要研究结果是寿命成本、寿命年（LYs）、质量调整寿命年（QALYs）和增量成本效益比（ICER）。分别进行了确定性和概率敏感性分析。曲美替尼(TRAMETINIB ...
2023年7月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准注射用德曲妥珠单抗（Trastuzumab Deruxtecan/ 德喜曲妥珠单抗 /DS-8201a，商品名：Enhertu/优赫得），用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6 ...
一项多中心、开放标签、剂量递增和扩展的试验。疗效人群包括90例复发或难治性FL患者，这些患者患有1至3a级疾病，ECOG体能状态为0至1，并且既往接受过2种或更多全身性治疗方案，包括至少1种抗CD20抗体和至少1种烷化剂。 莫妥珠单抗 是美国FDA批准的第一个 ...
在疾病进展时，ZETA患者停用研究药物并揭盲。一些研究中心为这些患者提供 凡德他尼 的开放标签治疗。经中央审查确定没有疾病进展的患者也可以选择不设盲并接受开放标签药物治疗。 对于事后分析，Kreissl等人将ZETA试验人群分为4个疾病严重程度亚组： ...
在一项II期研究中，采用 卡博替尼 治疗多种晚期实体肿瘤骨转移的mCRPC患者，在疾病进展的情况下，每天接受40mg的卡博替尼治疗，6周后，骨扫描显示骨转移情况明显好转。卡博替尼不仅可以单药治疗，还可以联合其它靶向药一起治疗，具体自己能不能用卡博替 ...
两项II期研究评估了 维莫德吉 在儿童和成人复发性髓母细胞瘤（MB）中的疗效。参加PBTC-025B（NCT00939484）的成年患者和参加PBTC-032（NCT01239316）的儿科患者接受维莫德吉（150至300mg/天）治疗。中枢神经影像学检查证实了方案定义的反应，该反应必须 ...
Ghadirian等在一个公开的实验报告中，用 美替拉酮 对20个抑郁患者进行了对库欣综合症治疗，治疗时间持续了八个星期，有11个病人确认自己的病情在使用美替拉酮后具有了良好的反应，还有2个有局部的好转反应，此外另有4个病人在持续服用美替拉酮几年后已完 ...
赫赛汀 正是以HER-2为靶点来发挥其治疗作用的，既能阻断HER2阳性乳腺癌细胞增殖，又能激活免疫系统对肿瘤细胞的攻击，其特异性和较好的安全性成为了针对HER2阳性乳腺癌的有效治疗方法。已有多项大型临床试验结果证实，HER-2阳性乳腺癌病人在辅助化疗中 ...
飞尼妥 ＋来曲唑一线治疗202例患者中位无进展生存22.0个月（95%置信区间：18.1～25.1个月），由于死亡病例尚未达到一半，故尚未获得中位总生存时间；24个月的总生存率约为78.7%（95%置信区间：72.1%～83.9%）。 依维莫司＋依西美坦二线治疗50例患者 ...
帕妥珠单抗 HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗适应症获批主要是基于持续长达8年随访的CLEOPATRA临床研究和来自中国人群的PUFFIN研究两项研究结果。 CLEOPATRA研究是一项Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照研究，入组808例HER2阳性晚期转移性乳腺癌患者。CLEOPA ...
吡托布鲁替尼 （Pirtobrutinib）用于MCL的治疗，它的优势在哪里？吡托布鲁替尼作为最新一代BTK抑制剂，与前述的BTK抑制剂的不同点在于机制上的差别。前述的BTK抑制剂是共价结合、不可逆的与BTK结合，主要与Cys-481位点共价结合。BTK C481突变的患者容易 ...
艾米珠单抗 （Emicizumab）是一种具有双特异性抗体结构的人源化单克隆修饰的免疫球蛋白G4（IgG4）抗体。艾米珠单抗（Emicizumab）接活化的IX因子和X因子，以恢复有效止血所需的缺失的活化VIII因子的功能。艾米珠单抗（Emicizumab）与VIII因子没有结构关 ...
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