近期， 芦曲泊帕 在中国人群中开展的一项3期研究成果正式发表于Hepatology International（IF=9.029）。这项研究在接受择期侵袭性手术的慢性肝病伴血小板减少症中国患者中，评估了芦曲泊帕的有效性和安全性。结果显示，芦曲泊帕可有效提升慢性肝病伴血小 ...
卫材 仑卡奈单抗 （开发代码:BAN2401）的大型全球验证性III期Clarity AD临床研究取得了阳性顶线结果。试验药物仑卡奈单抗（Lecanemab）是治疗阿尔茨海默病（AD）所致轻度认知障碍（MCI）和轻度AD(统称为早期AD)的抗淀粉样蛋白(Aβ)原纤维抗体。仑卡奈单 ...
奥匹卡朋 （opicapone）是一种儿茶酚-O-甲基转移酶（COMT）抑制剂，抑制左旋多巴降解为多巴胺，在经历“关闭”发作的帕金森病患者中，作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗。2020年4月，奥匹卡朋被FDA批准用于治疗帕金森病。 《BIPARK-1和BIPARK-2研究 ...
曲美木单抗 是一种抗细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4）全人源化单克隆抗体，能够阻断帮助肿瘤逃避免疫检查的信号通路。曲美木单抗通过结合表达于活化的T淋巴细胞表面的CTLA-4蛋白，刺激机体免疫系统对肿瘤细胞发起攻击。 从度伐利尤单抗+ 曲美木单 ...
阿巴西普 /阿贝西普(Abatacept)是皮下注射吗？本品需在有条件下的医疗机构静脉输注给药。本品剂量达50mg/kg时，未见表观毒性作用。对于过量用药者，建议监测其不良反应体征和症状，并给予适当的对症疗法。在欧洲和美国已被大量研究证明了其对活动性RA有 ...
英克司兰钠注射液获国家药品监督管理局批准，作为饮食的辅助疗法，用于成人原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合型血脂异常患者的治疗。这是全球首款也是目前唯一一款用于降低LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）的小干扰RNA（siRNA）药物。 ...
罗氟司特是一种强效磷酸二酯酶抑制药。在一项用于银屑病患者的ⅡB期试验中，3% 罗氟司特乳膏 （一日1次）显示出有效性和良好的耐受性。 DERMIS-1和DERMIS-2为两项相同的随机、双盲、对照、多中心试验，分别在美国的40个中心和加拿大的39个中心开展。 ...
《多中心2期研究：莫妥珠单抗治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的安全性和有效性》Lancet Oncology，2022年8月(1) 这项在7个国家、49个中心开展的2期临床研究，招募了90例、1～3a级滤泡淋巴瘤患者，他们既往接受过≥两种治疗，入组后均接受莫妥珠单抗治疗 ...
艾伏尼布 获FDA批准用于治疗携带IDH1突变的局部晚期或转移性CCA，成为首个获批用于治疗这一患者群体的靶向药物，为改善CCA患者生存带来破冰的希望。目前艾伏尼布已进入多项指南推荐，为CCA的治疗提供更多选择。 《CSCO胆道恶性肿瘤诊疗指南2022》推 ...
2003年5月，FDA根据Subpart H加速批准法规有条件批准 吉非替尼 在美国上市使用，有效性和安全性的数据来之于两个Ⅱ期临床试验39和16。这个适应症的加速批准是基于缓解率而不是生存率。这些试验评估了250mg和500mg吉非替尼/易瑞沙(口服，每日一次)用于既 ...
阿那白滞素 组和安慰剂组，患者在每周3次的血液透析中接受Anakinra 100mg或安慰剂，持续24周。在24周的干预期结束后，会再进行24周的随访，总计48周。研究的主要终点为安全性和耐受性：安全性方面，主要通过严重不良事件、感染、中性粒细胞减少症和死亡 ...
达拉非尼联合 曲美替尼 可以说是一个双靶点方案，达拉非尼是BRAF抑制剂，而曲美替尼是MEK1/2抑制剂，通过双重阻断，更全面抑制MAPK上下游通路，从而达到抑制肿瘤的作用。在最佳剂量和服用方式方面，达拉非尼最佳剂量是150mg每日2次，而曲美替尼最佳剂量 ...
2019年8月15日，美国FDA加速批准罗氏的Rozlytrek（Entrectinib， 恩曲替尼 ）上市，用于治疗携带神经营养因子受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合且没有已知获得性耐药突变的实体瘤的成人和≥12岁的儿童患者（目前尚不清楚恩曲替尼对12岁以下儿童是否安全有 ...
帕瑞肽 治疗对胆固醇和甘油三酸酯水平的影响是不确定的，可能受UFC控制情况和降脂药物作用等因素的影响，因此仍需要深入的研究。 三个亚组患者的骨密度无明显变化,但在6个月和12个月时，三组患者的全身脂肪含量和去脂体重减少。 所有患者在6个 ...
普瑞明两个剂型—— 莱特莫韦 片和来特莫韦注射液分别于2021年12月和2022年5月在中国获批，用于接受异基因HSCT的巨细胞病毒血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。 来特莫韦是一种特异性抗CMV药物，与更昔洛韦等传统抗CMV药物 ...
特泊替尼在METex14跳跃突变NSCLC的患者中具有持久的临床活性, 非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌的80%，约75%的患者发现时已处于中晚期，5年生存率很低。 目前，非小细胞肺癌主要的治疗手段有手术、化疗、放疗、靶向治疗、中医中药治疗和局部介入治 ...
美国FDA批准治疗多发性骨髓瘤的Sarclisa，治疗库欣病的 Isturia ，以及治疗多发性硬化的Zeposia上市，其中有两款获得FDA孤儿药资格认定，余下一款的治疗适应症多发性硬化已被纳入我国《第一批罕见病目录》中。 尽管中美两国对罕见病或孤儿病药物的认 ...
德瓦鲁单抗 （Durvalumab/Imfinzi）获得了FDA孤儿药资格认定，用于小细胞肺癌（SCLC）的治疗。德瓦鲁单抗是一种与PD-L1结合的人类单克隆抗体，在美国已经被批准用于治疗不能切除的、需接受放化疗治疗的III期非小细胞肺癌患者。同时，该药物也被批准用于 ...
前列腺癌是雄激素依赖性肿瘤，雄激素轴在各个阶段前列腺癌发生发展中均起到重要作用。以去势治疗和雄激素受体拮抗药为基础的前列腺癌内分泌治疗是前列腺癌全身治疗的首要手段，而雄激素剥夺治疗（androgen deprivation therapy，ADT）更是贯穿了前列腺癌 ...
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了 阿伐普替尼 （AYVAKIT，Blueprint Medicines）用于患有不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的成人，该患者携带血小板衍生的生长因子受体α（PDGFRA）外显子18突变，包括D842V突变。 阿伐普替尼 Avapri ...
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