Albrioza (AMX0035)是一种由苯丁酸钠(sodium phenylbutrate,PB)和牛磺酸二醇(taurursodiol,TURSO,又名ursodoxicoltaurine)组成的专有口服固定剂量复方制剂。PB是一种小分子伴侣,旨在减少未折叠蛋白反应(UPR),防止因UPR导致的细胞死亡。 ...
Teclistamab(JNJ-64007957)是第一种用于皮下治疗的双特异性T细胞接合抗体,可同时结合T细胞表面抗原CD3和B细胞成熟抗原(BCMA),可将CD3阳性T细胞重定向到表达BCMA)的骨髓瘤细胞以诱导杀死肿瘤细胞。强生集团旗下杨森(Janssen)公司宣布于2022年10月25日 ...
2022年10月25日,强生旗下杨森制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准 Tecvayli (teclistamab-cqyv),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者既往接受过4种或更多种既往治疗,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物和抗CD38单 ...
诺华(Novartis)近日公布了新型靶向抗癌药 Scemblix (asciminib,ABL001)3期ASCEMBL试验的长期(96周)随访数据。结果显示:在先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期(Ph+CML-CP)成人患者中,Scembli ...
美替拉酮 它是1997年由诺华公司向美国FDA提出申请并被受理,于2004年经美国FDA批准上市的一种11β-羟化酶抑制剂,由诺华旗下德国的R.P.Scherer GmbH Eberbach/Baden公司生产。 美替拉酮 治疗库欣综合征(CS)患者临床疗效进行了回顾性研究。该研究是 ...
艾米希组单抗 是一款双特异性因子IXa和因子X抗体,与传统的8因子治疗方法不同,该药物可以将激活天然凝血级联所需的因子IXa和因子X聚集在一起,打通了血友病A患者的凝血通路,恢复血友病A患者凝血功能。国家药监局批准罗氏的艾美赛珠单抗注射液(英文名 ...
这是一种抗体(一种蛋白质),旨在同时识别和附着在两个靶上:骨髓瘤细胞上的B细胞成熟抗原(BCMA)和T细胞(免疫系统中的细胞)表面的CD3。通过附着在这些靶蛋白上,该药物将癌细胞和T细胞聚集在一起。这会激活T细胞,然后T细胞会杀死多发性骨髓瘤细胞。 ...
罗特西普 Luspatercept的出现将有望打破中国β-地中海贫血的治疗困局。作为一种全球首个的重组融合蛋白类药物,Luspatercept通过促进晚期红细胞的成熟,提高血红蛋白水平。 它的全新机制将有望降低患者对输血及祛铁治疗的依赖,提高治疗依从性,同 ...
罗特西普 较ESA有效率提升近1倍,中位应答持续时间延长1年。2023 ASCO中公布的中期分析数据显示,罗特西普组58.5%(86/147)的患者达到了主要终点,ESA组为31.2%(48/154)(P0.0001);且亚组分析显示,在临床相关各亚组中,均观察到了罗特西普治疗带来的 ...
COMMANDS是一项随机、开放标签的III期临床试验,旨在评估 罗特西普 与刺激红细胞生成药物epoetin alfa治疗极低至中等风险MDS患者的有效性和安全性。BMS宣布,FDA已经批准Reblozyl(luspatercept,罗特西普)用于治疗极低至中等风险骨髓增生异常综合征(M ...
Elahere (mirvetuximab soravtansine)是一种由叶酸受体α结合抗体、可裂解连接物和Maytansinoid有效载荷DM4(一种强效的微管蛋白靶向剂)组成的第一类ADC,用于灭杀目标癌细胞。当作为单药使用时,该药对叶酸受体α阳性的铂类化疗抗性卵巢癌具有非常令人 ...
拉罗替尼 后线治疗NTRK融合肺癌的中位PFS达35.4个月,中位OS达40.7个月,数字上已经优于一般非小细胞肺癌一线化疗或免疫治疗的疗效(中位PFS为5.1-10.3个月,中位OS为17.1-30.0个月)。与另一种获批的NTRK靶向药恩曲替尼相比,减量和停药的患者比例更低 ...
梅沙替尼 是II型口服MET-TKI,作用靶点包括MET、TIE-1、AXL、ROS1,DDR1/2、FLT3、MERTK,RON和MKNK1/2。临床前期研究显示具有较好的抗肿瘤治疗活性。II期临床试验正在进行中,入组MET14外显子跳跃突变的晚期NSCLC患者。 梅沙替尼靶向酪氨酸激酶受体 ...
恩诺单抗 常规批准的sBLA基于全球3期EV-301验证性试验的数据。该试验在先前接受过铂类化疗和一种PD-1/L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者中开展,将恩诺单抗与化疗进行了比较。结果显示,中位随访11.1个月,与化疗组相比,恩诺单抗组总 ...
KRAS基因突变导致不能产生正常的RAS蛋白,使得细胞内信号传导紊乱,细胞增殖失控而致癌变。KRASG12C是一种特定的KRAS亚突变,即第12个密码子的甘氨酸被半胱氨酸取代,这可能导致对多种靶向药耐药。KRASG12C约占所有KRAS突变的44%,其在NSCLC中最为常见, ...
FGFR蛋白家族在正常细胞增殖、迁移、分化和生存中具有重要作用。包括激活突变或融合等FGFR基因改变可能导致下游细胞信号通路的持续激活和相应的肿瘤发生。FGFR抑制剂已被批准用于治疗具有FGFR基因改变的晚期或转移性膀胱癌和胆管细胞癌。 厄达替尼 是一 ...
根据最新数据来看,在最长的随访中,对于KRASG12C抑制剂,我们评估了 索托拉西布 在CodeBreaK 12临床试验(ClinicalTrials.gov标识符:NCT100)中KRAS G03600883C突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的长期疗效、安全性和生物标志物。这项多中心、单组、 ...
厄达替尼 FGFRs在尿路上皮癌,尤其是在复发的和顽固性膀胱癌中的突变频率约为20%。在推荐靶向药物 厄达替尼 治疗膀胱癌前,需进行FGFRs的基因检测,以筛选出最可能获益的膀胱癌人群。值得一提的是,凯杰(QIAGEN)的therascreen FGFR RGQ RT-PCR-P18004 ...
2021年5月,AMG510获得了FDA加速批准,用于治疗基因检测显示具有KRAS G12C突变、且曾使用过全身药物治疗(比如化疗、靶向药等)的局部晚期或晚期非小细胞肺癌。 在2期CodeBreak100的研究中,AMG510对患者的治疗效果显示,有36%的具有KRAS G12C突变的 ...
纳地美定 是一种口服活性阿片受体拮抗剂(PAMORA),欧洲专家小组推荐外周作用u-阿片受体拮抗剂(PAMORAs)或替代阿片受体拮抗剂(加或不加泻药、促分泌剂或促动剂)治疗阿片类药物引起便秘的癌痛患者。 为验证 纳地美定 在现实常规临床实践中的安全性 ...
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