名为 仑卡奈单抗 (lecanemab)的药物在2022年底报告的一项大型三期临床试验中成为第一个明确减缓阿尔茨海默病进展的药物，给阿尔茨海默新药研发领域带来了希望。很多阿尔茨海默病患者十分急切地想要使用该药，但是我们也不得不拒绝许多病情严重的中重度阿 ...
胆管癌（Cholangiocarcinoma）是一种在胆管中发生的侵袭性癌症。它包括肝内和肝外两种类型，大约20%的胆管癌患者为肝内胆管癌，这些患者中大于10~16%携带FGFR2基因重排。目前对胆管癌的主要疗法是手术切除，然而胆管癌早期没有明显症状，多数患者在确诊 ...
vismodegib（ 维莫德吉 ）和sonidegib(Odomzo,索尼得吉胶囊)。这两种药物均被批准用于局部晚期疾病患者，但vismodegib（维莫德吉）也适用于转移性疾病患者。 两种药物都是胶囊，需要每日服用。Vismodegib（维莫德吉）可与食物一起服用或不与食物一起 ...
DESTINY-Breast03试验显示，与恩美曲妥珠单抗（T-DM1）相比， 优赫得 (Enhertu)（T-DXd）在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者中，将疾病进展或死亡风险降低72%（风险比lt;hr/gt;0.28；95%置信区间[CI]0.22-0.37 ...
奥匹卡朋 是一种独特的、每日一次、口服、外周、选择性和可逆性儿茶酚-氧位-甲基转移酶（COMT）抑制剂，能够抑制分解左旋多巴的COMT酶，左旋多巴是控制PD患者运动症状的金标准疗法。奥匹卡朋通过减少左旋多巴在血液中的分解从而保护左旋多巴，使更多的 ...
杜韦利西布 获得了加速批准，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的成人患者。推荐的杜韦利西布剂量是25毫克，每天两次，按28天的治疗周期连续服用。一项研究包括129例滤泡性淋巴瘤(42.2%)、SLL(67.9%)或边缘区b细胞 ...
阿卡替尼 是一种用于抑制布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)功能的靶向治疗用药。BTK是一种细胞内的蛋白，在恶性B细胞中可能存在过度表达的现象。Acalabrutinib（阿卡替尼）是一种BTK抑制剂，能够阻断BCR信号，并抑制恶性B细胞肿瘤的生长及存活。 在ASCO年会上 ...
根据《骨骼与矿物质研究杂志》上发表的最新研究数据，罗莫单抗可改善腰椎、全髋和股骨颈的BMD，并降低患骨质疏松症和轻-中度慢性肾病（CKD）女性骨折的相对风险。 来自科罗拉多骨研究中心的Paul D.Miller博士表示，由于合并CKD的患者髋部骨折的风险 ...
埃万妥单抗 是第一个获监管批准治疗EGFR外显子20插入突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向疗法，呼吸困难、恶心、疲劳、皮疹、输注相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐等是埃万妥单抗比较常见的副作用，另外钾减少、碱性磷 ...
阿伐普替尼 是一种具有选择性和有效生物利用度的酪氨酸激酶抑制剂。在体外细胞实验中,其可以抑制PDGFRA和PDGFRA D842突变体以及多个KIT外显子11、11/17和17突变体,从而减弱多药耐药性蛋白ABCB1和重组蛋白ABCG2的转运功能。PDGFRA和KIT中的某些突变会导 ...
阿仑单抗 主要用于治疗多发性硬化（MS），这是一种影响中枢神经系统的自身免疫性疾病。多发性硬化会导致神经纤维的保护层受损，从而影响神经信号的传递，引起肌肉无力、视力障碍、平衡失调等多种症状。目前没有根治多发性硬化的方法，但是有一些药物可 ...
在中国获批之前， 阿法替尼 已在70多个国家被批准用于治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者，并在多个国家成为了EGFR靶向药物的首选。另外，该药物在2016年分别获得美国FDA和欧盟批准用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞状细胞癌患者。 阿法 ...
阿卡替尼 （Acalabrutinib）在名为ELEVATE-TN和ASCEND的两项多中心3期临床研究中，显现出积极的治疗CLL的研究结果。ELEVATE-TN是一项随机、3臂、多中心3期临床试验，研究共纳入535例未经治疗的CLL患者，按1:1:1的随机比例分为三组，分别给予三组患者阿 ...
阿伐普替尼 在中国香港获批是基于NAVIGATOR研究，该研究是一项开放标签、剂量递增/剂量扩展的Ⅰ期研究，评估阿伐普替尼用于不可切除或转移性GIST患者的安全性和疗效。阿伐普替尼已获美国国立综合癌症网络（NCCN）指南推荐用于治疗携带PDGFRA外显子18突 ...
阿那白滞素 预防组(n=14)的中位随访时间为3个月，非阿那白滞素预防组(n=19)为8.8个月。在阿那白滞素预防组和非阿那白滞素预防组中，既往治疗方案的中位数分别为6和5；阿那白滞素用于治疗1种或多种可缓解病情的抗风湿药(DMARD)治疗失败的18岁或以上中重 ...
图卡替尼 Tukysa组的PFS与主要分析一致；其获益在更长的随访期间得以维持（HR，0.57；95%CI，0.47-0.70；Plt;.00001），图卡替尼Tukysa组的中位PFS为7.6个月，而安慰剂组为4.9个月。 图卡替尼Tukysa的OS获益得以维持，总人群的中位OS改善了5.5个月 ...
美国食品和药物管理局批准了 赛可瑞 （crizotinib）治疗晚期（转移性）非小细胞肺癌（NSCLC）的肿瘤有ROS-1基因改变。赛可瑞是第一个也是唯一获得FDA批准治疗ROS-1阳性的非小细胞肺癌。 一项来自我国的回顾性研究成果，主要是评估ALK阳性晚期NSCLC患 ...
作为一种高选择性的不可逆FGFR1-4抑制剂，Futibatinib与FGFR的P环中的一个半胱氨酸残基形成共价加合物，这类抑制剂的一个潜在好处是，它们可以带来更好的效力和选择性。2018年5月，美国FDA授予该药治疗胆管细胞癌的孤儿药资格。2021年4月，美国食品和药 ...
安全性方面： 伊立替康脂质体 组3级及以上不良事件主要包括腹泻（4.1%），中性粒细胞减少（12.9%），呕吐（4.8%）等，相较普通伊立替康制剂，HR070803未报道3级及以上胆碱能反应不良事件，其他不良事件明显减少。对比安慰剂组，HR070803组不良反应均可控 ...
洛拉替尼 是一种间变性淋巴瘤激酶抑制剂，用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性的转移性非小细胞肺癌。博瑞纳是第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌。博瑞纳于2018年11月首次获得美国FDA批准。随后于2019年获得欧洲药品管理局E ...
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