这项批准是基于第二期FIGHT-202试验的结果，该试验招募了107名患有FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者，他们至少接受过一种治疗。一半以上的参与者是女性，四分之三的人年龄在65岁以下。所有受试者每天服用一次 佩米替尼 ，连续14天，然后休息 ...
布加替尼 研发代号：AP26113，有的参加临床试验的患者会习惯用这个代号来称呼这个药。布加替尼能抑制ALK以及ALK融合蛋白，从而抑制肿瘤的生长，布加替尼对ALK的抑制作用比克唑替尼高12倍，对ALK突变体有很高的抗性。在体外与体内试验中，布加替尼均彰显 ...
美国食品药品监督管理局（FDA）批准 二十碳五烯酸乙酯 用于治疗重度高TG血症，其Ⅲ期临床研究MARINE结果显示，二十碳五烯酸乙酯能有效降低TG水平，此时它都还只是众多降TG药物中稳扎稳打的一员小将。2019年初，全球瞩目的REDUCE-IT研究结果在新英格兰杂 ...
这项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验在中国的12家医院进行。在2022年1月4日至8月5日期间，左室流出道压差为50mm Hg或更高的肥厚型心肌病患者，症状严重程度达到纽约心脏协会(NYHA)II级或III级的患者入组。患者按2:1随机分组接受 玛伐凯泰 (起始剂 ...
在中国， 特立妥单抗 于2021年6月获批开展治疗多发性骨髓瘤的临床试验，并于2022年8月被CDE纳入突破性治疗品种，用于治疗既往至少接受过3线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。目前，该产品正在开展一项治疗复发或难治性多发性骨髓瘤受试者的3期国 ...
在国内， 罗特西普 用于需要定期输注红细胞（RBC）成人β-地中海贫血患者的新药申请于2021年2月获CDE受理，据悉该上市申请是基于国外临床试验BELIEVE的数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心3期临床研究，共入组336名患者，在全球15个国家65 ...
洛莫司汀 作为一款抗癌“老药”，它的功效有目共睹。近几年，洛莫司汀联合其他药品在脑部肿瘤和其他肿瘤上的治疗方案也在逐渐被验证。我们有信心相信，未来，洛莫司汀还有很多潜力将被发现，可以造福更多肿瘤患者。传统化疗联合洛莫司汀可显著改善老年 ...
纳地美定 片是由盐野义制药株式会社开发的外周μ-阿片受体拮抗剂(PAMORAs)，目前已在美国，欧盟，日本和中国台湾地区获批上市，并由平安盐野义有限公司引入中国。它可以在外周组织（特别是肠道神经系统）中，通过拮抗阿片类药物对肠道神经系统的生理影 ...
盐酸纳呋拉啡 是由东丽株式会社自主研发的选择性阿片κ受体激动剂，通过与现有的抗组胺药或抗过敏药完全不同的新的作用机制发挥止痒作用。口腔崩解片剂型也于2017年在日本获批上市，特别适合吞咽功能受损的患者或饮水量受到限制的患者。2017年12月，东 ...
根据研究表明，脑内的多巴胺参与运动系统的调节，而脊髓小脑性共济失调（SCA）的主要症状之一是进行性运动协调功能减退。而TRH及其类似物则被证明可以改变乙酰胆碱酯酶和多巴胺的代谢，从而激活多巴胺系统。 他替瑞林 ，一种合成的促甲状腺素释放激素（T ...
诺华公布了两项关键III期临床研究ORION-10和ORION-11的汇总数据。两项研究共纳入超过2300名患者，评估 英克西兰 降低患者LDL-C的效果。英克西兰是一种双链小干扰RNA治疗剂，也可影响肝脏中的PCSK9翻译并降低循环中的PCSK9和LDL-C浓度，每年给药2次，就可 ...
阿巴西普 （Abatacept）是一种通过重组DNA技术产生的可溶性融合蛋白，由人细胞毒T细胞相关抗原4胞外区（CTLA-4）与IgG1抗体Fc段融合蛋白连接而成。阿巴西普通过CTLA-4胞外区与APC上的配体CD80/CD86结合后，阻断CD80/CD86与T细胞上CD28的结合，从而阻滞T ...
在这项全球性、开放标签、3期试验中，我们纳入的大多数患有不可切除的肝细胞癌且既往未接受过全身治疗的患者被随机分配接受以下三种方案之一： 曲美木单抗 （300 mg，一剂）加度伐利尤单抗（每4周1500毫克；STRIDE）、度伐利尤单抗（每4周1500毫克）或索 ...
EV-203试验（NCT04995419）是一项在中国开展的II期、多中心、单臂桥接研究，旨在评估 恩诺单抗 在中国患者中的有效性、安全性和药代动力学特征。研究一共入组40例患者。恩诺单抗是同类首创的直接作用于Nectin-4（位于细胞表面的一种蛋白，在膀胱癌中高度 ...
SORAYA是一项针对 ELAHERE 用于治疗铂耐药卵巢癌患者的单臂3期临床试验，共有106名患者入组，这些患者的肿瘤存在FRα高表达，并且先前已接受过1到3种的治疗方案。该研究的主要终点为研究者评估确认的客观缓解率(ORR)，次要终点是缓解持续时间(DOR)。 ...
辉瑞公司宣布，全球首个转甲状腺素蛋白稳定剂口服制剂 维达全 （氯苯唑酸葡胺软胶囊，Vyndaqel，20mg）于2月5日获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（ATTR-PN）I期症状性成人患者，以延缓其周围神经功能损害 ...
血友病是由凝血因子基因编码缺陷引起的X连锁隐性遗传病，是一种以永久性出血为特征的遗传性凝血障碍。血友病可分为凝血因子Ⅷ(FⅧ)缺乏引起的A型血友病和凝血因Ⅸ(FⅨ)缺乏引起的B型血友病，其中A型血友病约占80%-85%。 当前A型血友病的标准治疗方案 ...
NP30179研究是一项I/II期剂量递增/扩展研究，在II期研究中纳入了既往接受过至少二线治疗的R/R DLBCL患者，入组患者接受奥妥珠单抗预处理后，依据阶梯剂量递增策略接受12个周期（约8.3个月） 格菲妥单抗 治疗[4]。2022年《新英格兰杂志》发表了NP30179研 ...
Pirtobrutinib 吡托布鲁替尼 是一种高选择性的下一代BTKI，它通过非共价、非c481依赖的结合阻断BTK的ATP结合位点，从而克服对共价BTKI的获得性耐药性。吡托布鲁替尼(pirtobrutinib)适应症：2023年1月27日，pirtobrutinib（吡托布鲁替尼，Jaypirca）获FDA ...
目前 德喜曲妥珠单抗 已在全世界范围内获批用于乳腺癌、胃癌、肺癌、胃食管交界处腺癌等多种癌症的治疗。德喜曲妥珠单抗是一款HER2靶向抗体偶联药物（ADC）。此次获批的适应症为单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗人表皮生长因子受体2（HER2）药物 ...
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