奥维昔巴特 成为第首个被批准用于PFIC这种罕见肝病所有亚型的药物。奥维昔巴特的活性药物成分为odevixibat，是一种非全身性回肠胆汁酸转运抑制剂（IBATi），可以最小全身暴露并在肠道内局部发挥作用。欧洲与FDA的批准是基于PEDFIC 1和PEDFIC 2两项临床 ...
EC批准 Vabysmo 用于治疗新生血管性或湿性老年性黄斑变性(AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)；Vabysmo是一种双特异性抗体，靶向和抑制血管生成素-2（Ang-2）和血管内皮生长因子-A（VEGF-A）介导的两个通路；Ang-2和VEGF-A可破坏血管稳定性、导致新的渗漏血管 ...
首个眼内治疗双抗药； Vabysmo 是首个被设计用于眼内治疗的双特异性抗体药物，靶向VEGF和Ang-2（抑制血管生成素-2--Ang-2）两条途径，这2种途径可驱动多种视网膜疾病，包括nAMD和DME，VEGF和Ang-2会协同驱动病理性血管通透性和不稳定性、导致异常的血管 ...
CENTAUR试验；肌萎缩侧索硬化症是一种由大脑和脊髓运动神经元死亡引起的持续进行性和致命的神经退行性疾病。苯丁酸钠和牛磺酸二醇的联合应用可能会减少神经元细胞死亡，这可能是通过同时缓解内质网(ER)应激和线粒体功能障碍而实现的。在一项临床试验中， ...
“渐冻人”临床试验可以收集到可靠的生存数据，如OLE阶段，这对促进渐冻人症患者获得研究性治疗至关重要。然而，在这类研究中，真正的安慰剂组无法维持足够长的时间来评估生存期，这可能会导致低估所研究疗法的临床效果。通过在治疗切换的情况下调整生存 ...
FGFR1-4抑制剂 福巴替尼 治疗晚期实体肿瘤的Ⅰ期研究；研究报道了福巴替尼治疗晚期实体肿瘤的I期临床试验(NCT02052778)结果，该试验评估了其安全性和药代动力/药效。这个Ⅰ期剂量递增试验证明了福巴替尼在重度治疗的晚期实体瘤患者中的耐受性、药效活性 ...
此次公布的FOENIX-CCA2研究旨在评估 福巴替尼 对于具有FGFR2基因融合/重排的肝内胆管细胞癌患者中的疗效、安全性以及其对患者生活质量的影响。该研究纳入103例具有FGFR2融合/重排、不可切除/转移性肝内胆管细胞癌患者，这些患者在接受包括吉西他滨-顺铂 ...
阿尔茨海默病新药lecanemab 仑卡奈单抗 三期试验达到主要终点，有望显著改善症状？卫材（Eisai）和渤健（Biogen）联合宣布，双方联合开发的阿尔茨海默病（AD）在研疗法lecanemab仑卡奈单抗在治疗轻度阿尔茨海默病和阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍（MCI ...
仑卡奈单抗 为人源性抗Aβ抗体，能与阿尔茨海默病患者大脑中异常堆积的物质——β淀粉样蛋白（Amyloidβ-protein，Aβ）寡聚体结合，促进患者大脑中β淀粉样蛋白的清除。它能够改变疾病病理，缓解疾病进展。2023年1月7日，用以治疗阿尔茨海默病的药物仑 ...
血小板减少症是慢性肝脏疾病的常见并发症，可能由多种因素引起。患有这种疾病的患者其出血风险会显著增加，需要反复输注血小板以控制病情。这给他们带来了极大的医疗负担：据统计，患有血小板减少症的丙肝患者，每年的医疗费用是没有血小板减少症的患者 ...
帕尼单抗 在晚期结直肠癌患者的应用；帕尼单抗能与正常细胞及肿瘤细胞中的EGFR基因特异连接，竞争性抑制EGFR配体的连接。非临床研究显示帕尼单抗与EGFR连接能阻止配体诱导的受体自身磷酸化以及激活受体相关的激酶，导致抑制细胞生长，诱发细胞凋亡，减 ...
全身治疗（ 帕尼单抗 ）治疗Ⅳ期和复发性直肠癌医学证据；在一项III期试验中，化疗难治性结直肠癌患者被随机分配接受帕尼单抗或最佳支持治疗。接受帕尼单抗的患者PFS有所改善（8周vs.7.3周；HR，0.54；95%CI，0.44–0.66；P.0001）。OS没有差异，这被认 ...
溃疡性结肠炎口服JAK1抑制剂 非戈替尼 3期结果：快速改善症状、持久缓解!在中度至重度活动性UC患者中，与安慰剂相比，非戈替尼（每日口服一次，200mg）显著改善了排便频率（SF）和直肠出血（RB），该疗效在治疗的第一周就观察到了，并且在生物制剂初治（ ...
类风湿关节炎新药口服JAK1抑制剂 非戈替尼 (filgotinib)在欧盟与日获批；欧盟委员会（EC）已批准非戈替尼（filgotinib，200mg和100mg片剂），该药是一种口服选择性JAK1抑制剂，用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的中度至 ...
纳地美定 是一种阿片拮抗剂对μ[mu]-，δ[delta]-，和κ[kappa-阿片受体的结合亲和力。纳地美定功能如同一个在组织中外周-作用μ-阿片受体拮抗剂例如胃肠道，因此减低阿片的便秘效应。纳地美定是纳曲酮[naltrexone]的衍生物对它已被加上侧链，它增加分 ...
骨质疏松症可导致脆性骨折，骨折后少于25%的患者接受药物治疗骨质疏松症，发现硬化素缺乏症会导致罕见的遗传病，其特征是高骨量和抗骨折，硬结蛋白成为骨质疏松症治疗的靶点。罗莫单抗是一种结合和抑制硬化素的单克隆抗体，能促进骨形成并减少骨吸收。探 ...
硬化蛋白sclerostin（SO）是由骨细胞产生的糖蛋白，其SOST基因位于染色体17q12-q21上用于骨硬化蛋白的分泌。硬化蛋白是经典Wnt信号传导通路的关键抑制剂，其能与LRP-5/6结合并阻止Wnt与Frizzled家族受体和LRP共同受体结合，从而下调经典的Wnt信号通路。 ...
非霍奇金淋巴瘤（NHL）是具有很强异质性的一组独立疾病的总称。在我国也是比较常见的一种肿瘤，在常见恶性肿瘤排位中在前10位以内。NHL病变是主要发生在淋巴结、脾脏、胸腺等淋巴器官，也可发生在淋巴结外的淋巴组织和器官的淋巴造血系统的恶性肿瘤。MF ...
MF和SS是皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的2种亚型。目前，英国的MF患者和SS患者几乎没有系统治疗选择。NICE的积极指导意见，将帮助这些患者获取创新的治疗方法。是第一个靶向CCR4的生物制剂，该药分别于2018年8月和11月在美国和欧盟获得批准，用于治疗既往已接 ...
希维奥 中国获批适应证；NMPA批准了德琪医药的希维奥的新药上市申请，通过与地塞米松联用，治疗既往接受过治疗且对至少一种PI，一种IMiD以及一种抗CD38单抗难治的R/R MM。希维奥多国获批适应证；美国FDA认证：（2019年7月）四线以上MM患者；（2020年6月 ...
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