图卡替尼 (Tukysa)是被FDA批准上市的高选择性HER2小分子靶向药物,用于联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗局部晚期无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的患者,其显著优势在于能有效对付脑转移。 作为全球女性高发的恶性肿瘤之一,乳腺癌是每个女性的噩梦。与其 ...
凡德他尼 是一种抑制血管内皮生长因子受体2、3( VEGFR2、3) 、表皮生长因子受体 ( EGFR) 和转染重排( RET) 酪氨酸激酶活性的新型口服活性拮抗剂。2011年4月6日,凡德他尼获得美国食品与药品管理局 ( FDA) 批准用于治疗甲状腺髓样癌( MTC)。该制剂是FDA ...
EGFR 20外显子插入突变是非小细胞肺癌(NSCLC)的一种罕见突变,约占所有NSCLC的 2.1%。 莫博替尼 (TAK-788)是一种靶向EGFR 20外显子插入突变的首创新药。 EGFR Exon 20 插入突变(ex20ins)占所有EGFR突变的4%-12%,由于结构多变、肿瘤突变负荷低,对EG ...
马法兰 是一种新型的不含丙二醇的美法仑制剂,在前期的一项2期临床研究(Aljitawietal,BoneMarrowTransplant,2014)中被证实和目前的标准美法仑制剂(马法兰)具有生物等效性。FDA授予了马法兰治疗多发性骨髓瘤的孤儿药资格。 Spectrum公司发表了一项 ...
莫博替尼(TAK-788)在EGFR外显子20插入(ex20ins)+转移性NSCLC(mNSCLC)中的作用:含铂化疗后1/2期研究与EXCLAIM队列的更新结果。 对于EGFR ex20ins+mNSCLC,目前尚无经批准的靶向治疗方法。 莫博替尼 是一种全新的、有效的、口服TKI靶向EGFR ex20ins ...
2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布了一项关键性II期RAGNAR试验(NCT04083976)的初步成果,主要评估了FGFR抑制剂 厄达替尼 在患有FGFR突变的实体瘤患者中的有效性和安全性。 RAGNAR试验的招募对象是不可切除、局部进展或转移性实体恶性肿瘤并 ...
2021年6月7日,美国食品和药物管理局(FDA)批准渤健/卫材β淀粉样蛋白抗体 Aduhelm (aducanumab,阿杜那单抗),用于治疗阿尔茨海默氏症(AD)。Aduhelm通过加速审批程序获得批准,将使患者能够更早的获得药物治疗。 Aduhelm 是一种人类单克隆抗体, ...
根据ESMO会议报道的ZENITH20队列3和队列5的数据,表皮生长因子受体(EGFR)外显子20突变转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者在使用poziotinib( 波齐替尼 )治疗,呈现出临床获益,安全性可耐受。波齐替尼在EGFR或HER2外显子20突变的转移性NSCLC患者中的进一步研 ...
伊布替尼 是一种口服BTK抑制剂(BTKi),它改变了复发/难治性(R/R)MCL患者的治疗,在第一次复发的MCL患者中疗效良好。在2013年5月至2014年11月期间,来自183个地点的患者入组,年龄≥65岁。研究采用简化的MIPI评分对患者进行危险分层。患者按照1:1的 ...
美国FDA宣布,批准强生旗下杨森(Janssen)公司开发的EGFR/MET双特异性抗体疗法 埃万妥单抗 (amivantamab-vmjw)上市,用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者(NSCLC)。新闻稿指出,这是FDA批准用于治疗这一患者群的首款精准疗法。值得一提 ...
2020年11月05日礼来(EliLilly)与合作伙伴Incyte宣布,欧盟委员会(EC)已批准口服JAK抑制剂Olumiant(Baricitinib) 巴瑞替尼 用于治疗适合系统治疗的中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者。巴瑞替尼是获得监管批准治疗AD(湿疹)的第一个JAK抑制剂,同 ...
Unituxin 是一种能和神经母细胞瘤细胞表面结合的抗体。据FDA药物评审中心的血液和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur博士报告,Unituxin是美国FDA批准的第一个针对治疗高危神经母细胞瘤的药物。Unituxin获批作为二线疗法治疗之前经过包括手术、化疗、放疗等 ...
阿伐曲泊帕 是一种可口服的小分子促血小板生成素(TPO)受体激动剂,可刺激骨髓祖细胞中巨核细胞的增殖和分化,从而增加血小板的生成。阿伐曲泊帕不与TPO竞争结合TPO受体,在血小板生成上与TPO具有累加效应。阿伐曲泊帕能使成人血小板计数出现剂量和暴 ...
索托拉西布 (Sotorasib,AMG510)是一种小分子药物,可特异性地且不可逆转地抑制KRASG12C.ERK是KRAS的一个关键下游效应因子,可持久抑制KRAS p.G12C肿瘤鼠肿瘤生长。临床前研究表明,索托拉西布可抑制细胞外信号调节激酶(ERK)的磷酸化。 针对KRAS p.G ...
伊利诺伊大学的Michael D Tarantino博士和同事近期发表了一项3期,双盲,随机对照研究,评估了 罗米司亭 治疗儿童免疫性血小板减少症(≥6个月)的安全性和有效性。结果发现。血小板生成素受体激动剂罗米司亭可有效治疗有症状的儿童持续性或慢性免疫性血小板 ...
Actemra 是一种重组人源化抗人白介素 6(IL-6)受体单克隆抗体,由中国仓鼠卵巢(CHO)细胞通过 DNA 重组技术制得。 Actemra目前在国内获批适应症 1、治疗对改善病情的抗风湿药物治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎(RA)的成年患者。 2 ...
美国食品和药物管理局加速批准 索托拉西布 (Sotorasib,AMG510),一种RAS GTP酶家族抑制剂,用于经FDA批准的测试确定的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者之前至少接受过一次系统治疗。FDA还批准了QIAGEN therascre ...
肾上腺皮质癌(ACC)是一种预后差的罕见恶性肿瘤,年发病率约为1-2/100万,约占所有恶性肿瘤的0.12%。从婴幼儿到80岁以上的老年人都有可能患肾上腺皮质癌,平均发病年龄为44岁。手术切除是肾上腺皮质癌的首选治疗方式,但是患者痊愈率不高而且术后容易引起并 ...
2022年6月23日,诺华(Novartis)宣布,美国FDA已加速批准 达拉非尼 和曲美替尼组合疗法,用于治疗携带BRAF V600E的无法切除或转移性实体瘤成人和6岁以上儿科患者。这些患者在接受前期疗法后疾病出现进展并且没有满意的替代治疗选择。这一组合疗法是全球首个 ...
吉列替尼 (Gilteritinib)是一种有效的、选择性FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)口服抑制剂。基于III期ADMIRAL研究中吉列替尼vs补救化疗的中期分析结果,吉列替尼成为该类患者中第一个被批准的FLT3抑制剂。2019年美国癌症研究协会(AACR)大会汇报了这项研究的最 ...

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