根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，由Swedish Orphan Biovitrum AB（下称Sobi公司）、Patheon Italia公司和苏庇医药共同提交的三项依帕伐单抗注射液（emapalumab）的新药上市申请已获得受理。这款药物曾获得美国FDA授予的突破性疗法认定、 ...
对于国内外高危可切除的黑色素瘤患者来说， 达拉非尼 联合曲美替尼均是标准术后辅助治疗方法。为了验证1年的双靶辅助治疗为黑色素瘤患者带来的长期无复发生存，COMBI-AD研究对5年随访数据进行分析。 COMBI-AD研究入组870名已手术切除的Ⅲ期BRAF V600 ...
2020年1月21日，Horizon Therapeutics宣布美国FDA批准其创新疗法 Tepezza （teprotumumab-trbw）上市治疗甲状腺眼病（thyroid eye disease ，TED）。值得一提的是，Tepezza（teprotumumab-trbw）是第一种也是目前唯一1种获得FDA批准的用于治疗甲状腺眼病的药 ...
卡博替尼 是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，抑制RET、MET、VEGFR-1/2/3、KIT、TRKB、FLT-3、AXL和TIE-2的酪氨酸激酶活性，这些酪氨酸激酶受体涉及了肿瘤发生、转移、血管生成和微环境维持等。其在肾母细胞癌、前列腺癌、非小细胞肺癌和肝癌等肿瘤治疗方面 ...
卡那单抗 是一种选择性、高亲和性、全人源化单克隆抗体，靶向抑制白细胞介素-1β（IL-1β），这是人体免疫系统防御的一个重要组成部分。IL-1β的过度产生在某些炎症性疾病中发挥着关键作用。卡那单抗通过阻断IL-1β的作用并持续一段时间，从而抑制因过量产生 ...
MET扩增是重要的EGFR靶向治疗继发耐药机制，通过EGFR和MET两个靶点的药物联合有可能克服耐药改善患者生存。AACR大会报道MET靶向药特泊替尼联合 吉非替尼 治疗MET扩增，T790M阴性的EGFR靶向治疗耐药患者，中位总生存期达37.3个月，远超化疗组的13.1个月。 ...
2022年4月12日——默沙东（默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号）宣布，其抗真菌药物 泊沙康唑 （泊沙康唑肠溶片100mg、泊沙康唑注射液16.7ml:300mg）新适应证正式获得中国国家药品监督管理局批准：泊沙康唑肠溶片100mg获批用于治疗侵袭性曲霉 ...
奥西替尼 Osimertinib(AZD9291)是一种口服的EGFRTKI抑制剂，可对抗EGFR敏感突变和T790M耐药突变。已有研究证明其在经过EGFR-TKI治疗的EGFR突变T790M阳性晚期NSCLC患者中的抗癌活性。在2015年ASCO年会上公布奥西替尼一线治疗EGFR突变晚期NSCLC患者的I期 ...
吉列替尼 （Gilteritinib）是一种有效、选择性、可口服的FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂。ADMIRAL III期研究 (NCT02421939)在复发性/难治性FLT3突变阳性急性髓系白血病（AML）患者中进行了吉列替尼与挽救化疗（SC）的对比，基于此研究的中期分析结果，吉列 ...
ALTA-1L研究（ALK in Lung Cancer Trial of brigAtinib in 1st Line）是一项多中心、开放标签、随机Ⅲ期研究，旨在比较 布加替尼 与克唑替尼用于未经ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者的疗效和安全性。 研究纳入275例ALK阳性的ⅢB/Ⅳ期NSCLC患者 ...
FMS样受体酪氨酸激酶-3（FLT-3）突变常见于急性髓细胞性白血病（AML）患者，并与不良预后相关。既往研究显示，患有复发/难治性（R / R）FLT-3突变阳性（FLT-3mut +）的AML患者的生存结局不尽如人意。 吉瑞替尼 是一种高效的选择性的FLT-3抑制剂，是被批准用 ...
伏立康唑 （伏立康唑片-50mg）为一种广谱抗真菌药，属第2代合成氟康唑衍生物, 具有抗菌谱广、抗菌效力强的特点，主要用于治疗可能威胁生命的感染患者，包括侵袭性曲霉病、由足放线菌属和镰刀菌属引起的严重感染以及对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染 ...
克唑替尼 是肿瘤药物研发史上获批准最快速的药物之一，2011年在美国上市后引起轰动。克唑替尼，Crizotinib是抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂，分别在ALK、ROS和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实克唑替尼对人体有显著临床疗效。克唑替 ...
2021年12月6日，Spectrum Pharmaceuticals向FDA提交了 波奇替尼 （Poziotinib）的申请，作为HER2外显子20插入突变（ex20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的潜在治疗选择。 该申请得到了Ⅱ期ZENITH20试验中队列2结果的支持。对于HER2 ex20ins患者 ...
2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）官网公布了会议摘要内容，一项 拉罗替尼 在原肌球蛋白受体激酶融合肺癌的研究显示，拉罗替尼在携带NTRK基因融合的晚期肺癌患者中表现出快速持久的缓解、延长生存期和有利的长期安全性特征。 神经营养酪氨酸激酶受体(N ...
根据目前已经公开的数据， 波齐替尼 治疗的整体缓解率为27.8%，疾病控制率为70.0%；中位缓解持续时间为5.1个月，患者的中位无进展生存期为5.5个月。至治疗6个月时，37.8%的患者疾病没有进展。除此以外，在既往曾经接受过3种或更多治疗的患者当中，波齐替尼治 ...
全球首款第三代ALK抑制剂 洛拉替尼 （劳拉替尼/Lorlatinib,商品名：博瑞纳）已正式惠及我国ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，有望进一步延长生存时间、减少脑部转移和提高生活质量。洛拉替尼的上市，将克服一代或二代ALK抑制剂耐药的难题，并给脑 ...
卫克泰（英文名：Fycompa，通用名： 呲仑帕奈 ）一种高度选择性、非竞争性的AMPA受体拮抗剂，减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。 适应症 1、单药治疗不同类型局灶性癫痫或局灶性继发全面性发作的成人或12岁以上患者 癫痫的药物治疗原则是尽 ...
KRAS G12C突变一直以来都是让医学界“头疼”的突变类型，这一难治性突变的肺癌在2021年终于迎来第一种治疗方法。如今，LUMAKRAS (AMG510，sotorasib， 索托拉西布 )在治疗KRAS G12C突变的晚期胰腺癌方面，也显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。 胰腺癌是一种高 ...
随着诊断技术和治疗方案的不断更新进步，乳腺癌已是一种治疗效果相对较好的癌症，患者的生存率在近些年来也有了明显的提高，但HER2阳性乳腺癌患者的治疗与生存状况仍不容乐观。HER2阳性乳腺癌侵袭性较高，较易复发，也更常发生脑转移，患者的预后普遍较差。 ...
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