Rydapt 米哚妥林 是一种激酶抑制剂,其通过阻断几种促进细胞增长的酶而起作用。如果使用LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay在血液或骨髓中检测到FLT3突变,患者就有资格以米哚妥林及化疗疗法进行联合治疗。 FDA已批准Rydapt(米哚妥林)与化疗疗法 ...
2022年6月23日—诺华今天宣布,美国FDA加速批准达拉非尼(Tafinlar,dabrafenib)+ 曲美替尼 (Mekinist,trametinib)组合疗法用于治疗6岁及以上无法切除的成人和儿童患者或携带BRAF V600E突变的转移性实体瘤,并且是在接受前期疗法后出现疾病进展并且没有 ...
日前,据中国国家药品监督管理局网站2022年06月10日药品批准证明文件显示,云顶新耀的注射用 戈沙妥珠单抗 (以下简称“戈沙妥珠单抗”)重磅获批上市,用于治疗接受过至少两种系统治疗(其中至少一种为针对转移性疾病的治疗)的不可切除的局部晚期或转移性 ...
美国癌症研究协会(AACR)年会是全球最具影响力的肿瘤领域学术盛会之一。本次AACR会议涵盖各肿瘤领域生物学、转化医学和临床研究等众多创新研究。2022年AACR年会于当地时间4月8日-4月13日在线上召开。会议期间,著名的I/II期 CodeBreaK100全球研究公布最新最 ...
KRAS是常见的驱动基因,可以在多个肿瘤中以不同突变亚型出现,是肿瘤治疗重要的靶点之一。其中,在中国肺癌患者中KRAS G12C突变率约为2.8%-5%,其他肿瘤中也经常有G12C基因突变的发生。 索托拉西布 (AMG510)是第一款获批的KRASG12C小分子抑制剂,CodeBreaK ...
selpercatinib( 塞尔帕替尼 )是一种高选择性的、强效的RET抑制剂,鉴于2020年8月27日,发表于NEJM上的LIBRETTO-001研究的重磅研究结果,塞尔帕替尼已于2020年5月获得美国食品药品监督管理局批准(FDA)的上市批准,用于治疗转移性、RET融合阳性的非小细 ...
CLL是主要发生在中老年人群的一种成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤,随着BTK抑制剂的问世,延长了患者的生存,CLL治疗正步入靶向治疗时代。以 阿卡替尼 为代表的的新一代BTK抑制剂具有高度选择性和特异性,减少了脱靶效应,其与新一代CD20单克隆抗体奥妥珠单抗的 ...
美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准Vijoice 阿培利司 (alpelisib)用于治疗2岁及以上患有PIK3CA相关过度生长谱(PROS)严重表现的成人和儿童患者,这些患者需要全身治疗。阿培利司是FDA批准的第一个治疗PROS的治疗方法,这是一系列以过度生长和血管异常为 ...
ALK基因是肺癌中常见的原癌基因,该基因的突变频率排在EGFR基因之后,常见于年轻非吸烟的女性患者。针对ALK基因的靶向药物有第一代靶向药克唑替尼,第二代靶向药物艾乐替尼、赛瑞替尼、布格替尼;第三代靶向药物 劳拉替尼 等。很长时间以来,ALK基因突变的肺 ...
欧洲药品管理局(EuropeanMedicinesAgency)的人类使用药品委员会(CHMP)建议授予 卡马替尼 (Tabrecta)作为单一药物的上市许可,用于患有晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,这些患者的METex14跳跃突变,并且在之前的免疫治疗或基于铂的化疗后需要 ...
一代、二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)问世后,逆转了既往ALK突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的不良预后,让ALK突变真正成为“钻石突变”, 但ALK突变的靶向治疗仍有尚未被满足的临床需求。近期,三代ALK-TKI 劳拉替尼 获得国家药品监督 ...
2021年9月28日,礼来公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准西妥昔单抗注射液(cetuximabinjection,ERBITUX)联合康奈非尼(encorafenib,BRAFTOVI)用于治疗BRAFV600E突变的转移性结直肠癌(CRC)。西妥昔单抗是第一个也是唯一一个获批与 康奈非尼 ...
瑞格非尼(Stivarga)是抗肿瘤血管生成的靶向药物,随着研究的深入, 瑞格非尼 (Stivarga)被用于更多的恶性肿瘤,凡是要需要用到抗肿瘤血管生成的肿瘤都可以用瑞格非尼(Stivarga)治疗。那瑞格非尼(Stivarga)治疗什么癌症?瑞格非尼(Stivarga)的作用 ...
自靶向药物进入到肝癌治疗领域以来,极大丰富了临床治疗选择。既往甲胎蛋白、超声等筛查技术的应用使肝癌早期诊断率和生存率有所提高,但目前已经达到瓶颈期,若要进一步改善患者生存,更需要为一线治疗失败或二线治疗出现瓶颈的中晚期肝癌患者提供更多治疗 ...
尼达尼布是一种酪氨酸激酶的细胞内抑制剂,已被美国食品和药物管理局批准用于减缓系统性硬化症相关间质性肺病(ILD)患者的肺功能下降。一项研究目的在于分析尼达尼布在具有进行性表型的纤维化性自身免疫病ILD患者中的疗效和安全性。在INBUILD试验中, ...
铂类药为基础的化疗仍然是铂敏感复发性卵巢癌患者的基础治疗,但存在较大毒副反应,既往研究及I期实验数据表明尼拉帕利、贝伐珠单抗在卵巢治疗中疗效显著。发表于Lancet Oncology的一项非盲、II期随机临床实验结果,与单药尼拉帕利相比, 尼拉帕利 联合 ...
美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在线公布了 LBA5 研究—— 奥希替尼 辅助治疗 IB-IIIA 期 EGFR 突变且肿瘤完全切除 NSCLC 患者的 ADAURA 研究结果。结果显示,奥希替尼组 DFS(无病生存期) HR 达到了前所未有的 0.17。研究为包括中国患者在内的 NSCLC 患者提 ...
美国FDA批准了Zejula( 尼拉帕利 )的补充新药申请(sNDA),作为对一线铂类化疗后完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的一线维持治疗,不论其生物标志物状态如何。尼拉帕利是一种口服、每日一次的聚ADP核糖聚合酶(PARP ...
肺癌是全球范围内导致居民死亡首位的恶性肿瘤,非小细胞肺癌(NSCLC)占所有肺癌的85%,其中约30%为早期(I–IIIA),可手术治疗。近年来,随着肺癌筛查的普及,可手术治疗的比例呈上升趋势。然而,这些患者在术后仍要面临肿瘤复发或转移的风险,中枢神经系统 ...
恩杂鲁胺 是一种雄激素受体抑制剂,可改善去势抵抗性前列腺癌患者的总生存期。对于转移性、雄激素敏感性前列腺癌患者,目前尚不清楚在睾酮抑制治疗(既往有或无多西他赛)中加入恩杂鲁胺,是否可改善患者的生存期。本文介绍在睾酮抑制治疗中加入恩杂鲁 ...

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