戈沙妥珠单抗 (sacituzumab govitecan)是一款同类首创的抗体药物偶联物,靶点为 Trop-2受体,这是一种在许多类型肿瘤(包括约 90% 的乳腺癌和膀胱癌)中均过度表达的细胞表面抗原。戈沙妥珠单抗专门有一个可与有效载荷拓扑异构酶 I 抑制剂SN-38相连的 ...
戈沙妥珠单抗 (Sacituzumab govitecan、IMMU-132、Trodelvy)是靶向Trop-2的新型抗体偶联药物(ADC),由抗Trop-2人源化单克隆抗体hRS7 IgG1k和拓扑异构酶I抑制剂伊立替康的活性代谢产物SN-38组成。通过可水解的专有连接子CL2A连接,允许双重作用机制 ...
生物制药巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准JAK1抑制剂 乌帕替尼 (upadacitinib),用于对甲氨蝶呤应答不足或不耐受(MTX-IR)的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。乌帕替尼预计在8月下旬在美国市场上市 ...
美国食品和药物管理局(FDA) 已批准艾伯维AbbVie(股票代码:ABBV)公司的 乌帕替尼 (upadacitinib) 用于治疗成人和12 岁及以上儿童的中度至重度特应性皮炎。这些患者的疾病对先前的治疗(丸剂或注射剂,包括生物药物,或当不推荐使用其他丸剂或注射剂时)没 ...
2021年10月29日,诺华(Novartis)公司宣布美国FDA批准STAMP抑制剂 Scemblix (asciminib)上市,用于治疗先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗、费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期(Ph+CML-CP)成人患者。 Scemblix 的活性药物成分ascimi ...
2021年12月11日,诺华公司公布了3期ASCEMBL试验的最新48周数据,在费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+ CML-CP)患者(既往接受过两种或以上酪氨酸激酶抑制剂(KTIs)的治疗)中, Scemblix (asciminib)在长期随访中的疗效与在初步分析(24周)中对比Bosu ...
米托坦 最适合被称为一种肾上腺细胞毒剂,尽管它可以引起肾上腺的抑制,却没有明显地破坏细胞结构。它产生作用的生化机制目前还不清楚。现有的数据表明,该药物可改变类固醇的外周代谢,还直接抑制肾上腺皮质。使用米托坦,可以改变人体内肾上腺皮质醇 ...
2020年12月16日,美国FDA批准了一款乳腺癌新药 玛格妥昔单抗 ,与化疗联用,治疗HER2阳性的转移性乳腺癌患者,要求患者既往至少接受过2种抗-HER2治疗方案,并且至少有1种是治疗转移性疾病的。玛格妥昔单抗是一款Fc基因工程单克隆抗体,靶向HER2肿瘤蛋白。 ...
2022年4月5日,美国食品药品监督管理局(theFoodandDrugAdministration)加速批准 阿培利司 (Alpelisib,PIQRAY)用于治疗症状严重、需要全身系统治疗的PIK3CA相关过度生长疾病谱系(PROS)的成人和2岁及以上儿童患者。 该适应症的批准主要基于EPIK-P1 ...
2020年12月16日美国FDA批准免疫优化的抗HER2单克隆抗体 玛格妥昔单抗 (margetuximab-cmkb)上市,与化疗联合用于转移性HER2阳性乳腺癌成人患者的治疗,这些患者先前接受过两种或两种以上抗HER2方案(其中至少一种为治疗转移性疾病)。 人表皮生长因子受 ...
FDA已批准 厄布利塞 (TGR-1202)用于治疗已接受过至少一种抗CD20治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)的患者, 以及至少接受过3种先前的全身疗法的复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)。 厄布利塞是PI3K-δ和CK1-ε的双重抑制剂。这可能使其克服第一代PI3K ...
有研究者进行了一项研究,评估了 维莫非尼 同时联合和序贯利妥昔单抗治疗HCL患者的疗效和安全性。该研究纳入了30例难治或复发HCL患者,评估维莫非尼(每日2次,每次960mg,给药8周)同时联合和序贯利妥昔单抗(375mg/m2,在18周期间给药8次)治疗的安全性 ...
磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)家族是许多信号通路的中心,包括B细胞受体通路。在B细胞恶性肿瘤患者中,PI3Kδ信号通常是活跃的,这使得其成为非霍奇金淋巴瘤(NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)中一个有前景的治疗靶点。 厄布利塞 是一种新型的、口服的、选 ...
低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)是心血管疾病发展的独立预测因子。在现实生活中,尽管使用了最大耐受剂量的他汀类调脂药物进行治疗,大多数患者的血脂仍达不到理想水平,仍存在着不良心血管事件的高风险,因此积极降脂治疗对于冠心病的二级预防尤为重要。前蛋白 ...
Vemurafenib( 威罗菲尼 )是一种低分子量、口服可吸收的BRAF丝氨酸-苏氨酸激酶突变形成的抑制剂,其中包括BRAFV600E.在体外相似浓度下威罗菲尼还抑制其它激酶例如CRAF、ARAF、野生型RAF、SRMS、ACK1、MAP4K5和FGR。BRAF基因的一些突变会引起BRAF蛋白持 ...
诺华宣布美国食品药物管理局(FDA)已批准 Inclisiran (Leqvio)用于尽管服用最大剂量他汀类药物但仍需要进一步降低LDL-C水平的动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或杂合子家族性高胆固醇血症(FH)患者。Inclisiran成为首个获得FDA批准的用于降低LDL-C的小 ...
2021年3月3日,美国FDA批准辉瑞(Pfizer)的Lorbrena(lorlatinib, 劳拉替尼 )扩展适应症,用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这意味着,劳拉替尼不仅可以用来保底,作为一代及二代抑制剂耐药后的解救治疗,还 ...
促甲状腺激素α 含有重组人促甲状腺激素(TSH)。在转基因中国仓鼠卵巢细胞系中合成促甲状腺激素。促甲状腺激素α是一种异二聚糖蛋白,由两个非共价键连接的亚基组成,α亚基由92个氨基酸残基组成,含有两个n-键糖基化位点,β亚基由118个氨基酸残基组成,含有 ...
恩曲替尼 (Entrectinib)是原肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂,对NTRK基因融合阳性实体瘤表现出抗肿瘤活性,由于其可穿透血脑屏障而具有中枢神经系统活性。恩曲替尼能靶向NTRK基因融合肿瘤和ROS1融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 ...
恩曲替尼 是原肌球蛋白受体激酶(TRK)的强效抑制剂,已被证明对携带NTRK基因融合的实体肿瘤具有抗肿瘤活性,包括中枢神经系统(CNS)活性(它具有穿透血脑屏障的能力)。在《柳叶刀肿瘤学》发表了一项汇总分析,对携带NTRK1、NTRK2和NTRK3基因融合的转移 ...

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