PI3K基因在40%的激素受体阳性（ER+、PR+）的乳腺癌中可检测到突变，该基因的突变会促使雌激素依赖性的ER+的乳癌细胞的过度增殖。目前已上市PI3K抑制剂 阿哌利西 /阿博利布，可用于内分泌治疗耐药的患者治疗。阿哌利西由诺华公司研发，于2019年5月24日获美国F ...
2022年4月5日美国食品和药物管理局（FDA）批准Vijoice（ 阿博利布 ）片剂，用于治疗PIK3CA相关过度生长病谱（PIK3CA-RelatedOvergrowth Spectrum，PROS），适用于需全身治疗、2岁及以上、病情较为严重的成人和儿童患者。这是首个针对2岁及以上PROS患者病根的 ...
卡博替尼 是一种可靶向MET、VEGFR、AXL、RET的多靶点激酶抑制剂，可通过减少调节性T细胞和髓样抑制细胞对肿瘤微环境产生影响。MET信号通路与尿路上皮癌的发病机制相关，多靶点激酶抑制剂卡博替尼已获批用于肾癌、甲状腺髓样癌和肝癌的一线或二线治疗。 ...
Lorlatinib（洛拉替尼）是第三代 ALK/ROS1 TKI，全球研究显示， 洛拉替尼 在既往经治ALK阳性非小细胞肺癌 （NSCLC）患者中显示出较好的疗效，但洛拉替尼在中国人群中的疗效仍不明确。 间变性淋巴瘤激酶 （ALK）融合见于2.7%-7.5% NSCLC患者中。ALK融合患 ...
卡博替尼 属于一款多靶点的抗癌药物，一般癌症的靶点有1~3个，而卡博替尼治疗的靶点有九个以上，因此卡博替尼又是一款广谱抗癌药物。卡博替尼能够在多种实体肿瘤中用到，包括甲状腺癌、肝癌、肺癌等。 日本进行了一项针对卡博替尼的一期临床试验（N ...
3代ALK抑制剂 劳拉替尼 ，在治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的3期CROWN中，劳拉替尼组患者的3年无进展生存率达到了64%，而作为对照的克唑替尼组只有19%。另外，相比克唑替尼，劳拉替尼还降低了92%的颅内进展风险。ALK融合突变常见于肺癌，是肺癌的一个“钻石突 ...
近日，欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)建议批准 卡马替尼 Tabrecta作为单剂用于治疗携带METex14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，以及在之前的免疫疗法和/或铂类化疗后需要进行系统治疗的患者。 卡马替尼 Tabrecta是一种针对MET的激酶抑 ...
恩西地平 （enasidenib，Idhifa）是一种异柠檬酸脱氢酶2（isocitratedehydrogenase2，IDH2）抑制剂，由Agios和Celgene联合开发，于2017年8月1日由美国食品药品管理局（FDA）批准上市，用于治疗携带IDH2基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。 ...
2022年4月24日，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）建议授予 卡马替尼 （Capmatinib）上市许可，作为单一药物用于携带MET外显子14跳跃突变（MET ex14）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。这些患者在之前的免疫治疗和/或铂类化疗后需要进行全身治 ...
新型抗癌药物entrectinib( 恩曲替尼 )其作用原理是具有中枢神经活性的口服酪氨酸激酶抑制剂，主要针对NTRK1/2/3,ROS1或ALK基因融合突变的肿瘤。恩曲替尼Rozlytrek(Entrectinib)是目前唯一临床证实具有活性、针对原发性和转移性中枢神经系统癌症的酪氨酸 ...
恩曲替尼 （Rozlytrek，Entrectinib，RXDX-101）是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够穿过血脑屏障，是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没有不良的脱靶活性（off-target activity，未达到 ...
欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见，建议批准 阿培利司 （Alpelisib）联合氟维司群(Fulvestrant)，用于治疗绝经后女性和男性乳腺癌患者，具体为：接受内分泌单药治疗后病情进展、携带PIK3CA突变、激素受体阳性(HR+)、 ...
Piqray( 阿博利布 )Alpelisib由诺华公司研发，于2019年5月24日获美国FDA批准上市，商品名为Piqray，与氟维司群联用治疗男性和绝经后女性的激素受体阳性（HR ）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）阴性携带PIK3CA突变的晚期转移性乳腺癌。同FDA还批准了一 ...
多发性骨髓瘤是一种恶性浆细胞病，该疾病的肿瘤细胞起源自骨髓中的浆细胞，而浆细胞的上一阶段是B淋巴细胞。该疾病患者的骨髓浆细胞异常增生伴有单克隆免疫球蛋白或轻链（M蛋白）过度生成，发病率估计为2～3/10万。多发性骨髓瘤患者临床表现为骨痛，肾脏损害 ...
Defal（ 去氟可特 ），由西班牙Faes Farma, S.A.,研发,是美国获批DMD适应症-Emflaza的原研药。据了解，五洲药物与西班牙Faes Farma, S.A.于2020年签署独家代理协议，由五洲药物全权代理Defal在大中华区（包括中国大陆、香港和澳门特别行政区、台湾地区）的独 ...
泰瑞沙（ 奥希替尼 ）被誉为靶向药中的“肺癌神药”。而靶向治疗，顾名思义，是针对靶点的治疗，没有靶点这把锁，即使有再好的金钥匙也没有意义。而靶点在医学上称为基因突变。因此，对于存在基因突变的患者，使用靶向药物是非常适合的，效率也会非常高 ...
米托坦 是一种肾上腺细胞溶解药物，是美国食品和药物管理局和欧洲医学执行机构批准的用于治疗ACC的唯一治疗选择。它源自杀虫剂DDT，大约70年前，它被认为是一种一种选择性损伤肾上腺皮质组织的药物。自1959年以来，米托坦一直用于治疗不能手术的ACC，但其在 ...
FDA授予Tagrisso（ 奥希替尼 ）“突破性疗法”资格，用于EGFR突变阳性早期非小细胞肺癌（IB，II和IIIA）术后的辅助治疗。FDA此项决定主要基于III期ADAURA研究的数据。ADAURA研究采用全球、多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，在全球超过200个中心入组6 ...
2021年9月29日，FDA批准了西妥昔单抗（Cetuximab，Erbitux）联合 康奈菲尼 （Encorafenib，Braftovi）方案的新适应症，用于治疗BRAF V600E突变的转移性结直肠癌成年患者，患者应接受过前线治疗。 该批准基于Ⅲ期BEACON CRC试验结果的支持。根据该试验的 ...
奥拉帕利 是美国食品药品监督管理局批准的首个口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可能利用肿瘤DNA损伤反应（DDR）的途径缺陷，杀死癌细胞。相关体外研究已显示，由奥拉帕利诱导的细胞毒性可能参与了PARP酶活性的抑制过程，并促进了PARP-DNA复合物的 ...
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