对关键III期试验ZETA结果的事后分析显示，在有进展和症状的甲状腺髓样癌患者亚组中，与安慰剂相比，多靶点激酶抑制剂 凡德他尼 （Vandetanib）显著改善了无进展生存。 在试验ZETA中，研究人员将331例无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者随机 ...
MET扩增是重要的EGFR靶向治疗继发耐药机制，通过EGFR和MET两个靶点的药物联合有可能克服耐药改善患者生存。AACR大会报道MET靶向药 特泊替尼 联合吉非替尼治疗MET扩增，T790M阴性的EGFR靶向治疗耐药患者，中位总生存期达37.3个月，远超化疗组的13.1个月。 ...
阿伐普替尼 (Avapritinib, Ayvakit)是一种有效的、选择性的小分子KIT/PDGFRA抑制剂，已在美国批准用于PDGFRA外显子18突变的GIST患者。然而，这些患者在中国尚无治疗标准。本文报告了阿伐普替尼在中国患者中的安全性、有效性和PK结果。 无法切除或转 ...
2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，ELEVATE-TN III期临床试验约5年的中位随访更新结果显示，阿斯利康的acalabrutinib（ 阿卡替尼 ）在慢性淋巴细胞白血病（CLL）中无论是单药还是联合疗法相较于chlorambucil（苯丁酸氮芥）联合obinutuzumab（奥妥珠 ...
罗米司亭 （romiplostim）是一种c-MPL激动剂，可刺激内源性血小板生成素的产生，并促进骨髓中巨核细胞的增殖和分化。在一项韩国研究小组进行的2期试验中，研究者评估了罗米司亭在既往接受过免疫抑制治疗的再生障碍性贫血患者中的活性和安全性，他们的研 ...
2021年9月15日，武田宣布FDA加速批准Exkivity（mobocertinib） 莫博替尼 上市，用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变并且接受铂类药物化疗后疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是FDA批准的首个针对EGFR Exon20插入突变的口服 ...
图卡替尼 对HER2受体具有高度选择性，且仅对其他HER家族受体（包括EGFR）具有最低限度的抑制作用。在一项关键的HER2CLIMB试验（NCT02614794）中评估了与安慰剂（均与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用）相比，图卡替尼对在任何情况下（新辅助、辅助和/或转 ...
中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准适加坦（英文商品名XOSPATA，通用名富马酸 吉瑞替尼 片，gilteritinib fumarate tablets，以下统称为吉瑞替尼）用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发性（疾病复发） ...
一项II期ZENITH20研究队列4的研究结果(NCT03318939)显示，Poziotinib（ 波齐替尼 ）16 mg QD方案给药可使携带HER2外显子20插入突变(ex20ins)的初治非小细胞肺癌(NSCLC)患者的中位肿瘤缩小率达35%。 ZENITH20是一项多队列、多中心、开放标签试验，评 ...
乳腺癌靶向药 哌柏西利 （商品名：爱博新）在2018年7月31日，正式在国内获批上市，成为国内首款CDK4/6抑制剂，用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始 ...
吡仑帕奈 （perampanel）是由卫材制药（EISAI INC）开发的世界首例非竞争性α-氨基-3-羟基-5-甲基异恶唑-4-丙酸（AMPA）受体拮抗药，2012年7月和10月分别被欧洲EMA和美国FDA批准，用于对12岁以上、伴有或不伴有继发性全身大发作的部分发作癫痫病患者进 ...
2021年5月29日，美国食品药物监督管理局（FDA）加速批准抗癌药Lumakras（Sotorasib，AMG510， 索托拉西布 ）上市，用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者至少接受过一种全身性治疗。这是全球首款针对KRAS的靶向药，具有里程碑 ...
人天生携带着多种致癌基因，其中RAS基因家族很易突变，引发癌变。RAS家族中突变比例最大的当属KRAS基因。比如，KRAS特定位点G12C在非小细胞肺癌NSCLC的突变几率高达13%。据报道，仅美国每年就有约30000例新确诊的KRASG12C突变肿瘤患者。在Lumakras(Sotor ...
乳腺癌的发病率呈现出了年轻化和逐年上升的趋势。如今，HER2阳性乳腺癌已成为女性们之间普遍的高危“杀手”。妥卡替尼是一种有效的，选择性的ATP竞争性口服给药的HER2小分子抑制剂。对于纯化的HER2酶， 妥卡替尼 具有纳摩尔活性，并且在基于细胞的测定中 ...
中国是肝癌大国，全世界肝癌病例超过一半都来自中国。不难理解，中国的医生和患者对肝癌的新药动态会格外关注。第一款对抗肝癌疗效显著的药物是索拉非尼（多吉美），于2007年获批。其后又有许多药物（舒尼替尼、布立尼布、尼达尼布等）挑战肝癌，但最终 ...
KEYNOTE-426研究和JAVELIN Renal 101研究分别证实了 阿昔替尼 联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗和阿昔替尼联合PD-L1抑制剂Avelumab一线治疗转移性/晚期肾细胞癌的获益。在2019年的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）上，阿昔替尼联合帕博丽珠 ...
美国食品药品管理局（FDA）加速批准基因泰克（罗氏）的Rozlytrek（entrectinib， 恩曲替尼 ），用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合实体瘤的成人和12岁及以上儿童患者，这些患者没有其它有效治疗方法。FDA还批准其第二种适应症：ROS1阳性 ...
2018年11月26日，美国FDA批准了 拉罗替尼 用于NTRK基因（包括NTRK1、NTRK2、NTRK3）融合的实体肿瘤成人及儿童患者（基于55例患者的初步分析）。这是全球第一个获批上市的与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。2019年6月，拉罗替尼在中国香港上市。2020年2月 ...
泊沙康唑 是一种全身性三唑类抗真菌药物，衍生自伊曲康唑，具有与其他唑类衍生物相同的抗真菌作用机制。目前有三种制剂可用，即口服混悬液（40 mg/mL），肠溶片（100 mg）和静脉注射制剂（18 mg/mL）。 泊沙康唑口服混悬液和缓释片被批准用于13岁及 ...
伏立康唑 为三唑类抗真菌药，通过抑制对真菌细胞色素P4501类依赖的羊毛甾醇14α-去甲基化酶，进而抑制真菌细胞膜麦角甾醇生物合成，使真菌细胞膜的结构和功能丧失，最终导致真菌死亡。对分枝霉杆菌、链孢霉菌属以及所有曲霉菌菌有杀菌活性，对耐氟康唑 ...
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