美国FDA已受理 艾伏尼布 的补充新药上市申请（sNDA），作为先前未经治疗的初治IDH1突变型急性髓系白血病（AML）患者的潜在治疗方案。根据新闻稿，该sNDA被授予了优先审评资格，这将审评目标时间从自申请受理之日起10个月缩短至6个月。基石药业也计划将在 ...
复发/难治性小儿急性髓性白血病(R/RAML)的生存结果令人沮丧。表观遗传变化可导致基因表达改变，这被认为有助于白血病发生和化疗的耐药。有研究人员报告了一项I期试验的结果，其中一项剂量扩展队列研究了地西他滨和 伏立诺他 与氟达拉滨、阿糖胞苷和G-CSF(FLA ...
一项随机、对照、非劣性研究，旨在评估 阿那白滞素 治疗痛风急性发作的疗效和安全性。这项研究在荷兰的七家医院进行，将确诊为痛风性关节炎急性发作的患者按1:1随机分配到阿那白滞素组和常规治疗组（秋水仙碱、泼尼松、萘普生），其中阿那白滞素组43名， ...
比美替尼 是有丝分裂原激活的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和细胞因子的可逆抑制剂MEK2活动。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)的上游调节因子途径。在体外，比美替尼抑制细胞中的细胞外信号相关激酶(ERK)磷酸化免疫测定以及BRAF-突变型人黑素瘤细胞的活力和MEK ...
Duvelisib( 杜韦利西布 )是PI3Kδ和PI3Kγ的双重抑制剂。这两种酶帮助恶性B细胞和T细胞的生长和存活。PI3K信号可能导致恶性B细胞的增殖，并在肿瘤微环境的形成和维持中起着重要作用。 CLL和SLL是影响相同淋巴细胞的癌症。它们本质上是相同的疾病，唯 ...
Ukoniq 是TG治疗公司开发的新一代PI3Kδ抑制剂。PI3Ks是一类参与多种细胞功能（包括细胞增殖，存活，分化，细胞内运输和免疫）的酶。PI3K有四种亚型（α，β，δ，γ），其中δ型在造血干细胞中高表达，常与B细胞相关淋巴瘤有关。Ukoniq对PI3Kδ具有纳 ...
![钇[90Y]可以用于治疗经标准治疗失败的不可手术的结直肠癌肝转移患者？](/ueditor/php/upload/image/20220523/1653279539185510-lp.jpg)
2022年2月9日，国家药品监督管理局正式批准 钇[90Y] 微球注射液（SIR-Spheres）上市，用于治疗经标准治疗失败的不可手术的结直肠癌肝转移患者。事实上，不仅是结直肠癌肝转移的患者，早在2021年10月，钇[90Y]微球注射液就已经率先在海南博鳌乐城先行区特许使 ...
Thyrogen （thyrotropin alfa,促甲状腺激素α）是一种用于甲状腺分化癌治疗的辅助诊断制剂，可以帮助诊断甲状腺类疾病。促甲状腺激素α可与甲状腺的上皮细胞或甲状腺分化癌组织上的部分激素受体结合，进而刺激碘离子的摄取及刺激甲状腺荷尔蒙的合成、分 ...
Trilaciclib 是一种短效的细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK4/6）抑制剂，在接受化疗前使用，可将骨髓细胞短暂阻滞在细胞周期的G1期，减少化疗药对骨髓细胞的杀伤，提高患者的生存质量。此前，FDA曾授予Trilaciclib优先审查称号和突破性疗法认定。 目前 ...
达拉非尼联合 曲美替尼 如同一对双胞胎，通常采用联合治疗的方式对抗癌症。达拉非尼和曲美替尼分别靶向丝氨酸/苏氨酸激酶家族中的BRAF和MEK1/2。在本研究中，达拉非尼联合曲美替尼的活性和安全性在复发或进展性BRAFV600E 突变的成年神经胶质瘤患者中被评价。 ...
黑色素瘤在希伯克拉底时代就已为人们所认识，当时人们认为它是一种黑色的恶性肿瘤。事实上，黑色素瘤是来源于皮肤和其他器官的黑色素细胞的恶性肿瘤，是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种。在全球范围内，黑色素瘤是恶性程度最高、发病率增长最迅速的肿瘤之一。 ...
2020年12月11日，Novartis Pharma GmbH诺华制药公司宣布欧盟已经正式批准该公司的 Leqvio (inclisiran)，作为饮食控制的一种辅助手段，用于治疗成人原发性高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）或混合型血脂异常，具体为：（1）Leqvio联合他汀类药物或 ...
恩曲替尼 是一种具有中枢神经系统（CNS）活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向治疗携带NTRK1/2/3（编码TRKA/TRKB/TRKC）、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤。作为一种具有CNS活性的口服药物，用于于用于治疗神经营养性原肌球蛋白受体激酶（NTRK）融合阳性局 ...
FDA批准了高度选择性的RET抑制剂 赛尔帕替尼 (Retevmo)胶囊用于治疗2020年5月患有RET改变的肺癌或甲状腺癌患者，这标志着第一个批准的RET靶向疗法获得批准。在该加速批准中批准的3种适应症中，转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者可以接受这种疗 ...
劳拉替尼 （Lorlatinib）是第三代ALK靶向药，对各种ALK耐药突变有疗效，目前已在国外及香港地区上市，适应症为经过靶向药治疗的ALK阳性患者。最近JTO最近发表了劳拉替尼治疗中国经治的ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的II期临床研究的主要数据。研究数据显 ...
在大约20％的肝内胆管癌病例中发现了IDH1突变。局部治疗方法包括外科手术，放射治疗和/或其他消融治疗，在 艾伏尼布 获批以前，尚无FDA批准的IDH1突变疾病患者的全身治疗方法，基于吉西他滨的治疗方案通常用于新诊断或晚期疾病的患者。 艾伏尼布 (AG-120 ...
依维替尼 是一种口服强力IDH1抑制剂，上市申请被纳入优先评审，快速通道和孤儿药认定。本次获批是基于Ⅲ期ClarIDHy研究结果。这是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照研究。纳入至少一线治疗进展、但既往治疗不超过两线的IDH1突变进展期胆管癌患者，既往治疗 ...
根据发表于《美国血液学会杂志》上的文章表示，一种实验室靶向疗法对复发性或难治的血液癌症—急性髓系白血病（AML）提供了全新的治疗方法。多达15%的AML患者IDH2基因突变，从而防止白细胞从中性粒细胞中成熟，相反，这些白细胞成为白血病细胞。AML的标准疗 ...
Margenza 是MacroGenics管线中获得监管批准的第一个产品，其活性药物成分为margetuximab,这是采用MacroGenics专有Fc优化技术平台开发的一种靶向阻断HER2蛋白的新型Fc结构域优化免疫增强单克隆抗体。margetuximab具有与曲妥珠单抗相似的HER2结合和抗增殖 ...
美国食品药品监督管理局FDA已批准STAMP抑制剂 Scemblix （asciminib）上市，用于治疗慢性髓系白血病（CML）的2种不同适应症：先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗、费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期（Ph+CML-CP）成人患者；携带T315I突变 ...
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