2020年4月17日，FDA加速批准Incyte公司 培米替尼 ，用于治疗既往接受过治疗的携带成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者，这是FDA批准的首个胆管癌靶向药物。从2020 V2版NCCN指南开始（发布于2020-5-8），即推荐 培米 ...
艾曲波帕 是一种促血小板生成素受体激动剂，主要适用于慢性免疫性血小板减少症患者，且对皮质激素、免疫球蛋白或切脾治疗反应不佳的患者。同时，此药一般只应用于有ITP且血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。 杨教授牵头的 艾曲波帕 治疗 ...
卡博替尼 是一种酪氨酸激酶抑制剂，由Exelixis和百时美施贵宝开发和上市。 卡博替尼 能够抑制MET,RET以及血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)，也对KIT,FLT3，TEK有抑制作用，使得该药物成为一种理想的口服治疗甲状腺髓样癌(MTC)、多形性胶质母细胞瘤(GBM)以 ...
胶质母细胞瘤（glioblastoma, GBM）是成人最常见的恶性脑肿瘤，约占所有胶质瘤的50%。GBM发病年龄多在壮年，对社会、家庭都是很大的打击。GBM生长迅速、侵袭性强，术后极易复发。新诊断GBM的标准治疗方案是Stupp方案，即术后先进行替莫唑胺同步放化疗， ...
2018年的IBO国际会议上CAR-T 2.0再次进入人们的视野，学者们希望下一代CAR-T疗法更加有效与安全。而就安全性而言，有研究表明在小鼠模型中，Amgen的类风湿关节炎药IL-1拮抗剂阿那白滞素可以消除CAR-T疗法副作用细胞因子风暴的发生，也就是说IL-1可能是细 ...
基石药业于2019年EHA大会上，公布了正在进行的 阿维普替尼 注册性EXPLORER试验最新数据。这项实验针对系统性肥大细胞增多症（SM）患者。最新数据显示，经SM临床专家的中心审阅委员会评估，确认晚期SM患者的总体缓解率（ORR）为77%。此外，数据显示出 阿 ...
FDA批准 塞利尼索 用于治疗接受了至少两次系统治疗的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者，非特指性，其中包括源自滤泡性淋巴瘤的DLBCL. 塞利尼索 是输出蛋白1（XPO1）的选择性口服抑制剂，而XPO1是肿瘤抑制蛋白和eIF4E结合癌蛋白RNA的 ...
百健公司（Biogen）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经接受了针对 阿杜那单抗 的生物制剂许可申请（BLA），阿杜那单抗是一种治疗阿尔茨海默症的药物。基于2021年3月7日生效的《处方药使用者费用法案》（PDUFA），该应用已获得“优先审评”。这是全 ...
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物顾问委员会（ODAC）以6票赞成1票反对的结果认为来自III期临床研究ALFA-0701的数据证明了靶向抗癌药吉妥珠单抗（gemtuzumab ozogamicin）联合化疗用于治疗新诊CD33阳性急性髓性 ...
急性髓系白血病（AML）是一种异质性恶性肿瘤，许多细胞遗传学和分子改变都影响其临床预后（如治疗疗效和总体生存）。目前AML的治疗方法，包括阿糖胞苷联合蒽环类药物的“ 7 + 3”治疗方案以及更新的靶向一线治疗，可使50％至80％的患者获得完全缓解。但 ...
中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，苏庇医药申请的三项 依帕伐单抗 上市申请以“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评，拟开发用于：难治性、复发性或进展性疾病或对常规HLH疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）成人和 ...
鲁比卡丁 是海鞘素衍生物，它是RNA聚合酶II的抑制剂，能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合。RNA聚合酶II在肿瘤细胞转录过程中往往过度活化，鲁比卡丁可使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。2020年6月，美国FDA批准了鲁比卡丁用 ...
胃肠间质瘤（GIST）是胃肠道常见的间叶源性肿瘤，伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼分别是GIST的一、二、三线治疗药物，但PDGFRA外显子18突变，尤其是D842V突变的患者对现有靶向药物不敏感，该类患者群体治疗药物匮乏。基于对这类突变激酶构型的分析，研究者 ...
2011年3月1日，美国食品与药物管理局( FDA) 发布公告，批准 罗氟司特 用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD) ，减少严重COPD急性发作( 加重) 频率、缓解症状恶化。作为一种治疗COPD的新药，罗氟司特是一种被称为磷酸二酯酶- 4( PDE- 4) 的抑制剂，用于治疗伴支气 ...
FLT3抑制剂的出现为FLT3突变阳性的AML患者带来曙光。第一代FLT3抑制剂都是泛靶点多激酶抑制剂，对FLT3缺乏特异性，易导致脱靶和毒性。相比之下， 吉瑞替尼 是第二代FLT3抑制剂，对FLT3突变具有高选择性，抑制作用更强，脱靶效应更小。不仅如此，吉瑞替尼 ...
依维替尼 (vosidenib)作为首个IDH1抑制剂类口服剂，被美国FDA批准用于治疗携带一种特定IDH1基因突变的复发性或难治性急性髓性白血病（AML）成人患者。这种异柠檬酸脱氢酶 -1 抑制剂是通过降低癌代谢物 2- 羟基戊二酸（2-HG）的异常发挥作用，从而导致恶 ...
吉妥珠单抗 是一款抗体偶联药物(ADC)，含有以CD33为靶点的单克隆抗体(mAB)和与之结合的细胞毒素卡奇霉素(calicheamicin)。CD33是一种在髓系细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥珠单抗与CD33抗原结合时，可被内吞进细胞，然后在癌细 ...
随着医疗技术的不断发展，小细胞肺癌的二线治疗药物也有了新的进展。2020年6月，美国食品和药物管理局(FDA)批准 鲁比卡丁 上市，用于小细胞肺癌的二线化疗，显著延长了小细胞肺癌患者的生存期。2020年6月15日，美国FDA批准鲁比卡丁用于治疗在铂类化疗期 ...
前列腺癌是男性最常见的恶性肿瘤，转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）定义为未接受过或对激素治疗仍然有效的转移性前列腺癌患者。多项大规模随机对照临床研究证实，雄激素受体抑制剂 恩杂鲁胺 用于去势抵抗性前列腺癌患者的疗效。此外，一项开放的单臂Ⅱ ...
吉列替尼 （Gilteritinib）是一种有效、选择性、可口服的FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂。ADMIRAL III期研究 (NCT02421939)在复发性/难治性FLT3突变阳性急性髓系白血病（AML）患者中进行了吉列替尼与挽救化疗（SC）的对比，基于此研究的中期分析结果， ...
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