2017年4月28日,美国食品和药物管理局批准了 米哚妥林 (Rydapt),用于治疗新诊断为FLT3突变阳性(FLT3+)的急性髓细胞白血病(AML)的成年患者。在FDA批准的这项试验中,联合标准阿糖胞苷、柔红霉素诱导化疗和阿糖胞苷巩固化疗进行治疗。FDA还批准了伴 ...
拉罗替尼 是第一个口服、针对17种不同肿瘤、儿童和成年人都可以用的广谱靶向药。拉罗替尼已被证明在不限年龄和肿瘤类型的TRK融合癌症患者中,具有持久的抗肿瘤作用和良好的耐受性,副作用很小。简单来讲这个新药不需要考虑癌症的发生区域,这就意味着不管什 ...
两性霉素B,是大环内酯乳糖多燦类抗生素,是临床上首个用于治疗深部真菌感染的抗生素,可以说是治疗抗真菌病的金标准。但却因为对机体的刺激性很大、治疗窗比较窄,并且有明显的肾毒性以及输液不良反应,很大程度上限制了两性霉素B的临床应用。 因此 ...
2018年11月26日,美国FDA批准 拉罗替尼 (larotrectinib,拜耳制药)上市,用于治疗携带NTRK基因融合且没有已知获得性耐药突变,转移性或手术切除可能导致严重的发病率,没有令人满意替代治疗方案或治疗后有进展的泛实体瘤成人和儿童患者。 2020年10月23 ...
艾乐替尼 (安圣莎)是一种具有高度选择性的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,在治疗ALK阳性非小细胞肺癌中表现出全身和中枢神经系统(CNS)疗效。 一项开放性、随机III期J-ALEX试验纳入207例ALK阳性非小细胞肺癌患者。结果显示,与克唑替尼相比,艾乐替尼 ...
一种新的口服药物 帕博西尼 无论是单独使用还是联合内分泌治疗,对乳腺癌均有效,除此之外也有可能治疗其他类型癌症。帕博西尼是第一个被批准用于乳腺癌治疗的CDK4 / 6抑制剂。哌柏西利/帕博西尼是一种细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂(CDK)4和6的抑制剂。 ...
美国食品和药物管理局批准 阿维普替尼 (Ayvakit,Blueprint Medicines Corp.)用于晚期系统性肥大症(AdvSM)的成年患者,包括侵袭性系统性肥大症(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)患者。 EXPLORER(NCT02561988) ...
美国食品和药物管理局授予 维奈妥拉 (VENCLEXTA,艾伯维公司和基因技术公司)常规批准,与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷(LDAC)联合治疗75岁或以上的成人新诊断的急性骨髓性白血病(AML),或有排除强化诱导化疗的合并症。Venetoclax最初于2018年11月 ...
维奈克拉 (Venetoclax)是一种B细胞淋巴瘤2(BCL-2)抑制剂,能够治疗急性髓系白血病(AML)。VIALE-C临床研究表明,对于不能接受强化疗药物的老年AML患者,低剂量阿糖胞苷联合维奈克拉治疗后,总缓解率(ORR)为48%,中位总生存期(OS)为8.4个月;而 ...
恩考芬尼Encorafenib(Braftovi)、 比美替尼 Binimetinib(Mektovi)加pembrolizumab三联疗法治疗晚期BRAF V600突变黑色素瘤患者:I期IMMU-TARGET试验的安全性和耐受性结果 免疫检查点抑制剂和丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)途径抑制剂(MAPKi)的结合已经被提出, ...
在世界范围内,非小细胞肺癌(NSCLC)都是癌症致死的主要原因之一。过往随机Ⅲ期试验已经显示,对于携带 EGFR 突变的 NSCLC 患者,接受吉非替尼或厄洛替尼比含铂化疗有更好的无进展生存(PFS)和缓解率。然而大部分患者接受 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI ...
HER2插入突变作为NSCLC的罕见突变类型,目前尚无特异性靶向治疗药物获批。本研究旨在探究 波齐替尼 在HER2插入突变NSCLC后线治疗中的临床疗效,结果证实,波齐替尼对于上述患者显示出显著抗肿瘤活性,有望给患者带来新的治疗选择和补充。 在非小细胞 ...
癌症中心教授说, 图卡替尼 (tucatinib,Tukysa)、曲妥珠单抗(trastuzumab,Herceptin)与卡培他滨(capecitabine,Xeloda)组合的批准为那些接受过大量预先治疗的无法切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌(包括脑转移)患者提供了有吸引力的选择,尤其是其 ...
吉妥珠单抗 是一种实验性抗体药物偶联物(ADC),由细胞毒性制剂卡奇霉素(calicheamicin)和靶向CD33的一种单克隆抗体偶联而成。CD33是一种抗原蛋白,表达于超过90%的AML患者的成髓细胞(myeloblast)的表面。当吉妥珠单抗结合至细胞表面的CD33抗原时 ...
再生障碍性贫血简称再障,是一组由多种病因所致的骨髓造血衰竭综合征,以骨髓造血细胞增生减低和外周血全血细胞减少为特征,临床以贫血、出血和感染为主要表现。其治疗方法主要包括支持治疗、免疫抑制治疗和造血干细胞移植等。在一项韩国研究小组进行的2 ...
阿卡替尼 是一种口服BTK抑制剂,目前已获美国FDA批准用于套细胞淋巴瘤。专家们公布了阿卡替尼单药用于复发/难治性CLL患者的数据。ASCEND是一项全球、随机、多中心、开放标签的3期试验,310名患者按1:1随机分组,实验组使用阿卡替尼治疗,对照组为利妥昔 ...
多项临床试验证实 吉瑞替尼 在复发或难治性AML患者中的显著获益。ADMIRAL研究结果证实,与挽救性化疗相比,吉瑞替尼单药使FLT3-ITD突变复发或难治性AML患者的总缓解率从26%提升至68%,中位生存期从5.6个月延长至9.3个月。除单药治疗外,吉瑞替尼与其他药 ...
trodelvy (SG)属于第二代抗体偶联药物,由抗人滋养层细胞表面抗原2(Trop-2)抗体通过独特可水解连接物与伊立替康的活性代谢产物SN-38偶联组成,兼具传统小分子化疗的强大杀伤效应及抗体药物的肿瘤靶向性。i/II期篮子研究(IMMU-132-01)评估了trodelvy对转 ...
我国批准 呲仑帕奈 为成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。呲仑帕奈在美国的适应症为包括≥4岁部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的单药或加用治疗,及≥12岁原发性全面强直阵挛发作患者的加用治 ...
美国FDA批准了EXKIVITY (mobocertinib),用于治疗接受铂类化疗时或化疗后疾病进展的、EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。莫博替尼曾被FDA授予优先审批资格、突破性疗法认证、快速通道认证和孤儿药认证,现在成了头一个获批的专门针对 ...

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