201912月27日，国家药监局附条件批准 尼拉帕尼 （商品名：则乐）上市，用于复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。该适应症也是尼拉帕尼2017/3/27被FDA首次批准时的适应症。尼拉帕尼是继奥拉帕 ...
2019年ASCO GU会议上公布了 尼拉帕尼 （商品名Zejula）治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者（mCRPC）的2期临床试验初步结果。尼拉帕尼是一款PARP抑制剂。初步结果表明，在携带BRCA1/2基因突变的mCRPC患者中，达到约40%的客观缓解率。 前列腺癌是世界上男性 ...
恩杂鲁胺 已于2020年11月2日获得批准，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年男性患者。这是该药物继去年首次在华获批后的新增适应症，通过优先审评程序加速批准。恩杂鲁胺是一款特异性雄激素受体（AR）抑制剂药物，是首款获得FDA批准治疗三种不同 ...
2020年11月4日，根据中国国家药品监督管理局（NMPA）药品批件发布通知显示，安斯泰来（Astellas） 恩扎卢胺 （enzalutamide,Xtandi）在中国获新的批准文号。2019年12月20日，该药拟用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成年男性患者的上市申请（JXH ...
阿昔替尼 是一种口服的、作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)1，2和3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂，抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展。阿昔替尼作为新一代的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），不仅对一种TKI治疗进展的患者显著提高无进展生存期，对于既往使用过 ...
FDA批准 索坦 （舒尼替尼）用于接受肾切除术的肾细胞癌（RCC）高危复发人群的术后辅助治疗，即防止术后复发。舒尼替尼是第一款获批用于高风险RCC患者辅助治疗的药物。此次获批是基于一项名为S-TRAC的临床试验。该项试验中，舒尼替尼治疗组RCC复发高危患者的 ...
索拉非尼 用于治疗不能手术或远处转移的肝细胞癌。索拉非尼是一种选择性的5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗剂。其作用机理尚未完全明确，可能是拮抗外周迷走神经末梢和中枢化学感受区中的5-HT3受体，从而阻断因化疗和手术等因素促进小肠嗜铬细胞释放5-羟色胺，兴奋 ...
瑞格非尼 是一种多靶点的、细胞内激酶的小分子抑制剂，通过作用于肿瘤细胞、内皮细胞和外周细胞的多个激酶抑制肿瘤形成、血管新生和肿瘤微环境形成，参与正常细胞功能及病理过程。该药已在美国、欧盟、日本等90多个国家和地区批准使用；用于转移性结直肠癌（ ...
国家食品药品监督管理总局（CFDA）已批准口服多激酶抑制剂瑞格非尼（商品名：拜万戈）用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。关键性III期RESORCE试验结果显示，与安慰剂相比， 瑞格非尼 可使总生存期得到显著性改善。索拉非尼后序贯瑞格非尼治疗 ...
奈拉替尼 用于已完成标准曲妥珠单抗（赫赛汀，Herceptin）辅助治疗，疾病未进展但存在高危因素的乳腺癌患者。2017年7月，FDA 批准奈拉替尼用于早期 HER2 阳性乳腺癌术后曲妥珠单抗辅助治疗后的长期维持治疗。此次批准是基于一项随机多中心的 ExteNET 试验， ...
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一。其中HER2阳性(HER2+)乳腺癌是其中最凶险的类型之一， 来那替尼 （Niratinib）是一种口服有效、不可逆的泛人EGFR抑制药，能抑制HER1、HER2和HER4受体及其关联的TK. 来那替尼 （neratinib,Nerlynx）是一种口服的、有效 ...
帕纳替尼 为新一代酪氨酸激酶抑制剂，对BCR-ABL阳性白血病有显着疗效，如慢性髓细胞白血病(CML)、费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+ALL)，甚至在对第一、二代酪氨酸激酶抑制剂出现耐药(如T315I突变)的情况下仍有效。 帕纳替尼 可以针对多种白血病 ...
普纳替尼 是白血病的第三代药物，是一种多靶点激酶抑制剂。2012年12月14日获美国FDA批准上市，普纳替尼的主要细胞靶标是Bcr-Abl酪氨酸激酶蛋白，它具有组成性活性并促进CML的发展。该蛋白来自融合的Bcr和Abl基因-通常称为费城染色体。 普纳替尼 是广谱 ...
美国FDA宣布批准其药物 米哚妥林 （midostaurin）上市，与化疗联合使用治疗FLT3阳性的急性骨髓性白血病初治患者。值得一提的是，在该适应症上，米哚妥林是25年来的首款新药，也是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病（acute myeloid leukemia,AML）的靶向 ...
美国生物技术巨头新基(Celgene)是血液肿瘤治疗领域的一支重要力量。年初，该公司最畅销的抗癌药物Revlimid（lenalidomide,来那度胺）获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的支持，作为一种维持疗法，用于多发性骨髓瘤(MM)患者的治疗。 PML ...
Bristol Myers Squibb旗下 泊马度胺 获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于艾滋病相关的卡波西肉瘤患者，其疾病对高活性抗逆转录病毒疗法（HAART）产生耐药性，或HIV阴性的卡波西肉瘤患者。根据在1/2期单臂临床试验（12-C-0047）中观察到的总体应答率， ...
原发免疫性血小板减少症（ITP）又称特发性血小板减少性紫癜，是一种最为常见的儿童出血性疾病。尽管儿童ITP预后良好，但仍有一部分儿童对治疗反应较差，存在多种因素影响ITP患者预后。根据国内外儿童ITP诊疗主要指南和共识，ITP的治疗目标包括提升血小板计数 ...
艾曲泊帕 是一种口服的血小板生成素（TPO）受体激动剂，于2008年在美国上市，最初用于治疗免疫性血小板减少症（ITP）；后经过临床试验，证实艾曲泊帕不仅可促使巨核细胞的增殖、分化，促进血小板的生成，还有促进骨髓造血干细胞的增殖和分化，从而改善造血功 ...
靶向药物分为三类：第一类是针对突变位点的抑制剂，如FLT3和IDH抑制剂；第二类是调节代谢或信号通路的非突变类抑制剂，如Bcl-2抑制剂及表观遗传学药物；第三类是靶向细胞毒性药物。2017年ASH报道，AML治疗最有前景的药物为调节代谢或信号通路的非突变类抑制 ...
2020年艾伯维（AbbVie）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗癌药 维奈克拉 （Venclyxto）联合阿扎胞苷（AZA）、或地西他滨、或低剂量阿糖胞苷（LDAC），用于治疗新诊断的急性髓性白血病（AML）成人患者（患者要求年龄≥75岁，或因合并症而排除使用强 ...
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