甲状腺相关眼病是一种器官特异性自身免疫性疾病，见于25%-50%的Graves病患者中，其发病率日益增高，在眼眶病发病中位居首位，是主要致盲原因之一。甲状腺相关眼病主要临床症状为炎症、难治性突眼和复视，可导致视力障碍、甲亢面容，影响患者心理及生活质量。 ...
2020年1月21日，FDA批准了 Tepezza 用于治疗甲状腺眼病（TED）。Tepezza是FDA批准的第一种也是唯一一种治疗TED的药物。之前，FDA已授予Tepezza治疗活动性TED的优先审查、突破性药物资格、孤儿药资格、快速通道资格。2019年12月，Tepezza获得了FDA皮肤科和眼 ...
原发性吞噬淋巴细胞组织增生症是一种罕见的综合征，其特征在于免疫功能异常和过度炎症。它通常在婴儿期出现，并伴有高死亡率。专家在一项开放标签，单组，2-3期研究中研究了地塞米松联合 依帕伐单抗 （人类抗干扰素γ抗体）的疗效和安全性，该研究涉及入组前 ...
2017年9月1日，美国食品和药物管理局批准 吉妥珠单抗 （Mylotarg,Pfizer Inc.）用于治疗成人新确诊的CD33阳性急性髓细胞白血病（AML）、成人复发或难治性AML和2岁及 儿科患者的AML.对于新诊断的AML患者，吉妥珠单抗可与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，或用于某 ...
吉妥珠单抗 是全球首个上市的抗体偶联药物，2000年5月17日凭借26%的应答率被FDA加速批准上市，用于单药治疗首次复发、60岁以上、CD33+、不适合细胞毒化疗的急性髓性白血病（AML）患者。2004年，Wyeth启动了吉妥珠单抗上市后的验证性III期研究，代号SWOG 106 ...
Selinexor 是全球首款且唯一一款口服型选择性核输出抑制剂，已经获得美国FDA批准治疗复发/难治性多发性骨髓瘤和复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。在国内，Selinexor也于2021年2月获得国家药品监督管理局（NMPA）新药上市申请优先审评资格，适应症是复发/难治性 ...
2020年7月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准PD-L1抗体 阿维鲁单抗 （Bavencio）用于一线维持治疗接受含铂化疗后未进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者。这是首款在Ⅲ期临床试验中为该类人群带来显著总生存期改善的一线免疫疗法。 阿维鲁单 ...
膀胱癌是最常见的泌尿系统恶性肿瘤，其中尿路上皮癌约占90%。近日，美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-L1疗法 阿维鲁单抗 ,用于接受一线含铂化疗病情没有进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的维持治疗。该适应症通过实时肿瘤学审查(RTOR)试点项目获得 ...
神经母细胞瘤是婴幼儿中最常见的癌症之一。它是一种极具侵袭性的肿瘤，具有高危神经母细胞瘤的儿童通常经历许多轮复杂而密集的治疗，包括化疗、手术、干细胞移植、放疗等。然而，数据显示，即使采用高度强效的治疗，患者的生存率仍低于50%。因为恶性程度高， ...
中国国家药监局药品审评中心（CDE）信息显示，日本协和发酵麒麟（Kyowa Kirin）在中国提交了注射用 罗米司亭 （英文商品名：Nplate,通用名：romiplostim）上市申请，并于2020年4月22日获受理。罗米司亭是安进研发的免疫性血小板减少症（ITP）治疗药物，已在 ...
美国生物技术巨头安进（Amgen）在有症状免疫性血小板减少症（ITP）儿科群体中开展的有关升血小板药物 罗米司亭 （romiplostim）的一项随机双盲安慰剂对照III期研究的积极数据已发表于国际顶级期刊《柳叶刀》（The Lancet）。儿科ITP患者因血小板计数低，存在 ...
慢性淋巴细胞白血病起源于淋巴组织，肿瘤细胞为B淋巴细胞，早期无症状，进展期可出现体重减轻、贫血等症状，其中NF-κB通路的异常激活是主要发病机制。依鲁替尼（ibrutinib,Imbruvica）是第一代BTK抑制剂，可以阻断NF-κB通路的激活，不过依鲁替尼治疗慢性淋 ...
2017年11月，美国FDA批准 阿卡替尼 用于治疗先前至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。阿卡替尼是BTK（布鲁顿氏酪氨酸激酶）的小分子抑制剂。BTK是B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路的信号分子。阿卡替尼及其活性代谢物ACP-5862与BTK活性位点中的 ...
肝癌是最常见的恶性肿瘤之一，在中国恶性肿瘤发病谱中肝癌的发病率和死亡率分别位于第4位和第2位，其中肝细胞癌（HCC）在原发性肝癌中占90%～95%。大多数HCC患者确诊时已是中晚期，失去了手术机会。以往对不可切除的HCC患者的一线治疗药物仅有索拉菲尼，但其 ...
仑伐替尼 适用于不可切除的CNLCⅡｂ、Ⅲａ、Ⅲｂ期、肝功能ChildPughＡ级的肝癌病人。仑伐替尼常用于中期患者术后有高危复发因素的辅助治疗及晚期患者靶向药物的基础疗中。 肝动脉化疗栓塞术(TACE)它可使肿瘤缺血坏死，提高肝癌患者的生存率但单纯的TACE ...
2019年4月12日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准 厄达替尼 治疗有FGFR3或FGFR2突变的铂化疗仍然进展的局部晚期或转移性膀胱癌患者，包括新辅助或辅助铂化疗12个月内的患者。患者需要接受FDA批准的伴随诊断来确认适合接受厄达替尼治疗。 该批准基于B ...
美国FDA2019年批准了强生公司研发的一种靶向膀胱癌药物。这是癌症晚期患者首次获得与特定基因突变相匹配的批准治疗。强生的药物名为厄达替尼,可以用于治疗转移性或局部晚期膀胱癌患者，这些患者的肿瘤中含有一种名为FGFR的基因发生改变。 厄达替尼 也是第一 ...
用于治疗两种血液肿瘤的新型治疗药物—— 依鲁替尼 （伊布替尼）已在中国正式上市，帮助了患者延长生命并改善生活质量。依鲁替尼是每日口服一次的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患 ...
Spectrum Pharmaceuticals公司公布了其酪氨酸激酶抑制剂（TKI） 波齐替尼 作为一线疗法，治疗携带HER2外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床试验结果。试验结果显示，波齐替尼达到44%的确认客观缓解率（44%）。 HER2外显子20插入突变导致HE ...
日前，礼来（Eli Lilly and Company）公司和Incyte公司联合宣布，JAK抑制剂 巴瑞克替尼 （baricitinib）与外用皮质类固醇联用，在治疗中重度特应性皮炎患者的3期临床试验中达到主要终点。 特应性皮炎是一种严重的慢性、复发性皮肤病。主要症状为瘙痒、皮 ...
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