布加替尼 (英文商品名:Alunbrig)是武田开发的下一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),它的设计有针对性地靶向和抑制ALK融合蛋白。在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,约有5%与间变性淋巴瘤激酶(ALK)有关。ALK激活之后导致下游信号通路被激活,进而引发肿瘤的形成 ...
克唑替尼 (商品名赛可瑞),是辉瑞研发的ALK/ROS1/MET抑制剂,是第一种获批上市的ALK/ROS1靶向药。目前在中国,克唑替尼是ALK、ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者的一线(初始)用药。此外克唑替尼对MET 14外显子跳跃突变晚期非小细胞肺癌也有较好疗效,有可 ...
辉瑞公司(Pfizer)2021年1月15日宣布,美国FDA批准 克唑替尼 (crizotinib)扩展适应症,用于治疗ALK阳性的系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)儿童和青少年患者。这些患者属于复发/难治性患者。新闻稿指出,这是治疗ALCL患者的首个生物标志物驱动的精准治疗 ...
拉罗替尼 是一种精确的抗癌药物,已经在美国食品和药物管理局正式上市。对于17种肿瘤有效率可达75%,这是历史上第一个TRK抑制剂,第一种与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药物,它对不能切除肿瘤或转移性肿瘤的晚期患者特别有效。这无疑是最令人兴奋的好消息 人 ...
拉罗替尼 是首个口服TRK抑制剂,在TRK融合的成人和儿童肿瘤患者中,包括中枢神经系统(CNS)肿瘤中均显示出高效和持久的应答。拉罗替尼已分别于2018年11月和2019年9月在美国和欧盟获批,专门用于治疗具有NTRK基因融合的肿瘤,是美国食品和药物管理局(FDA) ...
辉瑞公司(Pfizer)2020年宣布,美国FDA已受理该公司为第三代ALK抑制剂 洛拉替尼 (lorlatinib)递交的补充新药申请(sNDA),用于一线治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。肺癌是全世界癌症相关死亡的首要原因之一。NSCLC约占肺癌的80-85%,ALK阳 ...
2021年4月15日,ALK突变抑制剂中最牛的三代药物辉瑞「 劳拉替尼 」在中国的上市申请获受理。拟用于治疗既往ALK抑制剂治疗进展后的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 目前全球范围内获批的ALK突变抑制剂有,第一代ALK突变抑制 ...
泊沙康唑 为口服混悬液剂。用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染;治疗口咽念珠菌病,包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。 泊沙康唑的适应症: 1、预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染:泊沙康唑适用于13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致这些感染风 ...
伏立诺他 是美国默克公司开发的首个组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,HDAC是一类蛋白酶,它的作用主要是修饰染色体的结构,以及基因表达调控。2006年10月26日美国食品和药品监督管理局(FDA)批准为治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)。伏立诺他获准上市是基于2项 ...
第二代选择性BTK抑制剂 阿卡替尼 (Acalabrutinib,商品名:Calquence)获日本厚生劳动省(MHLW)批准,用于治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞性白血病(CLL,包括小淋巴细胞性淋巴瘤SLL)患者。 阿卡替尼是布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的第二代选择性抑制剂,可 ...
3期ASCEND试验的最终结果显示,与复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的标准治疗方案相比,新一代Bruton酪氨酸激酶抑制剂 阿卡替尼 (acalabrutinib)可延长无进展生存期,并具有更好的耐受性。 中位随访22个月时,阿卡替尼治疗的155名患者中,估计 ...
安必素 是一种抗真菌药物,安必素是由美国NeXstar公司研制的全球首个上市脂质体制剂,用于治疗具有严重的、危及生命的真菌感染,包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染HIV(人类免疫缺陷病毒)的患者。1991年首先在英国和爱尔兰上市,商品名AmBisome,而后相继 ...
恩西地平 是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂,用于治疗具有异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发或难治性急性髓性白血病(AML)的成人患者。 推荐的恩西地平起始剂量为100mg,每天一次口服,可随或不随食物同吃,直至疾病进展或不可接受的毒性。 对于无疾病进 ...
艾伯维(AbbVie)和基因泰克(Genentech)公司宣布,双方联合开发的 维纳托克 (venetoclax)与低甲基化剂azacitidine联合,在治疗急性髓系白血病(AML)患者的3期临床试验VIALE-A(M15-656)中,达到了双重主要临床终点。该组合疗法与azacitidine和安慰剂构 ...
2020年10月16日,艾伯维公司宣布FDA已全面批准 维那托克 (venetoclax)联合阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷(LDAC)治疗急性髓系白血病(AML)的适应症。2020年12月8日艾伯维宣布,维那托克获得了中国国家药品监督管理局批准,用于与阿扎胞苷联合治疗因合 ...
美国医药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte公布了口服抗炎药 巴瑞克替尼 (baricitinib)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)的一项II期临床研究新的疗效和安全性数据。数据显示,与外用皮质类固醇(TCS)单独治疗相比,巴瑞克替尼联合中等强度TCS显著改善 ...
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品药物监督管理局(FDA)已批准靶向抗癌药 恩扎卢胺 (enzalutamide,恩扎鲁胺)的一份补充新药申请,扩大其当前的适应症,纳入非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)男性患者 ...
美国FDA批准了Astellas(安斯泰来)与Pfizer(辉瑞)的新药 恩扎卢胺 (enzalutamide)的补充新药申请(sNDA),使其成为唯一一种可以用于转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的口服药物。 前列腺癌是指发生在前列腺的上皮、男性生殖系统最常见 ...
国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准 克唑替尼 (赛可瑞,辉瑞)在ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的基础上,增加新适应症,用于治疗ROS1阳性的晚期NSCLC.从此以后,我国ROS1基因融合阳性NSCLC患者终于可以用上克唑替尼了! 克唑替尼 ...
间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤(NHL),分为ALK阳性和ALK阴性2种。尽管美国癌症儿童的5年生存率达到了有史以来最高的80%,但癌症儿童在治疗疾病方面仍然面临挑战,包括罕见的肿瘤类型、药物反应的变化、长期的副作用风险。2020年, ...

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