作为全球首款、同时也是目前唯一获批上市的BCL-2抑制剂, 维纳妥拉 已在全球20个国家和地区验证了真实疗效。目前,维纳妥拉已获得了中国国家药品监督管理局批准,用于与阿扎胞苷联合治疗因合并症不适合接受强诱导化疗,或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性 ...
卡布替尼 是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),与以往的抗肿瘤药物(如单克隆抗体)不同,它独特的优势就是可以口服,可以让肿瘤患者真正的像普通患者一样通过吃药来治疗疾病。该药是由美国Exelixis生物制药公司研发,相比其他靶向药物如伊马替尼、吉非替尼,它针对 ...
2021年9月18日,FDA宣布批准了 卡博替尼 (Cabozantinib,Cabometyx)的新适应症,用于治疗12岁及以上的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌成年及儿童患者,这些患者应在前线抗VEGF靶向治疗后进展且放射性碘难治。 该资格的授予基于Ⅲ期COSMIC-311试验(NCT0 ...
间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因是一种强致癌驱动基因,由于ALK基因重排而导致的非小细胞肺癌患者约占所有非小细胞肺癌患者的3%至7%。2011年克唑替尼(Crizotinib)经FDA批准用于ALK阳性的局部晚期及转移性非小细胞肺癌,这也标志着针对ALK突变的靶向治疗时代的 ...
作为一种ALK抑制剂, 克唑替尼 已被美国食品药品监督局(FDA)批准用于治疗具有ALK基因重排特点的晚期非小细胞肺癌患者。已有大型临床试验证明,无论患者之前是否接受过其他治疗,克唑替尼在有效抑制肿瘤生长方面,都表现出比传统化疗更明显的疗效。 优 ...
近日,拜耳公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)建议批准靶向抗癌药 拉罗替尼 ,用于治疗患有神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的实体瘤儿童和成人患者,且NTRK基因融合阳性、局部晚期、转移性或手术切除可能导致严重并发症、 ...
2018年11月27日,首款“不区分肿瘤类型”的小分子药物—TRK抑制剂 拉罗替尼 获得FDA批准,用于治疗携带NTRK基因融合的实体瘤患者。拉罗替尼的获批,是癌症治疗方式从针对“肿瘤发生部位”转向“致癌驱动基因”的里程碑事件,预示着人们在精准医学的道路上又 ...
泰立沙 (lapatinib,商品名为Tykerb)是葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)研制的新型酪氨酸激酶抑制剂,2007年3月由美国FDA批准上市。泰立沙可同时作用于表皮生长因子受体(EGFR)和HER-2两个靶点。泰立沙(lapatinib)对于多种恶性肿瘤具有明确的疗效,尤其 ...
在《临床肿瘤学杂志》上,一项临床II期研究,就来曲唑联合 拉帕替尼 (lapatinib)或安慰剂方案用于新辅助治疗的临床及生物学效应进行了评价。研究中共有92例II至IIIA期绝经后原发乳腺癌妇女接受了随机分配,患者每日口服2.5 mg来曲唑及1,500 mg拉帕替尼或安 ...
2017年7月18日,强化辅助化疗药 贺俪安 (neratinib,商品名Nerlynx)历经波澜,最终获得FDA批准上市。据Medscape的调研结果,88%的医生表示会为HER2阳性乳腺癌患者推荐使用贺俪安。对于高复发风险的早期乳腺癌患者,在手术及术后辅助化疗后,如何进一步降低 ...
奈拉替尼 是首个且唯一用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗的小分子药物。它是口服的酪氨酸激酶抑制剂,其作用靶点广泛,通过胞内不可逆结合,同时抑制HER1/HER2/HER4信号通路。HER2阳性早期乳腺癌患者接受含曲妥珠单抗辅助治疗以后,序贯使用奈拉替尼能显著 ...
ALK阳性患者占NSCLC患者的3%-7%,这种患者常见于不吸烟的年轻女性腺癌患者。ALK阳性常见的突变形式是EML4-ALK的融合。ALK突变又叫“钻石突变”,由于ALK阳性患者应用靶向药品种较多且疗效较佳,因此可得到更长的生存获益。现已知ALK-TKI有第一代TKI克唑替尼 ...
2021年7月12日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示,辉瑞(Pfizer)公司的 劳拉替尼 两项申请已被纳入拟优先审评,拟开发治疗特定的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。公开资料显示,劳拉替尼(Lorbrena)是一款第三代ALK抑 ...
2020年11月19日, 来那度胺 获批用于与利妥昔单抗合用,治疗复发或难治性惰性淋巴瘤(滤泡性或边缘区淋巴瘤),来那度胺的这一新适应症上市申请主要基于一项关键3期临床试验AUGMENT的结果。AUGMENT是一项随机、双盲、多中心的临床试验,共有358例复发或难治 ...
Marco Ladetto教授等进行了一项研究,探究了ASCT后使用 来那度胺 进行维持治疗,是否能改善MCL患者的无进展生存期(PFS),其研究结果于近期公布在Lancet Haematol上。该研究是一项开放标签、随机、多中心、III期临床研究。纳入标准为Ann Arbor分期III或IV期 ...
2020年,《临床肿瘤学杂志》上报道,II期TRITON2试验表明, 卢卡帕尼 在BRCA1或BRCA2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中产生持久的缓解。该试验支持2020年5月在这种情况下加速批准卢卡帕尼。 这项国际研究纳入了115例患有或不患有可测量疾病的患者 ...
美国FDA已批准PARP抑制剂, 卢卡帕尼 (Rucaparib)上市,用于晚期铂敏感的卵巢癌的维持治疗、以及晚期乳腺癌的三线治疗。卢卡帕尼,是目前已经批准上市的三大PARP抑制剂之一,另外两个分别是奥拉帕尼、尼拉帕尼。奥拉帕尼除了批准用于卵巢癌,还被批准用于B ...
异基因造血干细胞移植是治疗血液系统疾病的有效手段,急性移植物抗宿主病(graft-versus-hostdisease,GVHD)是导致移植失败及死亡的重要原因之一。而激素作为其一线治疗方案已达成共识,然而二线治疗药物大多为免疫抑制剂,治疗效果差强人意,因此相较于激素敏 ...
慢性移植物抗宿主病(cGVHD)是异基因干细胞移植的主要长期并发症,发生率为30-70%,限制了移植的成功。cGVHD患者的生理、社会、心理和一般生活质量受损,且随疾病严重程度增加而加重。糖皮质激素是cGVHD的一线标准治疗,大约一半患者发生糖皮质激素难治或依 ...
乐卫玛 (Lenvatinib,是一个小分子多激酶抑制剂,VEGFR (1, 2 and 3), RET, FGFR (1, 2, 3and 4), c-KIT, PDGFR-α and PDGFR-β,于2015年2月13日率先获得美国FDA批准上市)在甲状腺癌中作用被大家所深刻认知,目前大量的临床试验也在进行,主要包括非小细 ...

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