2016年4月11日,选择性BCL-2抑制剂Venetoclax( 维奈克拉 )获得美国FDA批准上市,单药用于至少接受过1种治疗的del(17p)慢性淋巴细胞白血病患者。维奈克拉是首个获批的BCL-2抑制剂,也是首个获批的以蛋白质-蛋白质相互作用为靶点的小分子药物。大量研究已表 ...
美国时间2021年1月22日,美国FDA批准酪氨酸激酶抑制剂 卡博替尼 与PD-1抑制剂Opdivo一线联合治疗晚期肾细胞癌患者。据美国癌症协会统计,肾癌在美国是男女性中常见的癌症类型,根据组织学显示,79%的肾癌患者为透明细胞癌。2021年,全球将有71000名患者需要 ...
卡博替尼 是一个多靶点药物,现已获批用于治疗甲状腺髓样癌(MTC)、肾癌(RCC)、肝癌(HCC)。卡博替尼由美国Exelixis生产上市,分为两个版本,其中治疗肾癌的药品商品名为Cabometyx.Tecentriq(阿特珠单抗),俗称T药(另外有O药Opdivo、K药Keytruda,I药I ...
2020年4月27日,国家药品监督总局就批准了 来那替尼 (通用名:马来酸奈拉替尼片)可用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。 什么是强化辅助治疗? ExteNET研究中,1420名HER2阳性早期乳腺癌患者在接受含 ...
贺俪安 (Neratinib,曾用名来那替尼片,英文商品名Nerlynx),这是首个且唯一用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗的、口服的、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。其作用靶点广泛,靶向作用HER1/HER2/HER4信号通路,疗效优于传统可逆型抗 HER2 小分子药物。HER2阳性 ...
美国食品药物管理局(FDA)于2018年11月28日批准了 吉瑞替尼 (Gilteritinib)用于治疗FLT3突变及复发或难治性AML成人患者的新药上市申请,使该药成为FDA批准用于治疗此类疾病的首个也是唯一FLT3靶向制剂。高效的缓解率和较低的药物毒性促使吉瑞替尼被列入NCCN指 ...
吉列替尼 由安斯泰来( Astellas)公司开发,分别于2017年在美国、2018年在欧盟和日本被授予指定孤儿药地位。2018年11月28日其富马酸盐片剂经美国FDA批准上市,用于治疗FMS- 样酪氨酸激酶3( FLT3)突变阳性的复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)。 一项关 ...
曲美替尼 (Mekinist)是一种MEK1/2抑制剂,主要通过对MEK蛋白的作用,影响MAPK通路,抑制细胞增殖。达拉非尼(Tafinlar)是针对BRAF基因突变的靶向药,其与曲美替尼之间的关系,就好似是“双胞胎”。2018年5月4日,美国食品和药物管理局已批准这两种联合使 ...
曲美替尼 (迈吉宁,Mekinist)是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶1( MEK1/2) 可逆性抑制剂,适用于多种疾病的治疗。2014年1月,FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼(迈吉宁,Mekinist)治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤患者。 临床试验纳入870例BRA ...
赛可瑞 在国内获批上市时间是2013年1月22日,用于一线治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。赛可瑞获批上市后,还用于治疗MET 14号外显子跳跃突变的非小细胞肺癌患者,患者在服药一个月后,肿瘤即有明显缩小。那么,如何判定赛可瑞服用有效果呢? ...
克唑替尼 是目前唯一一个同时获批ALK和ROS-1两个靶点的非小细胞肺癌(NSCLC)靶向药物,是一种以ALK、ROS-1和c-MET酪氨酸激酶为作用靶点的口服小分子抑制剂。2011年8月,美国FDA批准克唑替尼作为ALK阳性NSCLC靶向治疗药物。2017年6月,美国FDA批准克唑替尼作 ...
康奈非尼 又叫恩考芬尼,是一种口服小分子BRAF激酶抑制药,靶向丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通道,2018年6月27日,康奈非尼和贝美替尼这两药物同时获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,并指定用于经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K ...
康奈非尼 是一种口服小分子BRAF激酶抑制药,靶向丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通道,此通道存在于多种不同癌症中,包括黑色素瘤和结直肠癌等。2018年6月,美国FDA批准Array BioPharma公司的靶向组合疗法比美替尼联合康奈非尼用于治疗BRAF V600E 或 V600K 突 ...
安杂鲁胺 ( enzalutamide, MDV3100,商品名Xtandi) 是第2代雄激素受体拮抗药,是一种针对雄激素受体( AR)信号传导通路的新型药物,该药可作用于雄激素受体信号通路的不同阶段,其可竞争性抑制雄激素与受体的结合,并抑制雄激素受体的核转位及与DNA的相互作用 ...
恩杂鲁胺 于2012年首次获批上市,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。在2018年,恩杂鲁胺再获美国和日本批准治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌、在欧盟批准治疗高危非转移性去势抵抗性前列腺癌。 恩杂鲁胺 是纯粹的雄激素抑制剂。将前列腺细胞株植入小鼠 ...
艾曲泊帕 (Eltrombopag)美国的商品名为Promacta,欧盟的Revolade,是一种口服生血药物,作用与罗米司亭(Romiplostim)相似。也已经证明以剂量依赖性方式增加血小板计数并减少出血。艾曲泊帕对ITP(血小板减少性紫癜)病人效果十分可观,尤其是针对其他疗法 ...
艾曲波帕 是一种适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳症状的患者。 一项名为EXTEND的临床试验招募了302名患有慢性/持续性ITP的患者(确诊时间大于等于6个月),目的是评估艾曲波帕长 ...
雷德帕斯 在2017年获美国FDA获批上市。雷德帕斯是一种口服多靶向激酶抑制剂,是25年来治疗AML的首款新药。雷德帕斯也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。那么,雷德帕斯用于急性骨髓性白血病(AML)的安全性及有效性。 临床数据采用随机、双盲、安慰剂 ...
米哚妥林 (midostaurin,商品名:雷德帕斯,Rydapt)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,它被用于与化学疗法结合的组合疗法,以治疗携带FLT3基因突变的成年新急性髓性白血病患者。患者若想要了解该药品的具体价格信息,或是想要海外购买性价比较高的药 ...
拉罗替尼 与以往靶向药物最大的不同是,不针对某个解剖位置的肿瘤,而是用于所有携带NTRK融合基因的成人或儿童实体瘤患者,那拉罗替尼是什么药?拉罗替尼是全球首个不区分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药,用于成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基 ...

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