非小细胞肺癌是最常见的肺癌，EGFR外显子20插入突变的患者约占非小细胞肺癌患者的1-2%，预后较差。对EGFR-TKI（表皮生长因子受体络氨酸激酶抑制剂）治疗有效的患者最终都会产生耐药性。因此，该类患者亟需新的治疗方案。 根据国际肺癌研究协会(IASLC) 20 ...
2021年5月21日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准强生公司研发生产的EGFR/c-Met双抗 Rybrevant 上市，用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变（EGFR20ins）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是FDA批准的首个针对该类突变的药物。EGFR外显 ...
美国时间2021年5月21日，强生旗下的杨森制药公司宣布，美国FDA加速批准了该公司研发的EGFR/MET双特异性抗体疗法 Rybrevant （amivantamab-vmjw）上市，用于治疗经FDA批准的测试确认的患有表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细 ...
大家都知道，血小板对人体的止血功能尤为重要，在血管收到创伤后，填补缺损部位，参与止血、凝血过程。当人体的血小板数有中度或重度减少时，患者的伤口就难于愈合，全身各处容易出现出血症状，甚至可能会发生严重甚至危及生命的大出血。除此之外，血小板减 ...
2020年4月22日，美国食品药品管理局（FDA）加快批准了 Trodelvy 用于已接受至少2种转移性疾病先前疗法的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）。这意味着之后的用药选择里，将首次包括抗体-药物偶联物（ADC）。 在乳腺癌和一般肿瘤学领域里，三阴性乳腺癌具有侵袭 ...
2020年4月22日，美国FDA加速批准了 Trodelvy （sacituzumabgovitecan-hziy），治疗转移性的三阴性乳腺癌成人患者。用Trodelvy之前，患者必须至少接受过两种治疗。 全世界每10个乳腺癌患者中大约有2个诊断为三阴性。三阴性乳腺癌是一种雌激素受体，孕激素 ...
美国食品和药物管理局（FDA）已批准IL-6受体抑制剂 Actemra （中文商品名：雅美罗，通用名：tocilizumab,托珠单抗）皮下注射液，用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）成人患者肺功能下降的速度。SSc-ILD是一种致衰性疾病，治疗选择非常有限。特别 ...
sJIA是最罕见类型的幼年特发性关节炎（JIA），这是一种儿童期的慢性关节疾病。在美国，JIA影响近30万儿童，其中sJIA约占10%。sJIA特征是一个或多个关节存在炎症，以及每天发生一次峰热（spiking fever）且持续至少2周，可能伴有皮疹。其他症状可包括贫血、肝 ...
2019年5月，美国FDA批准B药联合 阿西替尼 一线治疗晚期肾细胞癌患者。在一项随机、多中心、开放标签的研究JAVELIN Renal 101(NCT02684006)中评估了B药联合阿西替尼治疗晚期肾癌患者的有效性和安全性。试验共入组886例未经治疗的晚期肾癌患者，随机分组，分别 ...
依普利酮 （Eplerenone）是一种新型选择性醛固酮受体阻滞剂，可有效的控制高血压，减轻心、脑和肾等靶器官的损害，改善Ⅱ型糖尿病患者微量蛋白尿。依普利酮是一种新型选择性醛固酮受体拮抗剂，2002年被国家食品与药品管理局批准应用于临床，拮抗醛固酮作用较 ...
依普利酮 用于原发性高血压及心肌梗死后的心力衰竭。对联用多种降压药未能控制的重度高血压，加用依普利酮可使血压明显降低，尤其收缩压下降更为显著。与血管紧张素转化酶抑制因子(ACEI)和β受体阻滞剂联用治疗对严重心力衰竭和心肌梗死可提高患者生活质量和 ...
美国食品和药物管理局(FDA)批准 瑞卢戈利 (Orgovyx,瑞卢戈利)用于治疗晚期前列腺癌成年患者。美国癌症协会(American Cancer Society)估计，到2020年，美国的前列腺癌病例将超过19万例。晚期前列腺癌的治疗方案之一是雄激素剥夺疗法，即使用药物降低有助于前 ...
2021年3月5日，《OncLive》公布了一项III期CheckMate-9ER试验（NCT03141177）数据，该数据显示：与舒尼替尼相比，O药和 卡博替尼 联合治疗晚期肾细胞癌患者，在无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和反应时间显示了显著的益处。此前，2021年1月22 日，美FDA ...
骨转移是很多晚期肿瘤患者都无法避免的，特别是乳腺癌、前列腺癌及肺癌。乳腺癌及前列腺癌中骨转移的发生率高达70%以上，多项研究显示 卡博替尼 对于骨转移的控制效果尤其突出。 卡博替尼(Cabozantinib)是一个新型的多靶点酪氨酸激酶抑制剂。作为一种抑 ...
2020年1月9日，美国FDA批准 阿泊替尼 用于治疗血小板衍生生长因子受体(PDGFRA)外显子18突变，包括PDGFRA D842V突变的无法切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。胃肠道间质瘤（GIST）属于少见的间叶组织肿瘤，占所有胃肠道恶性肿瘤的0.1％～3％，发病率为 ...
2020年1月9日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准 阿维普替尼 用于患有不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的成年人，该成年人具有血小板衍生的生长因子受体α（PDGFRA）外显子18突变，包括D842V突变。 该批准基于I阶段NAVIGATOR试验的功效结果，以及 ...
胃肠道间质瘤患者常携带有KIT及PDGFRA等基因突变，针对这些突变已经有了相应的靶向治疗药物。目前的一线标准治疗为伊马替尼，80%的患者经过该药治疗后出现客观反应或疾病控制，中位PFS约为2年，约50%患者出现疾病进展，10年PFS率为9%。二线及三线的标准治疗 ...
FDA已批准 瑞普替尼 （Qinlock）用于晚期GIST患者的四线治疗。瑞普替尼特别适用于预先接受过3种及以上激酶抑制剂疗法（包括伊马替尼（imatinib,Gleevec））的成年患者。 这项批准是基于3期INVICTUS试验的结果，在该试验中，广谱KIT和PDGFRA抑制剂瑞普替 ...
伏立康唑 是广谱三唑类抗真菌药物，也是侵袭性曲霉病的一线治疗药物。目前伏立康唑主要用于治疗进展性或潜在危及生命的真菌感染患者，或者接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者用于预防侵袭性真菌感染。 多项研究表明，伏立康唑的药物监测（TDM） ...
2020年1月23日，美国食品药品监督管理局(FDA)加快了 他泽司他 (TAZVERIK，Epizyme，Inc.)的审批，以批准用于16岁及以上患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤不能完全切除的患者。 他泽司他 的疗效和安全性在一项多中心研究（EZH-202，NCT02601950）中的一个 ...
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