2021年09月15日，美国FDA加速批准了Takeda Pharmaceutical Company Limited的 Mobocertinib 用于表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入变异（EGFRex20ins），正如由FDA批准的试验检测的那样，其疾病在铂基化疗时或化疗后已经进展的局部晚期或转移性非小细 ...
2021年6月7日，美国FDA宣布批准渤健/卫材公司Aβ（β淀粉样蛋白）抗体 Aduhelm (Aduhelm) 用于治疗早期阿尔茨海默病（AD）患者的生物制品许可（BLA）申请。Aduhelm是自2003年以来FDA批准的首个治疗AD的新药。 阿尔茨海默病（Alzheimer ′s disease,AD） ...
2021年8月17日，百济神州公司宣布， UNITUXIN （达妥昔单抗β，dinutuximab）获得国家药监局批准，用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者，及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。作为我国首个获批用于神经母细胞瘤治疗的靶向免疫治疗 ...
dinutuximab ，英文名dinutuximab beta ，是Apeiron公司研发的（从ChildrenSCancer Research Institute获得商业化权利）GD2神经节苷脂抗原的人鼠嵌合IgG1抗体。2017年5月8日由EMA批准上市，用于治疗高危性神经母细胞瘤。2020年百济神州在中国引进该药，并于2 ...
密妥坦 是一种肾上腺细胞毒性活性物质，是一种抑制肾上腺皮质类固醇激素产生的抗肿瘤药。在1970年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症。1989年，在中国香港获 ...
米托坦 （mitotane）是一种独特的抗肿瘤药物，仅用于治疗转移性、不可切除的肾上腺皮质癌。米托坦是白色颗粒状固体，尝起来没有味道，有轻微的芳香气。米托坦最早由百时美施贵宝（BMS）加拿大的制造部门生产，1960年就引入治疗肾上腺皮质癌，但由于需要该药 ...
诺华公司于2020年9月16日宣布COMBI-AD的研究的第三期数据发表于《新英格兰医学杂志》。该研究显示， 达拉非尼 手术切除了超过一半的高危患者，III期BRAFV600突变黑色素瘤达拉非尼+曲美替尼(trametinib)仍活着的话，5年内不会复发。结果显示，高危三期黑色素 ...
达拉非尼 （Tafinlar）是一种激酶抑制剂适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAF V600E 突变患者的治疗。达拉非尼与曲美替尼联用是适用为有被FDA批准检验检出BRAF V600E或V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。联合的使用是根据 ...
中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示显示，辉瑞（Pfizer）公司的 洛拉替尼 片两项申请已被纳入拟优先审评，拟开发治疗特定的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。公开资料显示，洛拉替尼（Lorbrena）是一款第三代ALK抑制剂，该药曾 ...
2021年7月12日，CDE公示显示，辉瑞的lorlatinib片（ 劳拉替尼 ）两项申请已被纳入拟优先审评，拟定的适应症为：用于治疗既往接受过一种或多种ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 在NSCLC中，间变性淋巴瘤激酶 ...
2021年世界肺癌会议期间公布的一项2期试验（NCT03433469）的结果显示，使用新辅助 奥西替尼 （Osimertinib,Tagrisso）产生了良好的缓解率，并且没有导致预期之外的手术延误。13名患者的病理完全缓解（pCR）率为69%；主要pCR率为15%。治疗的耐受性良好，没有 ...
2021年8月12日，默沙东与卫材共同宣布，帕博利珠单抗（Keytruda）联合 乐伐替尼 （Lenvima）一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）的新适应症上市申请获FDA批准。 本次批准是基于关键性3期临床试验CLEAR（研究307）/KEYNOTE-581的结果，在该试验中，Keytruda+乐伐 ...
帕博利珠单抗（K药，可瑞达）是抗PD-1抗体。 仑伐替尼 （又名乐伐替尼，英文名：Lenvatinib,研发代号：E7080，中文商品名：乐卫玛）是由日本卫材研发的一种多靶点激酶抑制剂，可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在内的一系列调节因 ...
乳腺癌是全球女性恶性肿瘤中发病率最高的疾病，其死亡率在女性恶性疾病中排第二位。乳腺癌群体中绝大多数为激素受体阳性(hormone receptor positive, HR+)乳腺癌，约占乳腺癌总体的75%，转移性乳腺癌的70%。拮抗激素受体的内分泌治疗是激素受体阳性型乳腺癌 ...
哌柏西利 是FDA批准的首个细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(CDK4/6)抑制剂。基于II期研究PALOMA-1，2015年2月3日FDA加速批准了palbociclib联合来曲唑用于绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。2016年2月19日FDA根据一项随机对照III期研究（PALOMA-3）批准了IBRA ...
当慢粒病友出现T315I基因突变时，意味着一二代靶向治疗药物的效果欠佳，需要病友及时更换治疗药物。而近期的“ 帕纳替尼 ”在国内也已经投入临床实验阶段，那么帕纳替尼是什么药呢？ 帕纳替尼是什么？ 帕纳替尼 曾用名帕那替尼、普纳普替尼、普纳替 ...
根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）的公示，由武田（Takeda）和Millennium Pharmaceuticals申报的 普纳替尼 （ponatinib）的临床试验申请获得默示许可，拟开发适应症为费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）。Ph+ALL是一种预后较差的恶性血液疾 ...
美国时间2017年4月28日，诺华新药 雷德帕斯 (米哚妥林)正式获得FDA批准，与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病（AML）初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法，也是25年来白血病治疗的首个重大突破！ 雷德帕斯 ...
米哚妥林 是英国第一种也是唯一一种获得许可的系统性肥大细胞增多症（统称为AdvSM）治疗方法，此前该药物已被证明可以为患有该疾病的成年人提供治疗益处。英国患者以前在临床上的治疗选择只能改善症状，而此次获批的 米哚妥林则是一种可以抑制KIT信号传导、 ...
2021年7月21日，罗氏集团（Roche）宣布，与艾伯维（AbbVie）联合开发的“first-in-class”BCL-2抑制剂 维纳妥拉 （venetoclax）已被美国FDA授予突破性疗法认定，与阿扎胞苷（azacitidine）联用，用于一线治疗中/高/极高风险的骨髓增生异常综合征（MDS）成人 ...
扫一扫康必行专业医学顾问免费咨询
关注：29540
关注：29409
关注：27060
关注：25640
关注：25300
关注：23598
关注：22285
关注：22262
关注：21507
关注：20675
免费咨询电话：4006 130 650
