英格兰医学杂志正式发表了 PROFILE1014 试验的研究结果。PROFILE1014 试验是一次 3 期研究,采用间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂赛可瑞( 克唑替尼 )治疗无既往治疗史的 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 这些研究结果证实:与标准含铂 ...
6月25日,国家药品监督管理局正式批准罗氏口服化疗药物 希罗达 (通用名:卡培他滨片)联合奥沙利铂(XELOX方案)用于II期和III期胃腺癌患者根治切除术后的辅助化疗。 这也是 希罗达 在结直肠癌、乳腺癌和胃癌领域在华获批的第6个适应症。自200 ...
日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已于11月18日批准安可坦(英文商品名:Xtandi,通用名: 恩杂鲁胺 ,enzalutamide)的新药上市申请,该药用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性 ...
维纳妥拉 (英文名称venetoclax)是第一款靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药物,被美国FDA批准用于治疗:慢性淋巴细胞白血病(CLL);小淋巴细胞淋巴瘤(SLL);联合阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷治疗成人急性髓系白血病(AML);维奈妥拉由 ...
药品简介:二代ALK抑制剂:盐酸艾乐替尼(Alectinib,又称阿雷替尼、阿来替尼,商品名:安圣莎)于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国,作为非小细胞肺癌靶向药中的有一口宝刀。 药品特色: 艾乐替尼 单药治 ...
Lynparza(利普卓)获阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名: 利普卓 ,通用名:olaparib,奥拉帕利),作为单药疗法,用于接受一线铂类化疗方案至少16周 ...
药品名称:达拉非尼(dabrafenib) 商品名称:Tafinlar 对应靶点:BRAF 给药途径:口服 药物类型:靶向治疗药物 中国是否上市:否 生产厂家:诺华 药品名称:曲美替尼(trametinib) ...
一年一度的ASH年会是全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一。第61届美国血液学会(ASH)年会于2019年12月7日至10日在美国奥兰多举行。会上公布了CAPTIVATE(PCYC-1142)研究中接受12个周期伊布替尼联合Venetoclax治疗的MRD队列的结果, ...
近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一项积极审查意见,推荐批准Ramucirumab(雷莫芦单抗)一个新的适应症及相关的标签更新。CHMP一致认为,该药标签应包括:Ramucirumab与 厄洛替尼 (Erlotinib)联合用药治疗存在表皮生长因子受体(EG ...
非小细胞肺癌(NSCLC)患者一旦出现脑转移,其预后极差,且目前全身性的用药方案对于脑转移灶的治疗效果非常有限。因此对于脑转移灶的治疗方法中,全脑放疗是目前公认的效果最佳的治疗方式,但却又因为存在放射性脑损伤等种种副作用而限制了其使用。PD-1 ...
盐酸 安罗替尼 (福可维),它是我国自主研发的抗肿瘤1.1.类新药,是一种新型的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。上市一年多来,已经获批非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤三大适应症。作为国货之光,盐酸安罗替尼具有治疗效果好,不良反应少,安全性 ...
2019年9月29日,韩国韩美药品工业株式会社的 波齐替尼 (Poziotinib)刚刚在国内获批的临床试验,适应症为:治疗肿瘤表达表皮生长因子受体(EGFR,HER1或ERBB1)或表皮生长因子受体2(HER2或ERBB2)20外显子插入突变(Exon20 ins)的非小细胞肺癌(NSCLC) ...
3月11日,美国FDA宣布批准免疫治疗药物PD-1单抗 Opdivo( “O药”)联合CTLA4抑制剂 Yervoy (简称“Y”药)的方案,用于治疗既往接受过索拉菲尼治疗的晚期肝癌(HCC)患者。肝癌双免疫时代已经到来! 关于Opdivo,Opdivo是世界上首个获批的PD-1 ...
艾乐替尼 又叫 阿来替尼 ,英文名:alectinib,在NSCLC一线治疗方面,以绝对优势显霸主地位,艾乐替尼/阿来替尼(alectinib)有望成为一线治疗新标准。与EGFR不同,ALK突变在不同种族中发生特点类似,这潜在意味着国外的临床试验结果对我们的人群的指导意义很 ...
奥拉帕尼 又叫 奥拉帕利 ,是全球首个获批的PARP抑制剂,PARP抑制剂的出现,给患者带来了新希望和精准医疗的机会。2019年12月30日,美国FDA批准PARP抑制剂奥拉帕利一线维持治疗BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌。这意味着,一向来难治的胰腺癌有了新的靶向药 ...
在非小细胞肺癌(NSCLC)中, ALK阳性突变约占5%,被称为 “钻石突变”。得益于新一代ALK抑制剂的研发,ALK阳性肺癌患者经靶向治疗后的生存获益不断刷新历史记录。在ALK阳性晚期NSCLC的真实世界研究中,克唑替尼耐药后接受以 塞瑞替尼 / 色瑞替尼 为代表的二 ...
全世界恶性肿瘤发病率居第四位,欧美国家直肠癌占大肠癌发病率的三分之一,中国的比例是50%。发病与遗传、饮食和生活习惯等因素有关。40-50岁以上发病率明显升高。接受根治性治疗的病人,大约有三分之一的病例最终会出现疾病转移复发成为晚期,即所有CRC ...
乐伐替尼 ,又翻译为仑伐替尼(Lenvatinib),研发代号E7080,是日本卫材(Eisai)公司研发的血管内皮生长因子受体 13(VEGFR 1-3)、成纤细胞生长因子受体 1-4(FGFR 1-4)、血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)、RET 和 KIT 的口服多靶点抑制剂。 一 ...
近十年来,晚期非小细胞肺癌的药物发展主要集中在小分子靶向药及免疫治疗,美国国立综合癌症网络目前推荐检测的NSCLC生物标志物主要为:EGFR突变、ALK重排、ROS1重排、BRAF突变等。而其他标志物如HER2、MET扩增等相关靶向药尚在临床研究。 目前酪氨酸激 ...
近日,齐鲁制药的苹果酸 舒尼替尼 以新注册分类4类仿制药申报上市并获得受理。该品种的原研厂商是辉瑞,于2006年1月26日获得FDA批准上市,2007年在中国获批生产。同样以新注册分类4类申报上市争夺首仿的有:正大天晴、石药欧意药业、豪森药业、齐鲁制药 ...

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