既往ICCA的全身治疗主要是化疗，疗效欠佳并且副作用大。一线化疗中位总生存期（OS）仅11.2个月，同时一线治疗失败后无标准二线治疗方案。现有二线化疗方案中位OS为6个月左右，中位无进展生存期（PFS）为3个月左右，客观缓解率（ORR）不足10%。不能手术治 ...
骨髓增殖性肿瘤（MPN）真性红细胞增多症（PV）、原发性血小板增多症（ET）和原发性骨髓纤维化（PMF）均以干细胞克隆性增殖为特征。大多数PV、ET和PMF患者存在JAK激酶2（JAK2；9p24）突变，分别有96%、55%和65%的患者表现为JAK2V617F活化突变。JAK2V617F ...
【Livtencity（ 马立巴韦 ，maribavir）不良反应】最常见不良反应为味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳。其他严重不良反应包括：荨麻疹，呼吸困难，面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，严重眩晕。 【Livtencity（马利巴韦，maribavir）警告和注意事项】与更 ...
BREXAFEMME（ 艾瑞芬净 ）是一种口服药物，推荐剂量为每日两次，每次300mg(2片150mg的药片),共一天，总治疗剂量为600mg。患者需要注意BREXAFEMME（艾瑞芬净）在开始治疗前，确认有生殖潜能的女性是否怀孕。本品可以和食物一起服用或者不和食物一起服用都 ...
全球III期临床研究(PANORAMA-1)中一项预定义亚组分析(n=193)的疗效和安全性数据。数据显示，在既往接受硼替佐米和一种免疫调节(IMiD)药物治疗的多发性骨髓瘤(MM)群体中，联合标准治疗方案(硼替佐米+地塞米松)治疗时，与安慰剂(PFS=5.8个月，n=99)相比，F ...
曲格列汀 有哪些不良反应或禁忌？ 曲格列汀 只适用于2型糖尿病，副作用比较小，常见的不良反应有：呕吐、腹泻等。 注意有以下情况的患者不能服用曲格列汀： 1、重度酮症、糖尿病昏迷或糖尿病前驱昏迷、1型糖尿病患者(因为必须通过输液或注 ...
罗氟司特乳膏 对于斑块状银屑病治疗效果较好，能够减轻患者的瘙痒症状，改善皮肤状况。两项多中心、随机、双盲、赋形剂对照试验（DERMIS-1[NCT04211363]和DERMIS-2[NCT04211389]）共入组了881例轻度至重度斑块状银屑病且受累BSA为2%-20%的受试者。研究 ...
阿尔茨海默病是老年痴呆的常见病因,是一种神经系统退行性疾病,主要临床表现有逐渐加重的、以近期记忆力损害为主的全面记忆力减退,继而全面的认知功能障碍、人格行为改变等。2022年12月22日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，卫 ...
靶向药物的副作用小了很多。无论是第一代，第二代还是第三代靶向药物，最常见副作用都包括皮疹、腹泻和口腔炎等。对于上市不久的阿法替尼，有患者担心其副作用会比一代药物大，而实际上大家所顾虑副作用，只是出现的皮疹和腹泻的机率比第一代多一些，而 ...
2018年4月，基于III期FLAURA试验的结果，FDA批准 奥西替尼 作为EGFR突变型非小细胞肺癌的一线治疗（以往都是二线治疗）。 在FLAURA试验中，使用 奥西替尼 的中位PFS为18.9个月，而使用一代EGFR TKI厄洛替尼（特罗凯）或吉非替尼（易瑞沙）的中位PFS ...
赛可瑞/ 克唑替尼 的安全性和有效性在两项多中心、单臂、开放标签试验中进行了评估，其中包括来自试验ADVL0912(NCT00939770)的14名儿童患者和来自试验A8081013(NCT01121588)的7名患有不可切除、复发性或难治性ALK-正IMT。这些试验的主要疗效结果测量是客 ...
在CADENZA 3期试验（NCT03347422）中，与安慰剂相比， 舒替利单抗 （Enjaymo）（一种C1s补体抑制剂）在近期无输血史的CAD患者中迅速停止溶血，提高血红蛋白水平，改善疲劳。舒替利单抗（Enjaymo）是一种一流的人源化免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，选 ...
Livtencity（Maribavir）马立巴韦通过抑制CMV病毒的pUL97蛋白激酶，阻断病毒的复制，与已有疗法相比具有更高的安全性。2021年11月， 马立巴韦 首次获FDA批准上市，是第1个且唯一1款针对该患者群体的口服疗法。巨细胞病毒（CMV）是一种能感染人类的β疱疹 ...
克唑替尼一线治疗后进展是大多数患者难逃的宿命，多在治疗1年左右出现继发耐药。而下一代ALK抑制剂的陆续登场，为ALK阳性NSCLC后续治疗提供了更多的“弹药”。 塞瑞替尼 （Ceritinib）是第二代口服小分子ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI），体外研究显示其对AL ...
达拉非尼 和曲美替尼获批联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，此次又获得BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗的上市许可。在一项全球关键性研究中，BRAF V600突变患者使用达拉菲尼联合曲美替尼进行术后辅 ...
奥匹卡朋 增强左旋多巴的疗效。建议剂量为每天睡前口服一次50mg。服用奥匹卡朋（opicapone）之前1小时和之后至少1小时，患者不应进食。中度肝功能不全患者的推荐剂量为每天睡前口服25mg；避免在有严重肝功能不全的患者中使用。 为减少与左旋多巴相 ...
根据I期的研究结果，在美国、英国、意大利和瑞士等地的28家医院开展了一项对复发性/难治性DLBCL患者的开放、单臂、II期研究，研究共纳入了145例ECOG评分为0至1分，年满18岁的患者，其中男性占比59%，90%患者是高加索人。 在每周期的D1静脉注射150μg ...
成本包括药品采购成本、疾病管理成本和不良事件成本，基于中国药品招标数据库和中国医师调查。模型的主要研究结果是寿命成本、寿命年（LYs）、质量调整寿命年（QALYs）和增量成本效益比（ICER）。分别进行了确定性和概率敏感性分析。曲美替尼(TRAMETINIB ...
2023年7月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准注射用德曲妥珠单抗（Trastuzumab Deruxtecan/ 德喜曲妥珠单抗 /DS-8201a，商品名：Enhertu/优赫得），用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6 ...
一项多中心、开放标签、剂量递增和扩展的试验。疗效人群包括90例复发或难治性FL患者，这些患者患有1至3a级疾病，ECOG体能状态为0至1，并且既往接受过2种或更多全身性治疗方案，包括至少1种抗CD20抗体和至少1种烷化剂。 莫妥珠单抗 是美国FDA批准的第一个 ...
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