在疾病进展时，ZETA患者停用研究药物并揭盲。一些研究中心为这些患者提供 凡德他尼 的开放标签治疗。经中央审查确定没有疾病进展的患者也可以选择不设盲并接受开放标签药物治疗。 对于事后分析，Kreissl等人将ZETA试验人群分为4个疾病严重程度亚组： ...
在一项II期研究中，采用 卡博替尼 治疗多种晚期实体肿瘤骨转移的mCRPC患者，在疾病进展的情况下，每天接受40mg的卡博替尼治疗，6周后，骨扫描显示骨转移情况明显好转。卡博替尼不仅可以单药治疗，还可以联合其它靶向药一起治疗，具体自己能不能用卡博替 ...
两项II期研究评估了 维莫德吉 在儿童和成人复发性髓母细胞瘤（MB）中的疗效。参加PBTC-025B（NCT00939484）的成年患者和参加PBTC-032（NCT01239316）的儿科患者接受维莫德吉（150至300mg/天）治疗。中枢神经影像学检查证实了方案定义的反应，该反应必须 ...
Ghadirian等在一个公开的实验报告中，用 美替拉酮 对20个抑郁患者进行了对库欣综合症治疗，治疗时间持续了八个星期，有11个病人确认自己的病情在使用美替拉酮后具有了良好的反应，还有2个有局部的好转反应，此外另有4个病人在持续服用美替拉酮几年后已完 ...
赫赛汀 正是以HER-2为靶点来发挥其治疗作用的，既能阻断HER2阳性乳腺癌细胞增殖，又能激活免疫系统对肿瘤细胞的攻击，其特异性和较好的安全性成为了针对HER2阳性乳腺癌的有效治疗方法。已有多项大型临床试验结果证实，HER-2阳性乳腺癌病人在辅助化疗中 ...
飞尼妥 ＋来曲唑一线治疗202例患者中位无进展生存22.0个月（95%置信区间：18.1～25.1个月），由于死亡病例尚未达到一半，故尚未获得中位总生存时间；24个月的总生存率约为78.7%（95%置信区间：72.1%～83.9%）。 依维莫司＋依西美坦二线治疗50例患者 ...
帕妥珠单抗 HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗适应症获批主要是基于持续长达8年随访的CLEOPATRA临床研究和来自中国人群的PUFFIN研究两项研究结果。 CLEOPATRA研究是一项Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照研究，入组808例HER2阳性晚期转移性乳腺癌患者。CLEOPA ...
吡托布鲁替尼 （Pirtobrutinib）用于MCL的治疗，它的优势在哪里？吡托布鲁替尼作为最新一代BTK抑制剂，与前述的BTK抑制剂的不同点在于机制上的差别。前述的BTK抑制剂是共价结合、不可逆的与BTK结合，主要与Cys-481位点共价结合。BTK C481突变的患者容易 ...
艾米珠单抗 （Emicizumab）是一种具有双特异性抗体结构的人源化单克隆修饰的免疫球蛋白G4（IgG4）抗体。艾米珠单抗（Emicizumab）接活化的IX因子和X因子，以恢复有效止血所需的缺失的活化VIII因子的功能。艾米珠单抗（Emicizumab）与VIII因子没有结构关 ...
评估 Elahere 的安全性和临床活性，这是一种抗体-药物偶联物，包括人源化抗叶酸受体α(FRα)单克隆抗体、可切割连接体和美坦素类DM4(一种强效的微管蛋白靶向药物)，与贝伐单抗联合用于FRα阳性铂耐药卵巢癌患者[1]。Elahere与贝伐珠单抗联合用药在铂类耐 ...
患者被随机分配为1：1至21天周期的来那替尼（n=307;每天240 mg）加卡培他滨（第1-14天，1500 mg/m2）或拉帕替尼（n=314;每天1250 mg）加卡培他滨（第1-14天，2000 mg/m2）。共同的主要终点是PFS和OS。 与 拉帕替尼 /卡培他滨相比，来那替尼/卡培他滨 ...
一项试验显示，128名患者使用 氯苯唑酸葡胺 软胶囊治疗18个月，之后又入组了一项持续12个月的开放标签扩展研究。结果显示，完成18个月治疗期后，下肢神经损伤缓解比率为氯苯唑酸葡胺软胶囊组60.0％，安慰剂组：38.1％。与基线状态相比，TQOL评分变化为： ...
许许多多的晚期乳腺癌病人期盼着有新的药物，新的治疗方法出现。现在，全世界第一个CDK4/6激酶抑制剂哌柏西利(palbociclib)终于在中国上市了。哌柏西利胶囊适用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应 ...
有大量文献报导在50-80%的TNBC中存在同源重组缺陷（Homologous Recombination Deficiency,HRD）。而HRD是指DNA同源重组修复的相关基因发生突变，导致DNA损伤无法修复，比如BRCA1/2基因突变、其它HRR相关基因，如PALB2,CDK12等发生突变、或BRCA1基因启动 ...
早在2022年10月21日美国药品监督管理局（FDA）批准 替西木单抗 （Imjudo）联合度伐利尤单抗（Durvalumab）用于晚期肝细胞癌（uHCC）的一线治疗。该联合用药方案名为STRIDE（单次给药替西木单抗+常规间隔给药[4周一次]度伐利尤单抗）。 这一“双免疫 ...
阿巴西普 (abatacept),一种T细胞选择性共刺激免疫调节剂，由细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)细胞外结合域融合免疫球蛋白IgG1的Fc区组成,通过中断T细胞激活的第二信号,阻止T细胞的激活,减少下游炎症反应，进而抑制关节损伤。阿巴西普治疗类风湿的效 ...
美国食品和药物管理局（FDA）批准恩扎卢胺用于治疗转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）男性患者。该适应症通过FDA的优先审查程序获得批准。 随此次新批准， 恩杂鲁胺 现在是首个也是唯一1个获FDA批准用于治疗三种独特类型晚期前列腺癌的产品：非转移 ...
培唑帕尼 片是一种血管内皮生长因子（VEGF）受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI），作用机制与索拉非尼、舒尼替尼、阿昔替尼类似。该产品于2009年10月和2010年6月相继在美国和欧盟获得批准上市，至今已在全球100多个国家和地区获得批准用于治疗晚期肾细胞癌。此 ...
诺华于近日在2022年美国心脏协会（AHA）科学年会上公布了其II期开放标签ORION-3扩展试验的结果，该试验表明， 英克西兰 可以在4年内持续有效降低动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或ASCVD等危症患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），且这些患者之前在接 ...
一项双盲随机安慰剂对照3期临床研究中，427例脊髓小脑变性病人随机接受 他替瑞林 一日2次，每次5mg或安慰剂，连用28~52周。他替瑞林是第一个合成的有效口服TRH类似物，对中枢神经系统的兴奋作用是TRH的100倍，作用持续时间比TRH长8倍，而且在体内也比TRH ...
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