考比替尼 的安全性和有效性是在一项多中心、随机(1:1)、双盲、安慰剂对照试验中确定的。试验对象为495例先前未经治疗的BRAFV600突变阳性、无法切除或转移的黑色素瘤患者。所有患者随机分为两组，一组患者在28天内每天口服威罗菲尼960mg,每日两次，考比 ...
一项III期多中心试验LINC 4，包括最初的12周随机、双盲、安慰剂对照期和随后的36周开放标签治疗期（NCT02697734）。经确诊患有库欣病、平均尿游离皮质醇（mUFC）排泄量≥正常值上限（ULN）1.3倍的成年患者（18-75岁）均符合条件。Isturisa是罕见病孤儿药 ...
Gustave Roussy研究所医学教授Karim Fizazi博士介绍。与安慰剂联合ADT组相比，接受 达 罗他胺 联合ADT治疗的患者其OS显著延长，全因死亡风险降低31%（HR=0.69,95%CI 0.53-0.88；p=0.003）。尽管安慰剂组中超过一半（55%）的患者（554例患者中有307例）在 ...
中国临床肿瘤学会（CSCO）指南的推荐是基于我国独特的循证医学证据以及推荐级别的考量，也是基于临床上未被满足的需求。《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2021）》将 恩曲替尼 作为一线治疗的3级推荐，其主要原因是恩曲替尼在既往开展的3项2期临床研究（STAR ...
ACIS是一项随机、双盲、安慰剂对照3期研究，在982例在接受ADT治疗、化疗初治mCRPC患者中开展。研究中，这些患者被随机分配，接受Erleada+醋酸阿比特龙+泼尼松方案（联合组），或安慰剂+醋酸 阿比特龙 +泼尼松方案（对照组）。 研究的主要终点是放射 ...
厄达替尼 临床进展有哪些？2018年3月：美国食品药品管理局(FDA)授予厄达替尼用于治疗尿路上皮癌的突破性疗法认定。2019年4月12日：FDA宣布加速批准厄达替尼上市,片剂的商品名为Balversa,用于治疗接受铂基化学治疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性尿路 ...
美国食品药品监督管理局（FDA）批准其以商品名为GAVRETO上市销售，三项适应症分别为：用于治疗经FDA批准的检测方法检测证实为转移性RET融合阳性NSCLC的成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者，以及需要系 ...
本次 依维替尼 /艾伏尼布联合疗法在AML的获批，是基于3期AGILE临床试验（NCT03173248）的数据，该试验显示，新联合疗法与阿扎胞苷加安慰剂的对照组相比，可延长患者肿瘤无进展时长和总生存期。72名接受联合疗法的患者，平均总生存期为24.0个月，而74名接 ...
受 阿维单抗 10 mg/kg静脉注射，2周一次；阿昔替尼5 mg口服，2次/天，直至疾病进展或患者产生不可接受的毒性反应（根据不良事件通用术语标准5.0版分级）。并用IHC评估FFPE组织PD-L1表达水平，进行肿瘤比例评分，用FoundationOne CDx或Oncomine Comprehen ...
强劲疗效和安全性数据支持了 阿泊替尼 治疗晚期SM的完全批准。这2项试验均为多中心、单臂、开放标签试验，共53例患者接受了阿泊替尼日一次治疗，包括既往接受过治疗或未治疗的患者。主要终点是根据改良的IWG-MRT-ECNM标准（IWG标准）评估确定的总缓解率 ...
索托拉西布 是一种处方药，使用索托拉西布只能使用处方获得，使用索托拉西布的治疗应该由在使用癌症药物方面经验丰富的医生开始。在开始治疗之前，应检测患者的癌症，以确认其具有影响KRAS的基因变化(KRAS G12C)。索托拉西布有片剂和口服。推荐剂量为96 ...
前期研究发现， 拉罗替尼 治疗17例特异性靶向TRK融合基因的肿瘤，其疗效可达75%，总体疗效可达80%,71%的疗效可维持，1年后55%的疗效不变。在平均9.4个月的随访期内，86%的病人获得了缓解。一项汇总分析中（NCT02122913、NCT02637687、NCT02576431），符 ...
他泽司他 ／tazemetostat)的桥接研究。首名患者已于2022年7月29日接受首次给药治疗。 该项桥接研究是一项多中心、开放标签的II期临床试验，旨在评估他泽司他用于治疗复发／难治性滤泡性淋巴瘤患者的疗效、安全性和药代动力学。研究的主要目标是评估 ...
卡马替尼 是一类口服，高选择性和特异性的Ib类c-MET抑制剂。卡马替尼具有更优的IC50，在体外试验中针对c-MET靶点相对于其他MET抑制剂展示出更强抑制活性，是克唑替尼的30倍，Tepotinib的5倍[4-7]。此外，卡马替尼也具有良好的血脑屏障透过性，可有效抵 ...
Venetoclax（ 维奈托克 /维奈克拉）是一种新型口服靶向BCL-2的小分子药物，其主要通过诱导内源性凋亡途径杀伤肿瘤细胞[1]。2020年12月，维奈托克获得了中国国家药品监督管理局批准，用于与阿扎胞苷联合治疗因合并症不适合接受强诱导化疗，或者年龄75岁及 ...
口服 索马鲁肽 在10项PIONEER临床试验中，包括9543名2型糖尿病成人患者，结果显示，治疗52周后，服用索马鲁肽的患者糖化血红蛋白水平(HbA1c)显著降低，且体重最多可减轻4.3公斤，这个效果是与西格列汀、恩格列净、利拉鲁肽相比得出的。索马鲁肽片每日一 ...
Carfilzomib已通过SMC的患者和临床医生参与(PACE)流程进行治疗，用于极少见的情况，并将与地塞米松联合用于至少接受过一种治疗的骨髓瘤患者。与其他可用的治疗选择相比，该治疗可以帮助增加总体生存率和无进展生存期。英国骨髓瘤英国政策和公共事务官员S ...
甲基苄肼 及泼尼松的联合化疗）及ABVD治疗方案组（包括盐酸阿霉素、博来霉素、长春碱及达喀尔巴嗪的联合化疗）对晚期霍奇金淋巴瘤患者的客观缓解率，并评估将盐酸甲基苄肼胶囊用于治疗中国晚期霍奇金淋巴瘤患者的安全性。 结果显示，该研究共有93名 ...
伊沙佐米 也是一种蛋白酶体抑制剂，已批准的适应症为复发或难治性MM.鉴于伊沙佐米是每周一次的口服剂型，且患者安全性良好，可能是一种理想的MM在ASCT后的维持治疗药物。多发性骨髓瘤（multiple myeloma,MM）患者在自体干细胞移植（autologous stem cel ...
恩西地平 的批准是基于单臂临床试验的结果，其中199例患者。试验中所有患者均复发或难治AML，并通过RealTime检测检测到IDH2突变，均用恩西替尼治疗。Enasidenib(恩西地平)，商品名Idhifa，由Agios和Celgene联合开发，2017年8月1日，获得FDA批准上市，用 ...
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