奥匹卡朋 (OPICAPONE)显著减少帕金森患者的不自主运动时间？Ongentys奥匹卡朋的批准是基于38项临床研究数据的支持，其中包括2项3期临床研究（BIPARK-1和BIPARK-2），有超过1000名帕金森病患者接受Ongentys奥匹卡朋的治疗。两项研究均包括1年开放标签扩 ...
瑞美吉泮 是全球首个在美国食品药品监督管理局（FDA）获批可同时用于偏头痛急性发作治疗及预防性治疗的新药。它是一种口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂，通过阻断CGRP配体与受体的结合而发挥其临床效应。目前尚未在国内上市。自海外市场上市以来， ...
0.05% 罗氟司特乳膏 在儿童特应性皮炎试验中有效？据Arcutis Biotherapeutics制药公司9月19日宣布，一项评估0.05%罗氟司特乳膏对2-5岁患有轻度至中度特应性皮炎(AD)儿童的疗效和安全性的3期试验符合其主要终点和所有次要终点。在该研究中，使用0.05%罗氟 ...
巴瑞替尼 (Baricitinib)是一种Janus激酶（JAK）抑制剂。用于治疗对至少一种TNF拮抗剂反应不佳的中度至重度类风湿关节炎，JAK是一种酪氨酸蛋白激酶，在促炎症信号通路。过度活跃的JAK与自身免疫性疾病有关，如类风湿性关节炎。通过抑制JAK1和JAK2的作用 ...
偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病，其病情特征为反复发作、一侧或双侧搏动性的剧烈头痛，还常常伴有畏光、畏声、恶心、呕吐等症状。辉瑞（Pfizer）的Nurtec ODT(rimegepant，中文音译名「瑞美吉泮」，75mg)于2020年2月在美国首次获批，用于成人偏头 ...
瑞美吉泮 （Nurtec ODT）是一种CGRP受体拮抗剂，可针对病因，特异性治疗偏头痛。瑞美吉泮（Nurtec ODT）是首个且唯一一个被FDA获批可同时用于偏头痛急性和预防性治疗的药物。多项临床试验表明，瑞美吉泮（Nurtec ODT）起效快、疗效持久，短期和长期安全 ...
在研究2中，患者(n=427)被随机接受每天一次两次剂量的 阿片哌酮 之一(n=283)或安慰剂(n=144)治疗。阿片哌酮是一种选择性、可逆的儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂。评估阿片哌酮对经历“关闭”发作的帕金森病(PD)患者左旋多巴/卡比多巴辅助治疗的疗效。 ...
帕金森病是一种常见的神经系统变性疾病，老年人多见。该病主要表现为行动迟缓、肌强直、静止性震颤等症状。随着疾病的进展，患者会出现疗效减退等运动并发症。临床疗效： 奥匹卡朋 已获得FDA和欧洲委员会批准。2020年4月27日Neurocrine Biosciences公司 ...
恩诺单抗 是一种靶向Nectin-4的抗体-微管抑制剂复合物，使用Seattle Genetics的专有连接技术，将微管破坏剂MMAE和抗Nectin-4单克隆抗体连接，可靶向在多种实体瘤上表达的细胞粘附分子Nectin-4，接着被肿瘤细胞摄取后释放，抑制细胞分裂从而发挥抗肿瘤作 ...
肾细胞癌是一种源于肾小管上皮的泌尿系统高致死性肿瘤，约有65%的患者为局限性肾细胞癌，可通过手术切除根治，但其他患者表现为转移性肾细胞癌，因有多处转移病灶，或转移病灶较小难以发现，无法单纯通过手术治愈，需配合全身治疗。 替沃扎尼 是一 ...
Jaypirca 吡托布鲁替尼 临床研究：Jaypirca吡托布鲁替尼是FDA批准的首个也是唯一1款非共价(可逆)BTK抑制剂用以治疗已对BTK共价抑制剂产生抗性的MCL患者的BTK抑制剂。这次FDA的批准是基于BRUIN临床1/2期试验中部分病患亚群的数据。吡托布替尼是一种口服有 ...
舒友立乐 相比现有的替代治疗方法，有几个好处：它可以皮下注射，使用方便。可以避免长期静脉注射对于血管的伤害，也使家庭治疗和自我注射进一步变为可能。它的半衰期是30天。而目前的八因子产品半衰期在8-12小时，长效八因子也只能达到18小时左右。更 ...
氯苯唑酸葡胺 （Tafamidis Meglumine）于2019年5月获批上市，是选择性TTR稳定剂，用于治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM），以减少心血管死亡及心血管相关住院。辉瑞研发人员分析了多种已报道的不同结构类型的TTR稳定剂， ...
在非小细胞肺癌中，仅有0.2%的患者存在NTRK基因融合。与常见的EGFR突变（30%~40%）和ALK突变（5%~7%）相比，NTRK突变极为罕见，这意味着患者盲试Larotrectinib获益的可能性也极低。另一方面，NTRK突变患者接受Larotrectinib治疗的疗效却非常可观。在既往 ...
比较 阿那白滞素 与曲安奈德治疗痛风发作的疗效和安全性。不适宜用非甾体抗炎药和秋水仙碱治疗的患者被纳入参加了这项多中心、随机、双盲、为期2年的研究(NCT03002974)。该研究旨在评估阿那白滞素（每天100或200mg/天，连续5天）是否优于曲安奈德（40mg ...
MORPHO III期试验评估了 吉瑞替尼 作为FLT3-ITD AML患者异基因造血干细胞移植（HSCT）后的维持治疗的效果，从整个队列看，试验数据并未显示出具有统计学意义的无复发生存期（RFS）改善（与安慰剂相比，吉瑞替尼的风险比【HR】为0.68；P=0.0518）。然而， ...
2021年8月25日，联拓生物与生物技术公司BridgeBio Pharma宣布，在 英菲格拉替尼 治疗局部晚期或转移性胃癌或伴有成纤维细胞生长因子受体-2（FGFR2）基因扩增的胃食管交界处腺癌和其他伴有FGFR基因组改变的晚期实体瘤的IIa期临床试验中，已完成首例患者治 ...
福巴替尼 (Lytgobi)现在可用于治疗既往接受过治疗的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排的成年患者。此前在2022年9月，FDA加速批准了激酶抑制剂福巴替尼用于该患者群体。然而，该公司指出，该适 ...
Travere Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准 司帕生坦 (sparsentan)用于患有原发性IgA肾病(IgAN)具有高风险疾病进展的成人患者减少蛋白尿症状。司帕生坦在FDA加速审批路径下获得批准，是基于与关键的正在进行的3期PROTECT研究 ...
磷酸盐奥司他丁片 获批基于一项包含137名成人患者的临床试验。在试验中评估了药物的疗效和安全性。这些患者平均年龄41岁，大多数在接受垂体手术后疾病未被治愈，或者不能接受手术。在这项为期24周的单臂、开放标签临床试验中，在接受治疗24周之后，接近 ...
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