FDA宣布加速批准 奥贝胆酸 (obeticholic acid,OCA)联合熊去氧胆酸(UDCA)用于UDCA单药治疗应答不佳的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者,或单药用于无法耐受UDCA的PBC成人患者。原发性胆汁性胆管炎(PBC)是一种肝内胆小管渐进性损伤的慢性疾病,主要是因胆 ...
厄达替尼 ,英文erdafitinib,商品名Balversa,2019年4月12日经美国FDA批准上市,用于治疗有FGFR3或FGFR2基因突变的含铂化疗期间或之后进展的局部晚期或转移性膀胱癌患者,包括接受新辅助或辅助铂化疗12个月内有疾病进展的患者。 厄达替尼 Balversa(erdaf ...
赫赛汀 是一种靶向药物,通过作用于HER-2受体的胞外部分,阻止细胞内酪氨酸激酶的活化,抑制依赖HER-2的肿瘤细胞的增殖和存活。作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌 ;与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。赫赛汀应 ...
厄达替尼 Balversa(erdafitinib)是一种口服泛FGFR抑制剂。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族,在不同肿瘤中出现的基因突变可以导致它们被激活,从而促进肿瘤细胞的生存和增殖。厄达替尼曾经获得FDA授予膀胱癌的突破性疗法认定,该药物的新药申请也获得了优先 ...
美国FDA批准抗体药物偶联物 本妥昔单抗 (brentuximab vedotin)扩大适应症,联合化疗,治疗经治的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤。联合G-CSF(一种促进骨髓白细胞生长的生长因子),本妥昔单抗与化疗的组合被FDA推荐用于III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤的一 ...
杜韦利西布 是一种新型PI3Kδ和PI3Kγ双重抑制剂,最近公布的一项3期DUO临床试验表明,该药在治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)时相比标准疗法ofatumumab延长了无进展生存期。 来自Sarah Cannon研究所的DUO研究带头人L ...
特立氟胺 是欧盟批准用于一线治疗多发性硬化(MS)儿童和青少年的第一个口服MS疗法。3期TERIKIDS研究(NCT02201108)是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组试验,纳入了22个国家166例复发-缓解型多发性硬化(RRMS)儿科患者。该研究包括一个筛 ...
磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)δ/γ抑制剂 杜韦利西布 (D)治疗R/R TCL的初步研究表明,总缓解率(ORR)为50%,完全缓解(CR)率为19%,但若使用最大耐受剂量(MTD),即75mg BID,会有40%的患者出现3/4级谷丙转氨酶(ALT)升高。因此,有研究者进行了杜韦利西 ...
EMPA-REG研究曾发现,对于合并心血管疾病的2型糖尿病人, 恩格列净 ( SGLT2抑制剂)治疗能改善心血管死亡率,有助于降低心力衰竭住院风险。这是自二甲双胍以后,第一种心血管预后试验得出阳性结果的降糖药物。FDA批准恩格列净用于降低2型糖尿病合并心血管 ...
胆管癌是一种侵袭性较强且预后较差的恶性肿瘤,根据临床统计,多数胆管癌患者确诊时已经失去手术机会,即使是采用手术切除,胆管癌术后复发的可能性也较高,总体的5年生存率仅为5%~15%。但是自2020年4月,首款胆管癌靶向药Pemazyre(培米替尼)获美国 FD ...
FDA加速批准 美法仑 (Melphalan Flufenamide,又名Pepaxto)上市,与地塞米松联用,用于治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(MM)成年患者。这些患者已接受至少四项前期疗法,并且患者对至少一种蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、靶向CD38的单抗产生耐药性。美法仑是 ...
对于激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期乳腺癌,目前的治疗指南支持一线治疗进展后继续进行内分泌治疗,包括 依维莫司 +依西美坦的联合疗法。 根据BOLERO-2研究结果,非甾体芳香酶抑制剂进展后, 依维莫司 +依西美坦与 ...
2021年2月26日,Oncopeptides宣布,美国FDA已加速批准 马法兰 与地塞米松联合使用,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成年患者。这些患者先前已接受至少四项前期疗法,并且展示出对至少一种蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和靶向CD38的单克隆抗体的耐药性。马法兰 ...
克唑替尼 (赛可瑞)是一种酪氨酸激酶受体抑制剂。克唑替尼胶囊针对的靶点是ALK融合基因,对于ALK阳性的患者,克唑替尼的疾病控制率高达90%,显著延长患者的生存期,并且极大地降低了患者在治疗中的痛苦。在治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC),具有非常显 ...
重型再生障碍性贫血(SAA)是一种以骨髓增生低下和造血干细胞缺乏为特征的骨髓衰竭综合征。其一线非移植方案为强化免疫治疗(IST),艾曲泊帕(TPO受体激动剂)联合IST对难治及初发SAA均有良好疗效。 艾曲泊帕由于代谢需要尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶1A1 ...
治疗血小板减少症,通常会用到激素、丙种球蛋白、环孢素等方法。那对于激素、丙球治疗效果不佳的病友,该怎么办呢?能吃艾曲波帕吗?艾曲波帕是一种血小板受体激动剂,主要作用在于促进血小板的生长,提升血小板计数,降低出血风险。通常适用于皮质类固醇、 ...
阿法替尼 是一款二代EGFR-TKI类药物,Lux-Lung7研究发现,阿法替尼相较于一代TKI类药物可以带来PFS获益,两组分别为11.0个月和10.9个月,P=0.017.荟萃分析显示,阿法替尼治疗携带19del的患者可带来OS的获益,其中,Lux-Lung 3研究中,两组分别为33.1个 ...
艾曲泊帕 是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲泊帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。艾曲泊帕不应用于意向正常 ...
相比于其他消化道癌症,胆管癌(BTCs)比较少见 ,约占所有胃肠道癌症的3%。但它绝不可小觑,因为它侵袭性强,并且十多年来,大多数患者的标准治疗方案都没什么变化。晚期胆管癌患者的标准治疗方案是吉西他滨+顺铂联合化疗,但接受标准治疗的患者生存期仍 ...
胰腺神经内分泌瘤 是一组罕见的、异质性强的肿瘤,高发年龄段为50到70岁。发病率较低,占所有胰腺肿瘤的1%到2%,临床进展较慢。预后好于胰腺外分泌恶性肿瘤,但低分化且发生远处转移的患者预后较差。局限性胰腺神经内分泌瘤的首选治疗方法是手术,但对 ...
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