卡那单抗 是一种高选择性，全人源化，抗白介素-1β的单体。其在2009年6月被美国FDA批准用于治疗4岁以上儿童和成人的Cryopyrin蛋白相关性周期综合征患者。4年后，即2013年，被欧盟批准用于急性痛风性关节炎。2016年，在美同天斩获3种罕见病适应症：肿瘤 ...
Arcutis Biotherapeutics宣布，其外用高效、选择性PDE4抑制剂 罗氟司特 ，在治疗斑块状银屑病的两项关键性3期临床试验中获得积极结果。新闻稿指出，罗氟司特有望成为能够被患者长期使用的潜在“best-in-class”外用PDE4抑制剂。 银屑病是一种免疫介导的 ...
慢性淋巴细胞白血病（CLL）是一种异质性疾病，Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂的问世为CLL治疗带来突破性进展。 阿卡替尼 是新型二代BTK抑制剂剂，目前已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于套细胞淋巴瘤。 2019年12月7日，阿斯利康公布了ELEVATE ...
近日，美国因赛特医疗(INCY.US)公司宣布，FDA已经批准 鲁索替尼乳膏 用于短期或者非持续慢性治疗轻中度的特异性皮炎（AD）患者。值得一提的是，鲁索替尼乳膏是FDA批准的第一个也是唯一一个JAK抑制剂的局部制剂。 FDA对于鲁索替尼乳膏的批准是基于特应性 ...
近日，JAK抑制剂鲁索替尼（Ruxolitinib,Jakafi）乳膏在关键3期临床试验中取得积极的顶线结果。数据显示： 鲁索替尼乳膏 显著改善了白癜风患者面部与全身的皮肤症状，达到了该试验的主要终点和次要终点。 白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，由于色素生成细 ...
HER2阳性乳腺癌患者的肿瘤中含有一种叫做人类表皮生长因子受体2(HER2)的高含量蛋白质，它能促进癌细胞的生长HER2阳性乳腺癌往往比HER2阴性乳腺癌更具侵略性，更容易复发。2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上一项长期随访研究显示，与单独使用曲妥珠单抗 ...
EGFR ex20ins突变是NSCLC患者常见EGFR突变类型之一，既往一段时间内未取得突破性治疗进展。随着研究的不断深入，靶向突变NSCLC的治疗药物层出不穷，多款新药进入临床研究，以Amivantamab、 Mobocertinib （TAK-788）为代表的新疗法率先崭露头角，获FDA批 ...
2021年05月29日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药 索托拉西布 （sotorasib,AMG 510），该药是一种KRASG12C抑制剂，用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC ...
2021年6月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准渤健（Biogen）公司研发的阿尔茨海默症新药 阿杜那单抗 上市，阿杜那单抗是通过加速审批途径获得批准的，该途径可用于治疗严重或危及生命的疾病的药物，与现有治疗方法相比具有有意义的治疗优势。加 ...
巨细胞病毒（CMV）是异基因造血干细胞移植（allo-HCT）后最常见的导致临床严重感染的病原体，且可导致死亡率增加。HLA不相合、大剂量糖皮质激素和GVHD增加了CMV再激活风险。GVHD可增加CMV发病率和死亡率，同时针对GVHD的免疫抑制治疗又进一步增加CMV感染风险 ...
2021年5月21日，美国食品和药物管理局（FDA）批准 Rybrevant （Amivantamab-vmjw,JNJ-6372）用于治疗携带特定类型基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的首个靶向治疗方案。 EGFR-MET双特异性抗体 Rybrevant 的临床试验结果，研究纳入了经治的EG ...
2020年11月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，默沙东（MSD）抗病毒药物 莱特莫韦 （letermovir）提交四项新药上市申请并获得受理，包括注射液和片剂两种剂型。值得一提的是，该药已于2017年11月获得美国FDA批准，用于预防巨细胞病毒（CMV） ...
百济神州和EUS Pharma共同宣布中国NMPA已授予 地努妥昔单抗 用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者。具体指已接受过诱导化疗并至少获得部分缓解，且随后进行过清髓治疗和干细胞移植的患者；也可用于伴或不伴有残留病灶的复发或难治性（R/R）神经母 ...
克唑替尼 适用于在铂基化疗过程中或之后疾病继续恶化的MET外显子14（MET是一种在多种细胞中表达的跨膜酪氨酸激酶受体）发生改变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的复发性或难治性全身性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）患者。 ...
血小板生成素受体激动剂(TPO-R)是目前欧美国家对血小板减少症的常规治疗药物，而 罗米司亭 是一种第二代TPO-R药物，也是FDA批准的首个升血小板药物，每周一次的皮下注射，模仿人体的天然TPO,特别针对提高患者体内血小板数量，有临床研究数据表明， 罗米 ...
米托坦 可以被描述为肾上腺细胞毒剂，但它可能会导致肾上腺抑制，显然没有细胞破坏。其作用的生化机制尚不清楚。数据可表明该药物修改的类固醇的外周代谢，以及直接抑制肾上腺皮质。 米托坦的管理改变了人类皮质醇肾上腺外新陈代谢;导致可测量的17-羟基 ...
《柳叶刀》发表了晚期恶黑重磅BRIM-3研究结果。在这项全球性3期研究中，纳入了未经治疗的BRAFV600突变晚期黑色素瘤患者（绝大部分为欧美人群），随机接受 威罗菲尼 （960mg,一天两次）或达卡巴嗪（1000mg/m2，3周1次）治疗。试验设计允许耐药后交叉治疗。主 ...
吉瑞替尼 是一种FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂，对于FLT3-ITD和FLT3-TKD均有强抑制作用，据悉有望近期获批。有望成为全国首个上市的用于治疗复发性或难治性FLT3突变急性髓系白血病靶向药。 吉瑞替尼 联合诱导巩固化疗对新诊断的急性髓系白血病具 ...
美国FDA批准新药 地拉罗司 ： （1）用于2岁及以上患者因输血治疗所致的慢性铁过载（CIO）的治疗； （2）用于10岁及以上非输血依赖型地中海贫血综合征（NTDT）患者慢性铁过载（CIO）的治疗。 地拉罗司被开发后在美国已上市10年，是处方量最大的一 ...
2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准 曲美替尼 与达拉非尼联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)晚期黑色素瘤患者。2013年5月， FDA批准两药作为单药治疗不可切除的或转移黑色素瘤患者。黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌和是来自皮 ...
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