阿伐普替尼 （avapritinib）可选择性和强效地抑制KIT和PDGFRA突变激酶，该药是一种I型抑制剂，旨在靶向活性激酶构象；所有致癌激酶都通过这种构象进行信号传导。 2021年6月美国FDA已批准Ayvakit（avapritinib，阿伐普替尼）治疗携带D816V突变的晚期 ...
特泊替尼 是一种高选择性、每日口服MET抑制剂，在治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者中显示出良好的临床活性。公开资料显示，特泊替尼已在日本和美国获批上市，用于治疗携带MET外显子14（METex14）跳跃突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 2 ...
GIST是发生于胃肠道的肉瘤，肉瘤是发生在骨内或源自结缔组织的肿瘤。胃肠道间质瘤起源于胃肠道壁中的细胞，并且最常发生在胃或小肠中。大多数患者的确诊年龄在50至80岁之间，通常在胃肠道出血、做手术或医学影像检查时发现，极少在肿瘤破裂或胃肠道发生 ...
莱特莫韦 (PREVYMIS,letermovir)是一种抗病毒药物，属于一类新的非核苷类CMV抑制剂（3,4-二氢喹唑啉），通过靶向病毒终止酶（terminase）复合物抑制病毒的复制。 2017年11月8日，莱特莫韦获得FDA批准，用于预防巨CMV感染。 莱特莫韦 是一种实验性抗 ...
普纳替尼 作为一种口服TKI，已有研究（PACE研究）证明普纳替尼单药治疗CML-BP有效。既往也有病例证明，氟达拉滨+阿糖胞苷+伊达比星+粒细胞集落刺激因子（FLAG-IDA）的强化疗方案治疗CML-BP能达到较好的疗效。因此，研究人员设计了MATCHPOINT研究，以确 ...
Natulan（盐酸 丙卡巴肼 胶囊）已获得中国国家药品监督管理局批准，用于结合化疗治疗成人霍奇金淋巴瘤。 Natulan（盐酸丙卡巴肼胶囊）此次在华获批，是基于其在中国开展的开放标签、随机、对照、多中心临床研究结果。该研究旨在观察及比较BEACOPP基 ...
杜韦利西布 (Copiktra)是磷酸肌醇3-激酶(PI3K)-δ和PI3K-γ的一种新型口服双重抑制剂，用于晚期血液恶性肿瘤的临床治疗。在已经接受过至少2次治疗的196名受试者中，杜韦利西布组的无恶化存活期(progression-free survival)为16.4个月，对照组(ofatumuma ...
普纳替尼 ICLUSIG(Ponatinib)是一种激酶抑制剂，适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相，加速相，或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者。 【作用靶点】 多靶点BCR-ABL、VEGFR、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）、 ...
维奈克拉 （Venetoclax）是一种B细胞淋巴瘤2（BCL-2）抑制剂，能够治疗急性髓系白血病（AML）。VIALE-C临床研究表明，对于不能接受强化疗药物的老年AML患者，低剂量阿糖胞苷联合维奈克拉治疗后，总缓解率（ORR）为48%，中位总生存期（OS）为8.4个月；而 ...
原发性免疫性血小板减少症（ITP）是获得性自身免疫性出血性疾病，以皮肤黏膜出血为主要表现，严重时可发生内脏出血和颅内出血。我国每年新发成人ITP病例5~10/100,000人年，育龄期女性和60岁以上老年人高发。随着ITP发病机制研究的不断进展，人们发现ITP ...
Ipsen宣布，Onivyde（ 伊立替康脂质体 注射液+ 5氟尿嘧啶/叶酸和奥沙利铂）的3期NAPOLI 3临床试验已顺利完成。原计划在2020年获得快速通道批准后，向美国食品和药物管理局提交一份补充的Onivyde新药申请。 伊立替康脂质体 在NAPOLI 3试验中的安全性与之 ...
艾曲波帕 的商品名在美国是Promacta，在欧洲等国家和地区是Revolade。艾曲波帕已在全球100多个国家获得批准，用于治疗患有慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜的成人血小板减少症，但不适用于其他疗法。同时，它已在全球45个国家被批准用于治疗严重再生 ...
近日，欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)已确认其建议，批准抗体偶联物(ADC) 恩诺单抗 单药用于先前接受过铂类化疗和免疫治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。 恩诺单抗 是一种首创的(first-in-class)抗体药物偶联物(ADC)，靶向在膀胱癌中高度 ...
安斯泰来（Astellas）与西雅图遗传学公司（Seagen）近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准抗体偶联药物（ADC） 恩诺单抗 （enfortumab vedotin）：作为一种单药疗法，用于治疗先前接受过含铂化疗 ...
Duvelisib（ 杜韦利西布 ）是一种PI3K的抑制剂，其抑制活性主要针对在正常和恶性B细胞中表达的PI3K-δ和PI3K-γ同种型。杜韦利西布在源自恶性B细胞和原代CLL肿瘤细胞的细胞系中诱导生长抑制和降低活力，其抑制几种关键的细胞信号传导途径，包括B细胞受体 ...
前段时间，美国FDA批准 吉三代 用于治疗6岁及以上或体重超过17kg的6种基因型（GT-1，-2，-3，-4，-5，-6）的丙肝（HCV）儿童感染者（无肝硬化或轻度肝硬化）。 基于Study 1143试验，这是一项开放标签的试验研究，评估了173名6岁及以上，丙肝基因型1 ...
赛妥珠单抗 (sacituzumab govitecan)是最近批准的抗体-药物偶联物，可延缓疾病进展并改善患有难治性三阴性乳腺癌(TNBC)的妇女的总生存率。来自Immunomedics(即将由Gilead Sciences收购)的赛妥珠单抗使用单克隆抗体来提供有效的化学治疗药物。该抗体靶向Trop- ...
吉三代 （Sofosbuvir/Velpasvir）是复方制剂，是在索非布韦的基础上全球首个可以治疗1-6所有基因型丙肝的口服抗病毒药。由索菲布韦（Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦(Velpasvir,VEL)100mg组成。 适应症：吉三代适合于（基因1-6型）的慢性丙肝患者 ...
阿卡替尼 （Acalabrutinib）是一种选择性较强的口服靶向布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，且更少的脱靶效应可能改善安全性特征，已获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。基于此，有研究者探索了阿卡替尼在伊布替尼治疗中不耐受且疾病持续活动的R/ ...
对于激素受体阳性、her2阴性、既往接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂和2- 4种化疗的转移性乳腺癌患者，与医生选择的化疗相比， 赛妥珠单抗 (Trodelvy)使得患者的无进展生存期(PFS)有统计学意义的改善，并达到3期TROPiCS-02试验(NCT03901339)的主要终点。 ...
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