阿扎胞 苷 的获批是基于临床试验QUAZAR（NCT01757535）的结果，这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。在接受或不接受后续巩固治疗的情况下，通过强化诱导化疗达到CR或CRi的患者（n=472），1:1随机接受。阿扎胞苷300 mg（n=238）或安慰剂（n=234 ...
美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准 帕克替尼 （Vonjo）用于治疗血小板计数低于50的中度或高危原发性或继发性（真性红细胞增多症后或原发性血小板增多症后）骨髓纤维化成人×10 9/L。 帕克替尼（Vonjo）是一种口服激酶抑制剂，对野生型Janus相关 ...
阿尔茨海默症新药 仑卡奈单抗 能延缓认知能力下降？阿尔茨海默症有一种共同的特征，那就是大脑中β淀粉样蛋白斑块的积聚，这些β类淀粉蛋白会让堆积形成斑块，影响着大脑的正常运作。β淀粉样蛋白斑块的积聚是阿尔茨海默病的一个明确的病理生理特征。而A ...
基于全球FINCH 3期和DARWARD 2期计划的稳健临床试验结果， 非戈替尼 获得日本的批准。FINCH和DARWIN计划评估非戈替尼对RA患者群体（包括初治患者和经证明对包括生物DMARD在内的护理标准治疗反应不足的患者）中3500多名患者的疗效。每日接受一次非戈替尼 ...
Naldemedine( 纳地美定 )在胃肠道等组织中作为外周作用的μ-阿片受体拮抗剂发挥作用，从而降低阿片类药物的便秘作用。便秘已经成为影响日常生活品质的常见症状。而纳地美定（SYMPROIC）被认为是一种有效的药物来缓解便秘。但是，很多人仍然怀疑这种药物 ...
有止痛和治疗便秘的双重功效？美国FDA批准Symproic 纳地美定 (naldemedine)用于治疗非癌性疼痛和阿片样药物诱发的便秘纳地美定（SYMPROIC）是一种处方药，也称为正交啡（Naldemedine）。这种药物主要用于治疗严重和长期的便秘问题，这些问题通常由慢性非 ...
非戈替尼 （filgotinib）是一种口服的、可逆的JAK1抑制剂。欧盟和日本批准非戈替尼用于治疗难治性类风湿关节炎。 FINCH研究包括3项III期试验，证明了非戈替尼filgotinib均达到了主要终点。试验结果显示： 非戈替尼 filgotinib均能很好的达到ACR20/5 ...
芦曲泊帕 （Lusutrombopag，商品名：Mulpleta）是一款口服的人类血小板生成素受体激动剂（TPO-R），能与巨核细胞表面的TPO受体相结合，诱导这些细胞的增殖、分化与成熟，从而上调血小板的产生。该药于2015年9月获日本厚生劳动省的批准，在选择进行侵入 ...
美国FDA的批准是基于 Lunsumio 在经过大量预处理的FL患者中进行的II期GO29781(NCT02500407)研究的积极结果，包括疾病进展风险高或先前治疗难治的疾病。研究结果显示，反应率高且持久。这是一项多中心、开放标签、剂量递增和扩展的试验。疗效人群包括90例 ...
渐冻症”医学上称肌萎缩侧索硬化症，是一种神经退行性疾病，临床表现多样。渐冻症患者的大脑和脊柱的运动神经元会不断死亡，导致患者的肌肉无力和瘫痪，从无法行走到无法说话、吞咽、呼吸。接近一半的渐冻症患者在确诊后2年内就会去世。虽然渐冻症早在15 ...
治疗伴有严重血小板减少症的骨髓纤维化； 帕克替尼 是一款在研的口服激酶抑制剂，对JAK2、FLT3、IRAK1和CSF1R具有特异性。JAK家族的酶是信号转导途径中的核心成分，对正常血细胞生长发育、炎症细胞因子表达和免疫反应至关重要。这些激酶的突变已被证明与 ...
针对伴血小板减少症骨髓纤维化的有效性如何？2022年2月28日，CTI BioPharma Corp公司宣布美国食品药品监督管理局FDA已批准Vonjo（pacritinib capsules，帕克替尼胶囊）于治疗患有中度或高危原发性的成人或继发性（真性红细胞增多症或原发性血小板增多症 ...
治疗子宫内膜癌临床数据如何？ 多塔利单抗 是一款人源化抗PD-1单克隆抗体，与PD-1受体结合，并阻断其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用。该药通过靶向PD-1/PD-L1（存在于人体免疫细胞和一些癌细胞上的蛋白质）的细胞途径发挥作用。Jemperli通过阻断这一途径 ...
替尔泊肽 （Tirzepatide）是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂，其将2种促胰岛素的作用整合支一个单分子中，通过双重作用机制激活参与血糖控制的激素受体--GIP和GLP-1两种肠促胰素受体。它通过每周一次皮下注 ...
治疗多发性骨髓瘤的有效性及安全性； 塞利尼索 （selinexor）是全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白抑制剂（SINE）。美国FDA于2019年7月批准塞利尼索与低剂量地塞米松联合治疗难治复发性多发性骨髓瘤适应症，并于2020年6月批准塞利尼索单药治疗难治 ...
艾瑞芬净 是首个全新作用机制的第四代抗真菌类药物，可覆盖大部分念珠菌、曲霉菌、多变拟青霉菌以及少见的双相型真菌（如组织孢浆菌），对唑类及棘白菌素耐药的念珠菌有效，对耳念珠菌有效，对耶氏肺孢子菌感染可能有效（动物模型），但对毛霉菌及镰刀 ...
罗氟司特乳膏 （Zoryve，Roflumilast）的III期临床获得积极顶线结果。数据显示，罗氟司特乳膏能够有效缓解患者的特应性皮炎症状，有32%的患者皮炎症状被清除，或是几乎清除。罗氟司特乳膏是下一代4型磷酸双酯酶（PDE4）抑制剂。PDE4是一种细胞内蛋白酶 ...
在阿尔茨海默病患者（证实存在淀粉样蛋白病理学和轻度认知功能障碍的患者[64%的患者]或疾病的轻度痴呆阶段[36%的患者]，与3期和4期阿尔茨海默病一致）根据卫材早前发布的新闻稿，FDA此次批准是基于2期数据，这些数据表明 仑卡奈单抗 减少了Aβ斑块在大脑 ...
阿比特龙 是一种靶向细胞色素P45017A1（CYP17A1）的药丸，细胞色素P45017A1在雄激素的生成中起重要作用。该药物通过减少这种刺激癌细胞继续生长的激素的生成而起作用。 阿比特龙 可以选择性的和CYP17A1酶产生不可逆结合。使肿瘤细胞无法自身合成雄 ...
基于一项名为GEOMETRY mono-1的II期的主要疗效结果，证明对于具有MET外显子-14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，研究性MET抑制剂 卡马替尼 （INC280）具有潜在的治疗效果。目前尚无被批准的靶向疗法来治疗这种特别具有攻击性的NSCLS。 GEOMETRY ...
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