治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞白血病（AML）,2017年9月1日，美国食品和药物管理局批准吉妥单抗（Mylotarg，辉瑞公司）用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病（AML），并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的AML。吉妥 ...
去纤苷 是一种从牛肺中提取出的单链多聚脱氧核糖核苷酸的钠盐，是腺苷受体的激动剂，具有抗血栓、抗炎性反应和抗缺血的特性。欧洲、以色列、朝鲜已批准去纤苷用于治疗HSCT并发重度HSOS患者。2017年美国FDA亦批准去纤苷用于HSCT合并肾脏或肺损伤的HSOS患 ...
Onivyde（ 伊立替康脂质体 ）是FDA批准用于治疗转移性胰腺癌患者的唯一包含氟尿嘧啶和亚叶酸的联合方案药物，旨在帮助伊立替康通过胰腺肿瘤的致密基质。其设计有助于治疗转移性胰腺癌，一种称为脂质体的保护壳围绕着一种称为伊立替康的抗肿瘤药物。脂质 ...
肺癌作为我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，给全社会造成了极大的疾病负担。近十年来，随着分子生物学研究的深入和靶向药物的更新迭代，靶向治疗已全面改变晚期肺癌的治疗格局。目前，EGFR-TKI作为EGFR敏感突变晚期NSCLC的一线标准治疗，不断提升患者的生存 ...
ALEX研究的随访结果，证实Alecensa( 艾乐替尼 )能给患者带来显著的长期获益，ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者可以实现将近三年的无进展生存。这些研究数据，为Alecensa(艾乐替尼)此类成为肺癌患者的标准一线治疗方案，提供了进一步支持。 此后又宣布A ...
Polivy（ 泊洛妥珠单抗 ）是一种靶向CD79b的首创款抗体偶联药物（ADC），在体内特异性地结合并进入B细胞后，对细胞进行杀伤，从而控制癌症病情。 泊洛妥珠单抗 于2019年在美国上市，与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品（称为“BR”组合）联合治疗成人 ...
目前甲磺酸 达拉非尼 联合曲美替尼在国内的获批适应症为： 1）BRAFV600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 2）BRAFV600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。 该联合疗法治疗前，须通过国家药监局批准的检测方法进行BRAFV60 ...
2021年3月26日，安斯泰来和纳斯达克上市公司Seagen共同宣布，欧洲药品管理局（EMA）受理 恩诺单抗 vedotin二线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的上市销售申请（MMA）。 该上市申请的审评将在加速下进行，如获批， 恩诺单抗 vedotin将成为欧洲首个针 ...
塞尔帕替尼 Selpercatinib（LOXO-292）就是一种具有中枢神经系统（CNS）活性的、高选择性的RET激酶强效抑制剂，属同类中的首款，凭借Ⅰ/Ⅱ期LIBRETTO-001研究的结果，该药已在多个国家获批RET融合阳性NSCLC、RET突变甲状腺髓样癌和RET融合阳性甲状腺癌 ...
Polivy，通用名： 泊洛妥珠单抗 （Polatuzumab vedotin，PV），是制药巨头罗氏开发的一种靶向CD79b的抗体药物偶联物（ADC），目前已在包括美国和欧盟在内的全球超过60个国家获批，联合苯达莫斯汀和利妥昔单抗（BR），用于治疗复发或难治性（r/r）弥漫性 ...
2022年4月5日，美国食品药品监督管理局（theFoodandDrugAdministration）加速批准 阿培利司 (Vijoice,NovartisPharmaceuticals)用于治疗症状严重、需要全身系统治疗的PIK3CA相关过度生长疾病谱系（PROS）的成人和2岁及以上儿童患者。 该适应症的批准主要 ...
甲状腺髓样癌是甲状腺癌中恶性程度相对较高的甲状腺恶性肿瘤。甲状腺髓样癌来源于滤泡旁降钙素分泌细胞，也称C细胞。这种细胞排列成巢状或囊状，并且无乳头或滤泡结构，呈未分化状，其恶性程度介于甲状腺乳头状癌与甲状腺未分化癌之间。晚期转移性甲状腺 ...
Ocaliva 奥贝胆酸 （obeticholic acid，OCA）是一款创新药物法尼酯X受体（FXR）激动剂，这是一种人类胆汁酸模拟物，还开发用于原发性胆汁性肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎及其他肝脏疾病和肠道疾病的治疗。FXR是表达于肝脏和小肠中的一种核受体，是胆汁酸、 ...
2022年7月14日，美国食品药品监督管理局（the Food and Drug Administration）批准 克唑替尼 （赛可瑞，Pfizer Inc.）用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的不可切除的、复发或难治性炎性肌纤维母细胞瘤（IMT）的成人和1岁及以上的儿童患者。 该适应症 ...
这项研究旨在报道常规临床实践中， 赛妥珠单抗 （CZP）治疗活动性类风湿性关节炎（RA）患者的耐受性和疗效。FαsT（NCT01069419）是一项非介入性、观察性的104周研究，在德国的163个地点进行。RA患者根据主治医师的判断进行治疗。在第104周达到临床缓解 ...
劳拉替尼 是一种激酶抑制剂（TKI），对ALK染色体重组的潜伏期肺癌病例呈现高度的活性。劳拉替尼是专为抑制对其它ALK 抑制剂产生抗药性的肿瘤突变而研发的，并可穿透血脑屏障。劳拉替尼已在美国获准治疗经如下治疗后发生进展的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者 ...
来自惠氏/辉瑞的 吉妥珠单抗 （gemtuzumab ozogamicin）由重组人源化抗CD33 mAb（IgG4κ抗体hP67.6）组成，通过pH敏感的腙连接物共价连接到卡奇霉素衍生的有效载荷（N-acetyl-γ-calicheamicin1,2-dimethyl hydrazine dichloride）。 剂型：注射液， ...
肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症，主要分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）两大类型。非小细胞肺癌占85%以上，这其中20%的患者属于I/II期可手术切除，80%属于III/IV期晚期或不可切除患者。 根据上海市NSCLC发病率和生存率数据报告显示， ...
心力衰竭每年在美国影响逾650,000人，尽管有多种药物类别的治疗，但死亡率仍然较高，心力衰竭的症状各不相同，但包括呼吸急促、疲劳和腿部肿胀，随着年龄的增长心力衰竭将变得更加普遍，而它也是65岁以上人群住院治疗的主要原因。FDA官网公示批准 恩格列 ...
百时美施贵宝（BMS）递交的「 伊匹木单抗 注射液」（YERVOY）上市申请获药审中心承办（受理号：JXSS1900071）。 伊匹木单抗 是全球首款获得美国 FDA 批准上市用于治疗黑色素瘤的 CTLA-4 单抗。 伊匹木单抗 （YERVOY）是一款针对细胞毒T细胞抗原4（C ...
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