曲美替尼 是一种MEK(Erk/Mark)-1和-2蛋白激酶抑制剂。 2010年11月，在北美、欧洲和澳大利亚开展了一项两治疗组、公开、随机的Ⅲ期临床试验，旨在评价曲美替尼与化学治疗药物(达卡巴嗪或紫杉醇)在第Ⅲc或Ⅳ阶段BRAF-突变-阳性恶性皮肤黑色素瘤患者(n ...
恩杂鲁胺 是一种口服小分子雄激素受体拮抗剂，可帮助机体克服对第一代非甾体类抗雄激素的获得性耐药性。 恩杂鲁胺 是一种雄激素受体抑制剂，可改善去势抵抗性前列腺癌患者的总生存期。在2014年以前，睾酮抑制±标准非甾体类抗雄激素药物是转移性激素敏 ...
KRAS突变是实体瘤中最常见的基因变异之一，约30%的肿瘤中都存在KRAS突变。然而 索托拉西布 的横空出世成功弥补了这一空缺，也让KRAS基因无靶向药物可用这一情况也成为历史。2021年5月FDA正式批准了 索托拉西布 (Lumakras,AMG 510)作为KRAS G12C突变的NSC ...
广谱KIT和PDGFRα激酶抑制剂 瑞普替尼 （Qinlock）首次荣登柳叶刀国际顶级期刊《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology）！其实早在2020年的5月15日FDA就已经批准瑞普替尼作为首款用于治疗晚期胃肠道间质瘤（GIST）的四线药物。 该III期INVICTUS试 ...
急性髓系白血病（AML）是一种影响血液和骨髓的癌症，其发病率随着年龄增长而增加，是成年人最常见的白血病类型之一。其中，FLT3-ITD突变影响约30%的AML患者，与恶化的无病生存和总体生存相关，而FLT3-TKD突变影响约7%的AML患者。研究发现，FLT3突变AML患 ...
2020年3月27日，中国苏州 - 基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”，香港联交所代码：2616）今日宣布，公司已向台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）提交胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药物avapritinib的上市申请，且该药物已于2020 ...
FDA于9月1日批准辉瑞旗下 吉妥珠单抗 （gemtuzumab ozogamicin）用于治疗新确诊的肿瘤表达CD33抗原的急性髓性白血病（CD33-阳性AML）成人患者。FDA还批准吉妥珠单抗在治疗2岁及以上年龄的经历过复发或对初始治疗无应答的CD33-阳性AML患者。 急性髓性 ...
罗氟司特 是选择性4型磷酸二酯酶(PDE-4)长效抑制剂，有抗炎作用。磷酸二酯酶为一组至少包括11种亚型酶的酶族，具有催化分解信使分子环腺苷酸和（或）环鸟苷酸的作用。磷酸二酯酶-4是炎症和免疫细胞中的一种主要环腺苷酸代谢酶，而磷酸二酯酶 -4 抑制剂 ...
阿卡替尼 是BTK的小分子抑制剂。研究已证实阿卡替尼单药或与obinutuzumab （O）联合治疗初治（TN）CLL,疗效持久。 符合入组条件的TN CLL患者根据iwCLL标准需要治疗，患者年龄≥65岁或＜65岁有并发情况（CIRS评分＞6，肌酐清除率＜70 mL/min）。自20 ...
2018年FDA基于SPARTAN研究的结果，批准了新一代雄激素受体抑制剂 阿帕他胺 （Apalutamide）用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）。SPARTAN研究是一项国际多中心随机安慰剂对照研究，共纳入1207例高危NM-CRPC患者，按2:1随机分为 阿帕他胺 （AP ...
瑞格非尼 是一种多激酶抑制剂，在前不久召开的2016ESMO GI大会，一项重要的口头报告证实瑞格非尼在索拉非尼耐药后可作为晚期肝癌治疗的新选择。INTEGRATE全称为瑞格非尼治疗难治性晚期食管-胃癌的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期研究。 该研究由国际 ...
随着医疗技术的不断发展，小细胞肺癌的二线治疗药物也有了新的进展。2020年6月，美国食品和药物管理局(FDA)批准 鲁比卡丁 上市，用于小细胞肺癌的二线化疗，显著延长了小细胞肺癌患者的生存期。PharmaMar公司宣布，一项旨在评估鲁比卡丁单药治疗复发性小 ...
艾乐替尼目前已在多个国家获批用于克唑替尼进展后或对克唑替尼不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。在日本，艾乐替尼已获批用于治疗晚期、复发性或不可完全切除的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2015年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）通过加速审批，批准 ...
制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国FDA已受理靶向药物 格拉吉布 的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2018年12月。该药是一种实验性口服Smoothened蛋白（SMO）抑制剂，目前正被评估联合低剂量阿糖胞苷（LDA ...
来那替尼 是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。它是全球唯一获批在曲妥珠单抗治疗HER-2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品。目前，在HER-2阳性乳腺癌治疗中，化疗联合或序贯曲妥珠单抗辅助治疗是标准疗法，但其两项关键研究(NCCTG N9831，NSABP B-3 ...
约一半的HER2阳性转移性乳腺癌可能发展为脑转移，有效且可耐受的治疗方案有限。 图卡替尼 (Tucatinib)是一种具有高度选择性HER2激酶抑制剂。既往HER2CLIMB (NCT02614794)结果表明，图卡替尼+曲妥珠单抗+卡培他滨联合治疗可显著改善总人群的总存期(OS)和 ...
尽管伊马替尼对大多数转移性胃肠道间质瘤（GIST）有长期疗效，但最终进展和后续治疗与疾病控制的持续时间相关。 普纳替尼 是一种有效的KIT抑制剂，对KIT第17外显子的继发突变，包括高度耐药的D816突变具有很强的抑制作用。基于剂量依赖性毒性曲线，我们 ...
阿卡替尼 是一种高度选择性、共价不可逆的Brutton酪氨酸激酶抑制剂，对其他激酶的活性极低。已证实阿卡替尼单药或与obinutuzumab（O,奥滨尤妥珠单抗）联合治疗初治（TN）CLL疗效持久。本届美国血液学（ASH）年会上报告了多中心、开放标签、3期ELEVATE-T ...
帕拉西替尼 是由Blueprint Medicines Corporation公司开发的一种高效且选择性的口服抑制剂，其靶向致癌RET-融合，抗性突变。该药物的临床前期和早期临床验证也已发表在Cancer Discovery上。根据MD Anderson发布的新闻稿，被选中进行调查是因为它对RET的 ...
中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，苏庇医药申请的三项 依帕伐单抗 注射液（emapalumab）上市申请以“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评，拟开发用于：难治性、复发性或进展性疾病或对常规HLH疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细 ...
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