中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,默沙东(MSD)抗病毒药物来特莫韦(letermovir)获批四项临床试验,包括注射液和片剂两种剂型。该产品拟开发适应症为:用于异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的成人受者[R+]预防CMV ...
肝细胞癌是一种高度致死性癌症,占了肝癌总数的85%-90%,有效的治疗方案较少。 乐伐替尼 是一种靶向多重酪氨酸激酶(VEGFR1-VEGFR3、FGFR1-FGFR4、PDGFRα、KIT和RET)的小分子抑制剂,在临床上可以被用于治疗肝细胞癌。 2009年 8 月至 2011 年 11 ...
阿卡替尼 是阿斯利康开发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,它可以与BTK共价结合,抑制其活性。在B细胞中,BTK的信号可以激活B细胞增殖、运输、趋化和粘附所必须的通路。2017年,阿卡替尼获得美国FDA的加速批准,用于二线治疗套细胞淋巴瘤(MCL)。 ...
在2018年的世界肺癌大会上,专家们公布了 克唑替尼 治疗ALK阳性晚期NSCLC的大型多中心、真实世界回顾性研究。该研究共纳入428例患者,273例患者一线接受克唑替尼治疗。起始应用克唑替尼治疗的中位无进展生存期(PFS)为14.4个月,中位OS为53.4个月,目前 ...
2020年12月5日~8日,第62届美国血液学年会(ASH)首次以线上形式召开,汇集了世界各地的血液肿瘤专家,并公布了多项重磅研究结果。其中就包括 阿伐曲泊帕 在原发免疫性血小板减少症(ITP)中的研究进展。 专家们通过4项研究评估 阿伐曲泊帕 治疗ITP的疗 ...
免疫联合化疗成为非小细胞肺癌一线治疗新的标准治疗方式。如何让患者获益更加显著,甚至让不能从免疫联合化疗中受益的患者获益已经成为肿瘤治疗领域的新议题。近日,CANOPY-1研究的部分安全性结果公布。研究证实, 卡那津单抗 联合帕博利珠单抗联合含铂 ...
2020年3月25日,日本厚生劳动省批准德国默克制药的高选择性口服MET抑制剂 特泊替尼 (商品名Tepmetko)上市,用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌患者。 2期研究VISION主要评估 特泊替尼 单药在通过组织或液体活检证实 ...
卡马替尼 是一种高选择性、有效的MET抑制剂。在GEOMETRY mono-1研究中,卡马替尼在MET外显子14跳跃突变的晚期NSCLC患者(包括基线时有脑转移的)中显示出有临床意义的缓解率,且安全性可控。本次会议公布了包括MET外显子14跳跃突变、基线有脑转移NSCLC ...
阿斯利康宣布,PD-L1单抗I药(度伐利尤单抗, 德瓦鲁单抗 ,商品名:英飞凡)获美国FDA批准,适应症为联合依托泊苷+顺铂/卡铂一线治疗广泛期SCLC(小细胞肺癌)患者。这项获批是基于CASPIAN研究的积极结果,德瓦鲁单抗+化疗创下了广泛期SCLC史上最长的中 ...
培美替尼 是一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,于2020年4月17日获FDA批准用于先前治疗过的携带 FGFR2 基因融合或其它重排类型(经FDA批准的检测产品)的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。同时,FDA有望批准 FoundationOne CDx 作为 培美 ...
阿维普替尼 是一款在研的口服精准疗法,可选择性地有效抑制KIT和PDGFRA突变激酶。它是一种靶向于活性激酶构象的1型抑制剂, 阿维普替尼 在KIT和PDGFRA突变的胃肠道间质瘤(GIST)中显示了广泛的抑制作用,并对激活环突变活性最强,而目前批准的GIST疗法 ...
FDA官网2018年4月6日消息,FDA今天扩展批准Clovis旗下PARP抑制剂 芦卡帕利 作为维持治疗药物用于复发性卵巢癌患者。这一决定可以让临床医师使用这款药物用于治疗复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,适用于对含铂化疗方案有完全缓解或部分缓解的 ...
最新临床数据显示,在116例成人TRK基因融合癌症,包括脑转移患者的扩展数据集中, 拉罗替尼 显示出持续的高缓解率和良好的安全性。一项独立的分析显示,使用临床问卷,成人和儿童患者(包括2岁以下的婴儿)的生活质量(QoL)有临床意义的改善。上述发现 ...
2013年,新型靶向药物BTK抑制剂 伊布替尼 全面开启淋巴瘤领域的无化疗时代.基于创新的靶向作用机制,伊布替尼相比传统免疫化疗疗效更佳且毒副作用明显更低。《lancet oncol》《JCO》《blood》《NEJM》等众多权威期刊上,伊布替尼治疗淋巴瘤的临床试验显 ...
2017年9月1日,美国食品和药物管理局批准 吉妥单抗 用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病(AML),并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的急性髓细胞性白血病(AML)。 吉妥单抗 (即吉妥珠单抗)可与柔红霉素和阿糖胞苷联合 ...
肺癌是发病率和死亡率增长最快,对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高,男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位,SCLC约占肺癌的80-85%,ALK阳性约占NSCLC病例的3-5%。在获得靶向 ...
在2020年ESMO虚拟大会上,一项关于靶向药 玻玛西林 Verzenio(Abemaciclib)治疗乳腺癌III期monarchE研究的阳性结果公布。该研究在高危HR+/HER2-早期乳腺癌患者中开展,在预先指定的中期分析中,研究达到了无侵袭性疾病生存(IDFS)主要终点:与标准辅助内分 ...
恩曲替尼 (RXDX-101)是一种选择性的、可口服的、有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗携带NTRK1/2/3(编码TRKA/TRKB/TRKC)、ROS1和ALK基因融合突变的局部晚期或转移性实体肿瘤。 该药可通过血脑屏障,是临床上唯一一种被证明针对原发 ...
胆管癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤,按所发生的部位可分为肝内胆管癌和肝外胆管癌两大类。近年来胆管癌的发病率逐年升高,手术是唯一具有治愈潜力的治疗方式,但是仅有少数早期患者在诊断时具有手术机会。根治性切除的患者复发率仍较高,不能手 ...
达拉非尼 与曲美替尼就如同一对双胞胎,通常采用联合治疗的方式对抗癌症,目前FDA批准的适应症包括:黑色素瘤、非小细胞肺癌和甲状腺癌。BRAF是非小细胞肺癌(NSCLC)的罕见驱动基因,在肺腺癌中的突变率为1%~2%,其中BRAF V600E突变是最常见的突变亚型。 ...

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