罗氏首席医疗官Levi Garraway博士在新闻稿中说：“我们很荣幸为系统性硬皮病相关性间质性肺病患者提供第一款获FDA批准的生物制品疗法。”该生物制剂是一种针对免疫系统中导致炎症的特定部分改变病情抗风湿药（DMARD）。Levi Garraway博士补充道：“这一批准 ...
目前，我国已有的抗病毒药物并不多，能够用于儿童的有效的抗病毒药物更是少之又少，并且还存在诸多使用不规范的问题。盐酸缬更昔洛韦（ 万赛维 ）则是一款常见的可用于成人和儿童的抗病毒药物，是更昔洛韦的前体药物。 万赛维 已被批准的适应症： ...
西多福韦 （Cidofovir，CDV）是具有抗病毒活性的无环核苷磷酸衍生物。其作用机制是竞争性抑制脱氧胞嘧啶-5-三磷酸盐，抑制病毒的DNA聚合酶并掺入病毒的DNA，使其失去稳定性，进一步减慢DNA的合成而达到清除病毒。此外，由于本药在体内由细胞激酶转变成 ...
来那替尼 （Neratinib）是另一种酪氨酸激酶受体erbB家族（HER-2属于erbB家族）抑制剂，可以抑制erbB1、HER-2、erbB4下游信号传导通路。来那替尼（Niratinib）是由Puma Biotechnology研发，2017年7月由FDA批准上市的一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂 ...
来那替尼 （neratinib，Nerlynx）是美国Puma Biotechnology（原辉瑞公司研发）研发生产的一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，通过阻止表皮生长因子受体HER1，HER2和HER4信号通路转导，达到抗癌的目的。 FDA目前批准了来那替尼在乳腺癌中 ...
盐酸缬更昔洛韦片 （万赛维）适用于治疗获得性免疫缺陷综合征（AIDS）合并巨细胞病毒（CMV）视网膜炎的病人，以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。 用法用量 1、CMV视网膜炎的诱导治疗。对于活动性CMV视网膜炎病人，推荐剂量是900mg（两个4 ...
美国食品和药物管理局（FDA）授予BCL-2抑制剂 维奈托克 （Venclexta）突破性疗法认定（BTD），联合阿扎胞苷（Azacitidine）用于既往未经治疗的中、高和极高危的骨髓增生异常综合征（MDS）成年患者。 该项突破性疗法认定是基于一项Ib期、开放标签、非 ...
来那替尼是获批在曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品，用以减少疾病复发的风险。 目前，在HER2阳性乳腺癌治疗中，化疗联合或序贯曲妥珠单抗辅助治疗是标准疗法，但停止曲妥珠单抗治疗后，仍有患者出现复发，从曲妥珠单 ...
米托坦 （mitotane），又名密妥坦，是双对氯苯基三氯乙烷的合成衍生物，是一种独特的抗肿瘤药物。米托坦是白色颗粒状固体，尝起来没有味道，有轻微的芳香气。米托坦最早由百时美施贵宝（BMS）加拿大的制造部门生产，1960年就引入治疗肾上腺皮质癌，但由于需 ...
奥拉帕尼 作为一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂，对伴BRCA胚系突变的转移性乳腺癌有良好的抗肿瘤活性。FDA批准其用于铂类化疗后达到CR或PR的复发性上皮性卵巢癌的维持治疗。 该适应症的批准是基于solo2study19的临床试验结果，这2项实验是针 ...
维奈托克 (Venclexta)的主要成分是Venetoclax，这是一种首创、口服、选择性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂，BCL-2在细胞凋亡中发挥重要作用，可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关Venetoclax旨在选 ...
奥拉帕尼 由英国生物技术制药公司(KuDOS Pharmaceuticals)创制,后经美国阿斯利康(AstraZeneca)公司收购后继续研制开发,先后获得欧盟医药局(EMA)和美国食品药品管理局(FDA)优先审查资格,分别于2014年12月18日和2014年12月19日在欧洲和美国被批准上市。商 ...
乳腺癌已超过肺癌成为全球第一大癌，其中约60%为HR+/HER2-乳腺癌。约4%-6%的乳腺癌患者初诊即晚期，而早期患者即使接受标准辅助治疗，仍有30%-40%会进展为晚期。相比早期乳腺癌近100%的5年生存率，晚期仅22%。 晚期乳腺癌的治疗目标有别于早期，主要 ...
安归宁 （阿那格雷）是一种口服抗血小板聚集药物，为胡磷酸二酷酶抑制剂。盐酸阿那格雷(anagrelide hydrochloride)，由美国Roberts公司研发，1997年首次在美国上市，商品名Agrylin，是FDA批准的唯一一个针对原发性血小板增多症的药物。 【 安归宁 ...
在2022 AACR年会上，研究者公布了CodeBreaK 100Ⅱ期临床研究目前为止最长随访时间结果，包括2年OS率、安全性以及与持久临床获益相关的基因组分析。在为期两年的长期分析研究中，纳入了174例既往接受过大量治疗的患者（172例具有基线可测量病灶），研究结果显 ...
格拉吉布 ，一个新型的靶向SMO的跨膜蛋白受体抑制剂，之前研究也发现它与干细胞耐药控制相关。这项研究在今年ASCO会议上做了报道，把格拉吉布纳入到Stupp研究当中，Stupp方案显示了相对较好的PFS和OS，安全性较好，值得进一步研究。 BRIGHT AML 101 ...
培米替尼 是一种激酶抑制剂，适用于通过FDA批准的试验检测到的具有成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或其他重排的先前治疗的，不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人。 培米替尼作用机理 1.培米替尼是一种靶向FGFR1、2和3的小分子激酶抑 ...
2020年5月7日，美国FDA加速批准MET抑制剂Capmatinib（ 卡马替尼 ，商品名Tabrecta）上市，用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。 此次获批是基于一项多中心、非随机、开放标签、多队列研究(NCT02414139)。 该研究， ...
2022年8月31日，安进宣布，KRAS抑制剂 索托拉西布 （Lumakras，AMG510）的III期CodeBreaK 200研究达到了无进展生存期（PFS）的主要终点，显示出优于标准化疗多西他赛的显著改善。承诺在即将召开的医学会议上，发表更详细的研究结果，这个医学大会就是2022 ES ...
卡马替尼 （INC280）是一种高选择性的MET抑制剂，具有体内和体外活性，与其他抑制剂相比，卡马替尼是针对MET靶点最有效的抑制剂之一。2020年5月6日，诺华（Novartis）公司宣布，美国食品药品监督管理局FDA已批准其MET抑制剂Tabrecta卡马替尼（capmatini ...
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